- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06166511
간 병리학에서의 복강경 비해부적 간 절제술의 평가
복강경검사는 외과의사가 피부에 큰 절개를 하지 않고 복부와 골반 내부에 접근할 수 있도록 하는 수술 절차의 일종입니다. 개복 수술에 비해 복부 수술에서 복강경술의 사용이 증가하는 이유는 다음과 같습니다.
1) 빠른 회복, 2) 혈액 손실 감소, 3) 입원 기간 단축, 4) 수술 후 통증 감소, 5) 조기 복귀 및 일상 활동 재개, 6) 미용상의 이점이 있습니다.
간 비해부적 절제술에서 복강경 검사를 사용하는 것의 효능과 안전성에 대해 논의한 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 국소적인 간 병리(양성 간 종양, 절제 가능한 원발성(HCC) 또는 2차 악성 종양, 기타 간 낭종, 혈관종 등의 포낭낭종 등...)을 나타내고 복강경 비수술을 받은 18세 이상의 모든 남성과 여성이 포함됩니다. Assiut 대학 병원에서 간 해부학적 절제술. 조사관은 수술 시간, 수술 중 사망 또는 합병증이 발생한 사례 수를 기록한 후 입원 기간 동안 이러한 환자를 다음과 같이 추적 관찰합니다.
1) 수술 후 통증 2) 2차 출혈 3) 상처 감염.
그런 다음 외래 진료소 방문 시 다음 환자에 대한 후속 조치를 취합니다.
- 만족
- 미용적인 결과와
- 병리의 재발률.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: N N Adly
- 전화번호: 01206187141
- 이메일: nadernasihadly@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Abd El-moniem I El-khateeb, Prof
- 전화번호: 01005022533
- 이메일: Profalelhateeb@gmail.com
연구 장소
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-
Assuit
-
Assiut, Assuit, 이집트
- Assuit university hospitals
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연락하다:
- R S Ibrahim, Assist Prof
- 전화번호: -005263686
- 이메일: ragaisobhy@hotmail.com
-
연락하다:
- Mahmoud H Abd El rizk, Lecturer
- 전화번호: -020871477
- 이메일: dr.hasaboo@gmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다음 병리 중 하나를 가지고 있고 비해부적 간 절제술을 받은 18세 이상의 남성 또는 여성:
- 선종과 같은 간 양성 종양
- 절제 가능한 이차 악성 종양 (2)
- 모든 유형의 간 낭종(예: 포낭낭종)
- 간경변증에 HCC.
제외 기준:
- 1) 면역력이 저하된 환자 2) 복강경 사용이 금기인 환자. 3) 추적관찰이 어려운 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복강경 간 절제술을 받은 그룹
18세에서 65세 사이의 모든 환자는 국소적인 간 병리를 갖고 있으며 이 병리의 복강경 비해부적 절제술을 받았습니다.
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간 절제술에 복강경 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 사망 발생률
기간: 2 년
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수술 중 사망한 사례 수
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2 년
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작동 기간
기간: 2 년
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운영 시간
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2 년
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수술 후 통증
기간: 2 년
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수술 후 통증 척도
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2 년
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수술 중 합병증 발생률
기간: 2 년
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합병증의 종류와 발생률
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2 년
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입원기간
기간: 2 년
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사례별로 병원에서 소요된 시간
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2 년
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 2 년
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수술 후 합병증의 종류와 발생률
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미용적 결과
기간: 2 년
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환자 미용 만족
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2 년
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병리의 재발 발생률
기간: 2 년
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동일한 병리 재발 사례 수
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nader N Adly, Assuit university hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Laparoscopic liver resection
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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