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腹腔镜非解剖性肝切除术在肝脏病理学中的评价

2023年12月3日 更新者：Nader Nasih Adly、Assiut University

腹腔镜检查是一种外科手术，允许外科医生进入腹部和骨盆内部，而无需在皮肤上做大切口。腹腔镜检查在腹部手术中的使用增加，因为它比开放手术具有更大的优势，因为：

1) 恢复更快，2) 减少失血，3) 缩短住院时间，4) 减少术后疼痛，5) 更早返回工作岗位并恢复正常的日常活动，以及 6) 美容功效。

很少有研究讨论腹腔镜在肝脏非解剖性切除中的有效性和安全性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究将包括 18 岁以上出现局部肝脏病理（如良性肝肿瘤、可切除的原发性 (HCC) 或继发性恶性肿瘤、包虫囊肿、任何其他肝囊肿、血管瘤等……）并接受腹腔镜非手术治疗的任何男性和女性。 Assiut 大学医院的肝脏解剖切除术。 研究人员将记录手术时间、术中死亡或并发症的病例数，然后在住院期间对这些患者进行随访：

1) 术后疼痛 2) 继发性出血 3) 伤口感染。

然后在门诊随访这些患者的情况：

  1. 满意
  2. 美容效果和
  3. 病理学的复发率。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
    • Assuit
      • Assiut、Assuit、埃及
        • Assuit university hospitals
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 任何 18 岁以上患有以下病症之一并接受非解剖性肝切除术的男性或女性：
  • 肝脏良性肿瘤如腺瘤
  • 可切除的继发性恶性肿瘤 (2)
  • 任何类型的肝囊肿，例如包虫囊肿
  • 肝硬化之上的肝癌。

排除标准：

  • 1) 任何免疫功能低下的患者 2) 有腹腔镜检查禁忌的患者。 3）难以随访的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：腹腔镜肝切除组
任何年龄在 18 岁至 65 岁之间且患有局部肝脏病变并接受腹腔镜非解剖性切除该病变的患者
程序：腹腔镜肝切除术
腹腔镜在肝切除术中的应用

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中死亡率
大体时间：2年
术中死亡病例数
2年
操作时长
大体时间：2年
营业时间
2年
术后疼痛
大体时间：2年
术后疼痛量表
2年
术中并发症的发生率
大体时间：2年
并发症类型及其发生率
2年
住院时间
大体时间：2年
病例住院时间
2年
术后并发症的发生率
大体时间：2年
术后并发症的类型和发生率
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
美容效果
大体时间：2年
患者美容满意度
2年
病理复发率
大体时间：2年
相同病理复发例数
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 首席研究员：Nader N Adly、Assuit university hospitals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月10日

初级完成 (估计的)

2025年3月10日

研究完成 (估计的)

2025年5月10日

研究注册日期

首次提交

2023年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月3日

首次发布 (实际的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月3日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Laparoscopic liver resection

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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