Utvärdering av laparoskopisk icke-anatomisk leverresektion i leverpatologi
Laparoskopi är en typ av kirurgiskt ingrepp som gör att en kirurg kan komma åt insidan av buken och bäckenet utan att göra stora snitt i huden. Användningen av laparoskopi vid bukoperationer ökar för dess stora fördelar jämfört med öppen kirurgi som:
1)snabbare återhämtning, 2)minskad blodförlust, 3)kortare sjukhusvistelser, 4)minskad postoperativ smärta, 5)tidigare återgång till arbete och återupptagande av normal daglig aktivitet samt, 6)kosmetiska fördelar.
få studier diskuterar effektiviteten och säkerheten av att använda laparoskopi vid icke-anatomisk leverresektion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
denna studie kommer att inkludera alla män och kvinnor över 18 år som uppvisade lokal leverpatologi (som benigna levertumörer, resekterbara primära (HCC) eller sekundära maligniteter, hydatidcystor eller andra levercystor, hemangiom, etc...) och genomgick laparoskopiska icke anatomisk resektion av lever på Assiuts universitetssjukhus. Utredarna kommer att registrera operationstid, antal fall med intraoperativ mortalitet eller komplikation och sedan följa upp dessa patienter under tiden för sjukhusvistelse för:
1) postoperativ smärta 2) sekundär blödning och 3) sårinfektion.
Följ sedan upp dessa patienter på poliklinikbesök för deras:
- tillfredsställelse
- kosmetiska resultat och
- frekvensen av återfall av patologin.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: N N Adly
- Telefonnummer: 01206187141
- E-post: nadernasihadly@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Abd El-moniem I El-khateeb, Prof
- Telefonnummer: 01005022533
- E-post: Profalelhateeb@gmail.com
Studieorter
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypten
- Assuit university hospitals
-
Kontakt:
- R S Ibrahim, Assist Prof
- Telefonnummer: -005263686
- E-post: ragaisobhy@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mahmoud H Abd El rizk, Lecturer
- Telefonnummer: -020871477
- E-post: dr.hasaboo@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla män eller kvinnor över 18 år som har en av följande patologier och genomgått icke-anatomisk leverresektion:
- benigna levertumörer som adenom
- resekterbara sekundära maligniteter (2)
- någon typ av levercystor, t.ex. hydatidcysta
- HCC ovanpå levercirros.
Exklusions kriterier:
- 1) alla immunsupprimerade patienter 2) Patient med kontraindikationer för att använda laparoskopi. 3) patient som är svår att följa upp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppen genomgår laparoskopisk leverresektion
Alla patienter från 18 till 65 och har lokaliserad leverpatologi och genomgick laparoskopisk icke-anatomisk resektion av denna patologi
|
Använder laparoskopi vid leverresektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av intraoperativ mortalitet
Tidsram: 2 år
|
Antal fall dör intraoperativt
|
2 år
|
|
Operationens längd
Tidsram: 2 år
|
Drifttid
|
2 år
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 2 år
|
Smärtskala efter operation
|
2 år
|
|
Förekomst av intraoperativa komplikationer
Tidsram: 2 år
|
Typ av komplikationer och dess förekomst
|
2 år
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 2 år
|
Tid tillbringad av fall på sjukhus
|
2 år
|
|
Förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: 2 år
|
Typ och förekomst av postoperativa komplikationer
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kosmetiskt resultat
Tidsram: 2 år
|
Patient kosmetisk tillfredsställelse
|
2 år
|
|
Förekomst av återfall av patologi
Tidsram: 2 år
|
Antal fall med samma patologirecidiv
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nader N Adly, Assuit university hospitals
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Laparoscopic liver resection
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .