Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopie u neúspěšného IVF

19. prosince 2023 aktualizováno: Ali Saber Ali, Assiut University

Hodnocení pacientů se selháním cyklu oplodnění in vitro: Prospektivní kohortová studie

Současní konzumenti in vitro fertilizace (IVF) se těší lepší úspěšnosti než ranní žadatelé, ale pouze asi čtvrtina cyklů IVF vede k živému porodu a mnoho pacientek zůstává neplodných po několika pokusech IVF. Opakované selhání IVF je pro pacienty stresující a pro lékaře náročné. Navzdory tomu, že byly navrženy intervence ke zlepšení výsledku IVF po párech neúspěšných cyklů, pouze několik z nich je založeno na důkazech.

Laparoskopie, jako zlatý standard pro hodnocení pánve, byla rutinním postupem mnoha reprodukčních lékařů. Poskytuje informace o endometrióze, průchodnosti vejcovodů a pánevních adhezích a možnost současné fixace těchto lézí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Současní konzumenti in vitro fertilizace (IVF) se těší lepší úspěšnosti než ranní žadatelé, ale pouze asi čtvrtina cyklů IVF vede k živému porodu a mnoho pacientek zůstává neplodných po několika pokusech IVF. Opakované selhání IVF je pro pacienty stresující a pro lékaře náročné. Navzdory tomu, že byly navrženy intervence ke zlepšení výsledku IVF po párech neúspěšných cyklů, pouze několik z nich je založeno na důkazech.

Laparoskopie, jako zlatý standard pro hodnocení pánve, byla rutinním postupem mnoha reprodukčních lékařů. Poskytuje informace o endometrióze, průchodnosti vejcovodů a pánevních adhezích a možnost současné fixace těchto lézí.

Role laparoskopie, zejména u žen, jejichž normální screeningové testy naznačují, že pánevní patologie se zdá být nepravděpodobná. Někdy však může být „normální“ zobrazení pánve zavádějící, protože HSG nebo ultrasonografie nemohou zcela vyloučit hydrosalpinx a endometriózu. Dále se ukázalo, že HSG je nedostatečná pro predikci tubární potence u některých pacientů s rizikem pánevních adhezí, se senzitivitou mezi 0,0 % a 83 % a specificitou mezi 50 % a 90 %. Když počáteční léčba IVF selže, můžeme párům nabídnout, aby si místo hodnocení potenciálního peritoneálního faktoru zvolily další cyklus IVF? V případech jinak tzv. „Nevysvětlitelné neplodnosti“ nelze vyšetření považovat za ukončené, dokud není provedena laparoskopie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk pacientů se pohyboval od 20 do 40 let. 2. menstruační cykly s délkou trvání 24 až 38 dní a bez ovulační dysfunkce. 3. normální nález pánevní ultrasonografie a HSG hodnocení, bez viditelných lézí, které by mohly způsobit selhání implantace, např.: polypy endometria, submukózní myomy, děložní přepážka a intrauterinní adheze.

    4. hormonální hodnoty byly v normálním rozmezí. 5. Analýzy spermatu byly podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2010 normální.

    6. žádná předchozí chirurgická léčba endometriózy; žádná předchozí ooforektomie nebo salpingektomie.

    7. Pacientkám zařazeným do studie se nepodařilo otěhotnět po alespoň jednom cyklu IVF-ET, pokud je to indikováno.

Kritéria vyloučení:

- 1. Páry s těžkou mužskou faktorovou neplodností. 2. Předčasné selhání vaječníků. 3. Pacientky se špatnou ovariální rezervou a špatně reagující na léčbu. 4. Kontraindikace laparoskopie, jako je mechanická nebo velká břišní masa (> 24 týdnů gestace).

5. Kontraindikace hysteroskopie, jako je nedávné nebo aktivní zánětlivé onemocnění pánve a aktivní děložní krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacient s neúspěšným cyklem ivf
laparoskopie a hysteroskopie u pacientky s neúspěšným IVF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení výsledku těhotenství u pacientek s opakovaným selháním IVF.
Časové okno: 1,5 ROKU
Posoudit, zda diagnostika a léčba pánevních nebo děložních patologií pomocí laparoskopie a hysteroskopie hraje roli ve zlepšení výsledku těhotenství (živá porodnost a pokračující těhotenství) u pacientek s opakovaným selháním IVF.
1,5 ROKU

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Abnormální nálezy při laparoskopii a komplikace související s operací
Časové okno: 1,5 ROKU
1,5 ROKU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laparoskopie a hysteroskopie

3
Předplatit