Laparoskopi ved mislykket IVF
Evaluering av pasienter med mislykket in vitro fertiliseringssyklus: prospektiv kohortstudie
Nåværende forbrukere av in vitro fertilisering (IVF) nyter bedre suksessrater enn tidlig søkere, men bare omtrent en fjerdedel av IVF-syklusene resulterer i en levende fødsel og mange pasienter forblir infertile etter flere IVF-forsøk. Tilbakevendende IVF-svikt er plagsomt for pasienter og utfordrende for klinikere. Til tross for intervensjoner har det blitt foreslått å forbedre IVF-resultatet etter par mislykkede sykluser, hvorav bare noen få er bevisbasert.
Laparoskopi, som gullstandarden for evaluering av bekkenet, ble brukt til å være rutineprosedyren for mange reproduktive leger. Den gir informasjon om endometriose, tubal åpenhet og bekkenadhesjoner og en mulighet til å fikse disse lesjonene samtidig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nåværende forbrukere av in vitro fertilisering (IVF) nyter bedre suksessrater enn tidlig søkere, men bare omtrent en fjerdedel av IVF-syklusene resulterer i en levende fødsel og mange pasienter forblir infertile etter flere IVF-forsøk. Tilbakevendende IVF-svikt er plagsomt for pasienter og utfordrende for klinikere. Til tross for intervensjoner har det blitt foreslått å forbedre IVF-resultatet etter par mislykkede sykluser, hvorav bare noen få er bevisbasert.
Laparoskopi, som gullstandarden for evaluering av bekkenet, ble brukt til å være rutineprosedyren for mange reproduktive leger. Den gir informasjon om endometriose, tubal åpenhet og bekkenadhesjoner og en mulighet til å fikse disse lesjonene samtidig.
Rollen til laparoskopi, spesielt hos kvinner hvis normale screeningtester tyder på at bekkenpatologi ser ut til å være usannsynlig. Noen ganger kan imidlertid en "normal" bekkenavbildning være misvisende, siden HSG eller ultralyd ikke kan utelukke hydrosalpinx og endometriose fullstendig. Videre er det vist at HSG er utilstrekkelig for å forutsi tubal potens for noen pasienter med risiko for bekkenadhesjoner, med en sensitivitet mellom 0,0 % og 83 % og spesifisitet mellom 50 % og 90 %. Når innledende IVF-behandlinger mislykkes, kan vi tilby parene å velge ytterligere syklus med IVF i stedet for evaluering av den potensielle peritonealfaktoren? I tilfeller av ellers såkalt "uforklarlig infertilitet", kan undersøkelsen ikke anses som fullført før laparoskopi er utført.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasientenes alder varierte fra 20 til 40 år. 2. menstruasjonssykluser med en varighet på 24 til 38 dager og ingen ovulatorisk dysfunksjon. 3. normale funn av bekkenultralyd og HSG-vurdering, uten synlige lesjoner som kan forårsake implantasjonssvikt, for eksempel: endometriepolypper, submukosale myomer, uterin septum og intrauterine adhesjoner.
4. hormonelle verdier var innenfor normalområdet. 5. Sædanalyser var normale i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) 2010-kriterier.
6. ingen tidligere kirurgisk behandling for endometriose; ingen tidligere ooforektomi eller salpingektomi.
7. Pasienter inkludert i studien hadde mislyktes i å bli gravide etter minst én syklus med IVF-ET når indisert.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Par med alvorlig mannlig faktor infertilitet. 2. Prematur ovariesvikt. 3. Pasienter med dårlig ovariereserve og dårlige respondere. 4. Kontraindikasjon for laparoskopi som mekanisk eller stor abdominal masse (> 24 ukers svangerskapsstørrelse).
5. Kontraindikasjon for hysteroskopi som nylig eller aktiv bekkenbetennelse og aktiv livmorblødning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasient med mislykket ivf-syklus
|
laparoskopi og hysteroskopi for pasient med mislykket IVF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av graviditetsresultatet hos pasienter med tilbakevendende IVF-svikt.
Tidsramme: 1,5 ÅR
|
For å vurdere om diagnostisering og behandling av bekken- eller livmorpatologier med laparoskopi og hysteroskopi er av betydning for å forbedre graviditetsresultatet (levende fødselsrate og pågående graviditetsrate) hos pasienter med tilbakevendende IVF-svikt.
|
1,5 ÅR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Unormale laparoskopifunn og operasjonsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 1,5 ÅR
|
1,5 ÅR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- failed IVF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .