Evaluering av laparoskopisk ikke-anatomisk leverreseksjon i hepatisk patologi
Laparoskopi er en type kirurgisk prosedyre som lar en kirurg få tilgang til innsiden av magen og bekkenet uten å gjøre store snitt i huden. Bruken av laparoskopi ved abdomenale operasjoner øker for sine store fordeler i forhold til åpen kirurgi som:
1) raskere restitusjon, 2) redusert blodtap, 3) kortere sykehusopphold, 4) reduserte postoperative smerter, 5) tidligere tilbakevending til arbeid og gjenopptakelse av normal daglig aktivitet samt, 6) kosmetiske fordeler.
få studier diskuterer effektiviteten og sikkerheten ved bruk av laparoskopi ved ikke-anatomisk leverreseksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
denne studien vil inkludere alle menn og kvinner over 18 år som presenterte lokalisert leverpatologi (som benigne leversvulster, resektable primære (HCC) eller sekundære maligniteter, hydatidcyster eller andre hepatiske cyster, hemangiom, etc...) og gjennomgikk laparoskopisk ikke anatomisk reseksjon av lever i Assiut universitetssykehus. Etterforskerne vil registrere operasjonstidspunktet, antall tilfeller med intraoperativ dødelighet eller komplikasjon og deretter følge opp disse pasientene under sykehusoppholdet for:
1) postoperativ smerte 2) sekundær blødning og 3) sårinfeksjon.
Følg deretter opp disse pasientene i poliklinikkbesøk for deres:
- tilfredshet
- kosmetiske utfall og
- hyppigheten av tilbakefall av patologien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: N N Adly
- Telefonnummer: 01206187141
- E-post: nadernasihadly@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abd El-moniem I El-khateeb, Prof
- Telefonnummer: 01005022533
- E-post: Profalelhateeb@gmail.com
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypt
- Assuit university hospitals
-
Ta kontakt med:
- R S Ibrahim, Assist Prof
- Telefonnummer: -005263686
- E-post: ragaisobhy@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Mahmoud H Abd El rizk, Lecturer
- Telefonnummer: -020871477
- E-post: dr.hasaboo@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enhver mann eller kvinne over 18 år som har en av følgende patologier og har gjennomgått ikke-anatomisk leverreseksjon:
- benigne leversvulster som adenom
- resekterbare sekundære maligniteter (2)
- alle typer levercyster, f.eks. hydatidcyster
- HCC på toppen av levercirrhose.
Ekskluderingskriterier:
- 1) enhver immunkompromittert pasient 2) Pasient med kontraindikasjoner for å bruke laparoskopi. 3) pasient som er vanskelig å følge opp.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppen gjennomgår laparoskopisk leverreseksjon
Enhver pasient fra 18 til 65 og har lokalisert leverpatologi og gjennomgikk laparoskopisk ikke-anatomisk reseksjon av denne patologien
|
Bruk av laparoskopi ved leverreseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av intraoperativ dødelighet
Tidsramme: 2 år
|
Antall tilfeller dør intraoperativt
|
2 år
|
|
Lengde på operasjonen
Tidsramme: 2 år
|
Driftstidspunkt
|
2 år
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2 år
|
Smerteskala etter operasjon
|
2 år
|
|
Forekomst av intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: 2 år
|
Type komplikasjoner og dens forekomst
|
2 år
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 2 år
|
Tid brukt av tilfeller på sykehus
|
2 år
|
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 2 år
|
Type og forekomst av postoperative komplikasjoner
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kosmetisk utfall
Tidsramme: 2 år
|
Pasientens kosmetiske tilfredsstillelse
|
2 år
|
|
Forekomst av tilbakefall av patologi
Tidsramme: 2 år
|
Antall tilfeller med samme patologi tilbakefall
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nader N Adly, Assuit university hospitals
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Laparoscopic liver resection
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .