Avaliação da ressecção hepática laparoscópica não anatômica em patologia hepática
A laparoscopia é um tipo de procedimento cirúrgico que permite ao cirurgião acessar o interior do abdômen e da pelve sem fazer grandes incisões na pele. O uso da laparoscopia em cirurgias abdominais aumenta por seus grandes benefícios em relação à cirurgia aberta como:
1) recuperação mais rápida, 2) diminuição da perda de sangue, 3) internações hospitalares mais curtas, 4) diminuição da dor pós-operatória, 5) retorno mais precoce ao trabalho e retomada das atividades diárias normais, bem como, 6) benefícios cosméticos.
poucos estudos discutem a eficácia e segurança do uso da Laparoscopia na ressecção hepática não anatômica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
este estudo incluirá qualquer homem e mulher acima de 18 anos que apresentou patologia hepática localizada (como tumores hepáticos benignos, malignidades primárias ressecáveis (HCC) ou secundárias, cisto hidático, quaisquer outros cistos hepáticos, hemangiomas, etc...) e foram submetidos a laparoscopia não ressecção anatômica de fígado em hospitais universitários de Assiut. Os investigadores registrarão o tempo de operação, número de casos com mortalidade ou complicação intraoperatória e, em seguida, acompanharão esses pacientes durante o tempo de internação hospitalar para:
1) dor pós-operatória 2) sangramento secundário e 3) infecção da ferida.
Em seguida, acompanhe esses pacientes em consultas ambulatoriais para:
- satisfação
- resultados cosméticos e
- taxa de recorrência da patologia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: N N Adly
- Número de telefone: 01206187141
- E-mail: nadernasihadly@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Abd El-moniem I El-khateeb, Prof
- Número de telefone: 01005022533
- E-mail: Profalelhateeb@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egito
- Assuit University hospitals
-
Contato:
- R S Ibrahim, Assist Prof
- Número de telefone: -005263686
- E-mail: ragaisobhy@hotmail.com
-
Contato:
- Mahmoud H Abd El rizk, Lecturer
- Número de telefone: -020871477
- E-mail: dr.hasaboo@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer homem ou mulher com mais de 18 anos que tenha uma das seguintes patologias e tenha sido submetido a ressecção hepática não anatómica:
- tumores benignos hepáticos como adenoma
- malignidades secundárias ressecáveis (2)
- qualquer tipo de cisto hepático, por exemplo, cisto hidático
- CHC em cima de cirrose hepática.
Critério de exclusão:
- 1) qualquer paciente imunocomprometido 2) Paciente com contraindicação para uso de laparoscopia. 3) pacientes de difícil acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo submetido a ressecção hepática laparoscópica
Qualquer paciente de 18 a 65 anos que tenha patologia hepática localizada e tenha sido submetido à ressecção laparoscópica não anatômica desta patologia
|
Usando laparoscopia na ressecção hepática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de mortalidade intraoperatória
Prazo: 2 anos
|
Número de casos que morrem no intraoperatório
|
2 anos
|
|
Duração da operação
Prazo: 2 anos
|
Tempo de operação
|
2 anos
|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 2 anos
|
Escala de dor pós-operatória
|
2 anos
|
|
Incidência de complicações intraoperatórias
Prazo: 2 anos
|
Tipo de complicações e sua incidência
|
2 anos
|
|
Tempo de internação
Prazo: 2 anos
|
Tempo gasto pelos casos no hospital
|
2 anos
|
|
Incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: 2 anos
|
Tipo e incidência de complicações pós-operatórias
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado cosmético
Prazo: 2 anos
|
Sutisfacton cosmético para pacientes
|
2 anos
|
|
Incidência de recorrência da patologia
Prazo: 2 anos
|
Número de casos com recorrência da mesma patologia
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nader N Adly, Assuit University hospitals
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Laparoscopic liver resection
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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