- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06166511
Оценка лапароскопической неанатомической резекции печени при патологии печени
Лапароскопия — это тип хирургической процедуры, которая позволяет хирургу получить доступ к внутренней части брюшной полости и таза, не делая больших разрезов на коже. Использование лапароскопии при абдоминальных операциях возрастает из-за ее больших преимуществ по сравнению с открытой хирургией, поскольку:
1) более быстрое выздоровление, 2) уменьшение кровопотери, 3) более короткое пребывание в больнице, 4) уменьшение послеоперационной боли, 5) более раннее возвращение на работу и возобновление нормальной повседневной деятельности, а также 6) косметический эффект.
в нескольких исследованиях обсуждается эффективность и безопасность использования лапароскопии при неанатомической резекции печени.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
в это исследование будут включены любые мужчины и женщины старше 18 лет, у которых имеется локализованная патология печени (например, доброкачественные опухоли печени, резектабельные первичные (ГЦК) или вторичные злокачественные новообразования, гидатидная киста, любые другие кисты печени, гемангиомы и т. д.) и которые прошли лапароскопическое не анатомическая резекция печени в университетских больницах Асьюта. Исследователи будут фиксировать время операции, количество случаев интраоперационной смертности или осложнений, а затем наблюдать за этими пациентами во время пребывания в больнице для:
1) послеоперационная боль, 2) вторичное кровотечение и 3) раневая инфекция.
Затем проследите за этими пациентами при посещении амбулаторной клиники для выявления:
- удовлетворение
- косметический результат и
- частота рецидивов патологии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: N N Adly
- Номер телефона: 01206187141
- Электронная почта: nadernasihadly@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abd El-moniem I El-khateeb, Prof
- Номер телефона: 01005022533
- Электронная почта: Profalelhateeb@gmail.com
Места учебы
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Египет
- Assuit university hospitals
-
Контакт:
- R S Ibrahim, Assist Prof
- Номер телефона: -005263686
- Электронная почта: ragaisobhy@hotmail.com
-
Контакт:
- Mahmoud H Abd El rizk, Lecturer
- Номер телефона: -020871477
- Электронная почта: dr.hasaboo@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- любой мужчина или женщина старше 18 лет, имеющий одну из следующих патологий и перенесший неанатомическую резекцию печени:
- доброкачественные опухоли печени, такие как аденома
- резектабельные вторичные злокачественные новообразования (2)
- любой тип кист печени, например гидатидная киста
- ГЦК на фоне цирроза печени.
Критерий исключения:
- 1) любой пациент с ослабленным иммунитетом 2) Пациент с противопоказаниями к использованию лапароскопии. 3) пациенты, за которыми трудно наблюдать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа перенесла лапароскопическую резекцию печени
Любой пациент от 18 до 65 лет, имеющий локализованную патологию печени и перенесший лапароскопическую неанатомическую резекцию этой патологии.
|
Использование лапароскопии при резекции печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота интраоперационной смертности
Временное ограничение: 2 года
|
Число случаев смерти во время операции
|
2 года
|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: 2 года
|
Время работы
|
2 года
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала боли после операции
|
2 года
|
|
Частота интраоперационных осложнений
Временное ограничение: 2 года
|
Тип осложнений и их частота
|
2 года
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 2 года
|
Время, проведенное пациентами в больнице
|
2 года
|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 2 года
|
Тип и частота послеоперационных осложнений
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Косметический результат
Временное ограничение: 2 года
|
Косметическое удовлетворение пациента
|
2 года
|
|
Частота рецидивов патологии
Временное ограничение: 2 года
|
Число случаев рецидива одной и той же патологии
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nader N Adly, Assuit university hospitals
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Laparoscopic liver resection
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .