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Laparoscopia em fertilização in vitro com falha

19 de dezembro de 2023 atualizado por: Ali Saber Ali, Assiut University

Avaliação de pacientes com falha no ciclo de fertilização in vitro: estudo de coorte prospectivo

Os atuais consumidores de fertilização in vitro (FIV) estão desfrutando de melhores taxas de sucesso do que os primeiros, mas apenas cerca de um quarto dos ciclos de fertilização in vitro resultam em nascimentos vivos e muitos pacientes permanecem inférteis após múltiplas tentativas de fertilização in vitro. A falha recorrente da fertilização in vitro é angustiante para os pacientes e desafiadora para os médicos. Apesar de terem sido propostas intervenções para melhorar os resultados da fertilização in vitro após casais de ciclos fracassados, apenas algumas delas são baseadas em evidências.

A laparoscopia, como padrão ouro para avaliação da pelve, era procedimento de rotina para muitos médicos reprodutores. Ele fornece informações sobre endometriose, patência tubária e aderências pélvicas e uma chance de corrigir essas lesões simultaneamente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os atuais consumidores de fertilização in vitro (FIV) estão desfrutando de melhores taxas de sucesso do que os primeiros, mas apenas cerca de um quarto dos ciclos de fertilização in vitro resultam em nascimentos vivos e muitos pacientes permanecem inférteis após múltiplas tentativas de fertilização in vitro. A falha recorrente da fertilização in vitro é angustiante para os pacientes e desafiadora para os médicos. Apesar de terem sido propostas intervenções para melhorar os resultados da fertilização in vitro após casais de ciclos fracassados, apenas algumas delas são baseadas em evidências.

A laparoscopia, como padrão ouro para avaliação da pelve, era procedimento de rotina para muitos médicos reprodutores. Ele fornece informações sobre endometriose, patência tubária e aderências pélvicas e uma chance de corrigir essas lesões simultaneamente.

O papel da laparoscopia, especialmente em mulheres cujos testes de rastreio normais sugerem que a patologia pélvica parece ser improvável. No entanto, às vezes uma imagem pélvica “normal” pode ser enganosa, uma vez que a HSG ou a ultrassonografia não conseguem descartar completamente a hidrossalpinge e a endometriose. Além disso, foi demonstrado que a HSG é insuficiente para prever a potência tubária para alguns pacientes com risco de aderências pélvicas, com sensibilidade entre 0,0% e 83% e especificidade entre 50% e 90%. Quando os tratamentos iniciais de fertilização in vitro falham, podemos oferecer aos casais a escolha de um ciclo adicional de fertilização in vitro em vez da avaliação do fator peritoneal potencial? Nos casos da chamada "infertilidade inexplicada", a investigação não pode ser considerada completa até que a laparoscopia seja realizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. A idade dos pacientes variou de 20 a 40 anos. 2. ciclos menstruais com duração de 24 a 38 dias e sem disfunção ovulatória. 3. achados normais de ultrassonografia pélvica e avaliação de HSG, sem lesões visíveis que possam causar falha de implantação, por exemplo: pólipos endometriais, miomas submucosos, septo uterino e aderências intrauterinas.

    4. Os valores hormonais estavam dentro da normalidade. 5. As análises de sêmen foram normais de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2010.

    6. nenhum tratamento cirúrgico prévio para endometriose; sem ooforectomia ou salpingectomia prévia.

    7. Os pacientes incluídos no estudo não conseguiram conceber após pelo menos um ciclo de FIV-ET quando indicado.

Critério de exclusão:

- 1. Casais com infertilidade por fator masculino grave. 2. Insuficiência ovariana prematura. 3. Pacientes com reserva ovariana deficiente e respondedores fracos. 4. Contra-indicação para laparoscopia, como massa abdominal mecânica ou grande (> 24 semanas de gestação).

5. Contra-indicação à histeroscopia, como doença inflamatória pélvica recente ou ativa e sangramento uterino ativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: paciente com falha no ciclo de fertilização in vitro
laparoscopia e histeroscopia para paciente com falha na fertilização in vitro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorar o resultado da gravidez em pacientes com falha recorrente de fertilização in vitro.
Prazo: 1,5 ANOS
Avaliar se o diagnóstico e tratamento de patologias pélvicas ou uterinas com laparoscopia e histeroscopia têm um papel na melhoria do resultado da gravidez (taxa de nascidos vivos e taxa de gravidez em curso) em pacientes com falha recorrente de fertilização in vitro.
1,5 ANOS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Achados anormais de laparoscopia e complicações relacionadas à cirurgia
Prazo: 1,5 ANOS
1,5 ANOS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em laparoscopia e histeroscopia

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