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Valutazione della resezione epatica laparoscopica non anatomica nella patologia epatica

3 dicembre 2023 aggiornato da: Nader Nasih Adly, Assiut University

La laparoscopia è un tipo di procedura chirurgica che consente al chirurgo di accedere all'interno dell'addome e della pelvi senza praticare grandi incisioni nella pelle. L'uso della laparoscopia negli interventi chirurgici addominali aumenta per i suoi grandi vantaggi rispetto alla chirurgia a cielo aperto poiché:

1) recupero più rapido, 2) diminuzione della perdita di sangue, 3) degenze ospedaliere più brevi, 4) diminuzione del dolore postoperatorio, 5) ritorno anticipato al lavoro e ripresa delle normali attività quotidiane, nonché 6) benefici cosmetici.

pochi studi discutono l'efficacia e la sicurezza dell'uso della laparoscopia nella resezione epatica non anatomica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

questo studio includerà qualsiasi maschio e femmina di età superiore a 18 anni che presentasse patologie epatiche localizzate (come tumori epatici benigni, tumori maligni primari resecabili (HCC) o secondari, cisti idatidee, qualsiasi altra cisti epatica, emangiomi, ecc...) e sia stato sottoposto a laparoscopia non resezione anatomica del fegato negli ospedali universitari di Assiut. Gli investigatori registreranno il tempo dell'intervento, il numero di casi con mortalità o complicanze intraoperatorie e quindi seguiranno questi pazienti durante il periodo di degenza ospedaliera per:

1) dolore postoperatorio 2) sanguinamento secondario e 3) infezione della ferita.

Quindi seguire questi pazienti durante la visita ambulatoriale per verificare:

  1. soddisfazione
  2. risultati cosmetici e
  3. tasso di recidiva della patologia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egitto
        • Assuit University hospitals
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi maschio o femmina di età superiore ai 18 anni che presenti una delle seguenti patologie e sia stato sottoposto a resezione epatica non anatomica:
  • tumori benigni epatici come adenoma
  • tumori secondari resecabili (2)
  • qualsiasi tipo di cisti epatica, ad esempio cisti idatidea
  • HCC oltre alla cirrosi epatica.

Criteri di esclusione:

  • 1) qualsiasi paziente immunocompromesso 2) Paziente con controindicazioni all'uso della laparoscopia. 3) pazienti difficili da seguire.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo viene sottoposto a resezione epatica laparoscopica
Qualsiasi paziente di età compresa tra 18 e 65 anni con patologia epatica localizzata e sottoposto a resezione laparoscopica non anatomica di tale patologia
Procedura: Resezione epatica laparoscopica
Utilizzo della laparoscopia nella resezione epatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della mortalità intraoperatoria
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di casi che muoiono durante l'intervento
2 anni
Durata dell'operazione
Lasso di tempo: 2 anni
Orario di funzionamento
2 anni
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 2 anni
Scala del dolore post operatorio
2 anni
Incidenza di complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: 2 anni
Tipo di complicanze e sua incidenza
2 anni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 2 anni
Tempo trascorso dai casi in ospedale
2 anni
Incidenza di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 2 anni
Tipologia ed incidenza delle complicanze postoperatorie
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato cosmetico
Lasso di tempo: 2 anni
Soddisfazione estetica del paziente
2 anni
Incidenza di recidiva della patologia
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di casi con recidiva della stessa patologia
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nader N Adly, Assuit University hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Laparoscopic liver resection

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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