Ocena laparoskopowej nieanatomicznej resekcji wątroby w patologii wątroby
Laparoskopia to rodzaj zabiegu chirurgicznego, który umożliwia chirurgowi dostęp do wnętrza jamy brzusznej i miednicy bez wykonywania dużych nacięć w skórze. Stosowanie laparoskopii w operacjach jamy brzusznej zwiększa się ze względu na jej ogromne zalety w porównaniu z chirurgią otwartą, ponieważ:
1) szybszy powrót do zdrowia, 2) zmniejszenie utraty krwi, 3) krótszy pobyt w szpitalu, 4) zmniejszenie bólu pooperacyjnego, 5) szybszy powrót do pracy i normalnej codziennej aktywności oraz 6) korzyści kosmetyczne.
W niewielu badaniach omówiono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania laparoskopii w nieanatomicznej resekcji wątroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badanie to obejmie każdego mężczyznę i kobietę powyżej 18. roku życia, u których stwierdzono zlokalizowaną patologię wątroby (łagodne guzy wątroby, resekcyjne nowotwory pierwotne (HCC) lub wtórne, torbiel bąblowcową lub inne torbiele wątroby, naczyniaki krwionośne itp.) i przeszli laparoskopię nie anatomiczna resekcja wątroby w szpitalach uniwersyteckich w Assiut. Badacze będą rejestrować czas operacji, liczbę przypadków ze śmiertelnością śródoperacyjną lub powikłaniami, a następnie monitorować pacjentów w czasie pobytu w szpitalu pod kątem:
1) ból pooperacyjny 2) krwawienie wtórne i 3) zakażenie rany.
Następnie kontroluj tych pacjentów podczas wizyty w przychodni, aby uzyskać:
- zadowolenie
- efekty kosmetyczne i
- częstość nawrotów patologii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: N N Adly
- Numer telefonu: 01206187141
- E-mail: nadernasihadly@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abd El-moniem I El-khateeb, Prof
- Numer telefonu: 01005022533
- E-mail: Profalelhateeb@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipt
- Assuit university hospitals
-
Kontakt:
- R S Ibrahim, Assist Prof
- Numer telefonu: -005263686
- E-mail: ragaisobhy@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mahmoud H Abd El rizk, Lecturer
- Numer telefonu: -020871477
- E-mail: dr.hasaboo@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat, u którego występuje jedna z następujących patologii i który przeszedł nieanatomiczną resekcję wątroby:
- łagodne nowotwory wątroby w postaci gruczolaka
- Resekcyjne nowotwory wtórne (2)
- każdy rodzaj torbieli wątroby, np. cysta bąblowata
- HCC na marskość wątroby.
Kryteria wyłączenia:
- 1) każdy pacjent z obniżoną odpornością 2) Pacjent z przeciwwskazaniami do wykonania laparoskopii. 3) pacjent, którego trudno monitorować.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przechodzi laparoskopową resekcję wątroby
Każdy pacjent w wieku od 18 do 65 lat, u którego zlokalizowano patologię wątroby i przeszedł laparoskopową nieanatomiczną resekcję tej patologii
|
Zastosowanie laparoskopii w resekcji wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania śmiertelności śródoperacyjnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba przypadków zgonów śródoperacyjnych
|
2 lata
|
|
Długość operacji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czas operacji
|
2 lata
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skala bólu pooperacyjna
|
2 lata
|
|
Częstość powikłań śródoperacyjnych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Rodzaj powikłań i ich częstość występowania
|
2 lata
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czas spędzony przez przypadki w szpitalu
|
2 lata
|
|
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Rodzaj i częstość występowania powikłań pooperacyjnych
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kosmetyczny
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zadowolenie kosmetyczne pacjenta
|
2 lata
|
|
Częstość nawrotów patologii
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba przypadków z nawrotem tej samej patologii
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nader N Adly, Assuit university hospitals
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Laparoscopic liver resection
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .