- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06165484
Laparoscopia em fertilização in vitro com falha
Avaliação de pacientes com falha no ciclo de fertilização in vitro: estudo de coorte prospectivo
Os atuais consumidores de fertilização in vitro (FIV) estão desfrutando de melhores taxas de sucesso do que os primeiros, mas apenas cerca de um quarto dos ciclos de fertilização in vitro resultam em nascimentos vivos e muitos pacientes permanecem inférteis após múltiplas tentativas de fertilização in vitro. A falha recorrente da fertilização in vitro é angustiante para os pacientes e desafiadora para os médicos. Apesar de terem sido propostas intervenções para melhorar os resultados da fertilização in vitro após casais de ciclos fracassados, apenas algumas delas são baseadas em evidências.
A laparoscopia, como padrão ouro para avaliação da pelve, era procedimento de rotina para muitos médicos reprodutores. Ele fornece informações sobre endometriose, patência tubária e aderências pélvicas e uma chance de corrigir essas lesões simultaneamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os atuais consumidores de fertilização in vitro (FIV) estão desfrutando de melhores taxas de sucesso do que os primeiros, mas apenas cerca de um quarto dos ciclos de fertilização in vitro resultam em nascimentos vivos e muitos pacientes permanecem inférteis após múltiplas tentativas de fertilização in vitro. A falha recorrente da fertilização in vitro é angustiante para os pacientes e desafiadora para os médicos. Apesar de terem sido propostas intervenções para melhorar os resultados da fertilização in vitro após casais de ciclos fracassados, apenas algumas delas são baseadas em evidências.
A laparoscopia, como padrão ouro para avaliação da pelve, era procedimento de rotina para muitos médicos reprodutores. Ele fornece informações sobre endometriose, patência tubária e aderências pélvicas e uma chance de corrigir essas lesões simultaneamente.
O papel da laparoscopia, especialmente em mulheres cujos testes de rastreio normais sugerem que a patologia pélvica parece ser improvável. No entanto, às vezes uma imagem pélvica “normal” pode ser enganosa, uma vez que a HSG ou a ultrassonografia não conseguem descartar completamente a hidrossalpinge e a endometriose. Além disso, foi demonstrado que a HSG é insuficiente para prever a potência tubária para alguns pacientes com risco de aderências pélvicas, com sensibilidade entre 0,0% e 83% e especificidade entre 50% e 90%. Quando os tratamentos iniciais de fertilização in vitro falham, podemos oferecer aos casais a escolha de um ciclo adicional de fertilização in vitro em vez da avaliação do fator peritoneal potencial? Nos casos da chamada "infertilidade inexplicada", a investigação não pode ser considerada completa até que a laparoscopia seja realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. A idade dos pacientes variou de 20 a 40 anos. 2. ciclos menstruais com duração de 24 a 38 dias e sem disfunção ovulatória. 3. achados normais de ultrassonografia pélvica e avaliação de HSG, sem lesões visíveis que possam causar falha de implantação, por exemplo: pólipos endometriais, miomas submucosos, septo uterino e aderências intrauterinas.
4. Os valores hormonais estavam dentro da normalidade. 5. As análises de sêmen foram normais de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2010.
6. nenhum tratamento cirúrgico prévio para endometriose; sem ooforectomia ou salpingectomia prévia.
7. Os pacientes incluídos no estudo não conseguiram conceber após pelo menos um ciclo de FIV-ET quando indicado.
Critério de exclusão:
- 1. Casais com infertilidade por fator masculino grave. 2. Insuficiência ovariana prematura. 3. Pacientes com reserva ovariana deficiente e respondedores fracos. 4. Contra-indicação para laparoscopia, como massa abdominal mecânica ou grande (> 24 semanas de gestação).
5. Contra-indicação à histeroscopia, como doença inflamatória pélvica recente ou ativa e sangramento uterino ativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: paciente com falha no ciclo de fertilização in vitro
|
laparoscopia e histeroscopia para paciente com falha na fertilização in vitro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhorar o resultado da gravidez em pacientes com falha recorrente de fertilização in vitro.
Prazo: 1,5 ANOS
|
Avaliar se o diagnóstico e tratamento de patologias pélvicas ou uterinas com laparoscopia e histeroscopia têm um papel na melhoria do resultado da gravidez (taxa de nascidos vivos e taxa de gravidez em curso) em pacientes com falha recorrente de fertilização in vitro.
|
1,5 ANOS
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Achados anormais de laparoscopia e complicações relacionadas à cirurgia
Prazo: 1,5 ANOS
|
1,5 ANOS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- failed IVF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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