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Évaluation de la résection hépatique laparoscopique non anatomique en pathologie hépatique

3 décembre 2023 mis à jour par: Nader Nasih Adly, Assiut University

La laparoscopie est un type d'intervention chirurgicale qui permet au chirurgien d'accéder à l'intérieur de l'abdomen et du bassin sans pratiquer de grandes incisions dans la peau. L'utilisation de la laparoscopie dans les chirurgies abdominales augmente en raison de ses grands avantages par rapport à la chirurgie ouverte :

1) une récupération plus rapide, 2) une diminution de la perte de sang, 3) des séjours hospitaliers plus courts, 4) une diminution de la douleur postopératoire, 5) un retour plus précoce au travail et une reprise de l'activité quotidienne normale ainsi que, 6) des bénéfices cosmétiques.

peu d'études discutent de l'efficacité et de l'innocuité de l'utilisation de la laparoscopie dans la résection hépatique non anatomique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

cette étude inclura tout homme et femme de plus de 18 ans présentant une pathologie hépatique localisée (comme des tumeurs hépatiques bénignes, des tumeurs malignes primaires ou secondaires résécables, un kyste hydatique, tout autre kyste hépatique, des hémangiomes, etc…...) et ayant subi une non-intervention laparoscopique. résection anatomique du foie dans les hôpitaux universitaires d'Assiout. Les enquêteurs enregistreront l'heure de l'opération, le nombre de cas de mortalité ou de complication peropératoire, puis suivront ces patients pendant la durée du séjour à l'hôpital pour :

1) douleur postopératoire 2) saignement secondaire et 3) infection de la plaie.

Suivez ensuite ces patients lors d'une visite clinique externe pour leur :

  1. satisfaction
  2. résultats cosmétiques et
  3. taux de récidive de la pathologie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte
        • Assuit University hospitals
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • tout homme ou femme de plus de 18 ans présentant l'une des pathologies suivantes et ayant subi une résection hépatique non anatomique :
  • tumeurs hépatiques bénignes comme adénome
  • tumeurs malignes secondaires résécables (2)
  • tout type de kystes hépatiques, par exemple kyste hydatique
  • CHC en plus d'une cirrhose du foie.

Critère d'exclusion:

  • 1) tout patient immunodéprimé 2) Patient avec contre-indication à l'utilisation de la laparoscopie. 3) patients difficiles à suivre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe subit une résection hépatique laparoscopique
Tout patient âgé de 18 à 65 ans et présentant une pathologie hépatique localisée et ayant bénéficié d'une résection laparoscopique non anatomique de cette pathologie
Procédure: Résection hépatique laparoscopique
Utilisation de la laparoscopie en résection hépatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la mortalité peropératoire
Délai: 2 ans
Nombre de décès peropératoires
2 ans
Durée de l'opération
Délai: 2 ans
Heure de fonctionnement
2 ans
Douleur post opératoire
Délai: 2 ans
Échelle de douleur postopératoire
2 ans
Incidence des complications peropératoires
Délai: 2 ans
Type de complications et leur incidence
2 ans
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 2 ans
Temps passé par les cas à l'hôpital
2 ans
Incidence des complications postopératoires
Délai: 2 ans
Type et incidence des complications postopératoires
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat cosmétique
Délai: 2 ans
Satisfaction cosmétique du patient
2 ans
Incidence de récidive de la pathologie
Délai: 2 ans
Nombre de cas avec récidive de la même pathologie
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nader N Adly, Assuit University hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2023

Première publication (Réel)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Laparoscopic liver resection

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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