Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van laparoscopische niet-anatomische leverresectie bij leverpathologie

3 december 2023 bijgewerkt door: Nader Nasih Adly, Assiut University

Laparoscopie is een soort chirurgische ingreep waarmee een chirurg toegang kan krijgen tot de binnenkant van de buik en het bekken zonder grote incisies in de huid te maken. Het gebruik van laparoscopie bij buikoperaties neemt toe vanwege de grote voordelen ten opzichte van open chirurgie, omdat:

1) sneller herstel, 2) minder bloedverlies, 3) kortere ziekenhuisverblijven, 4) minder postoperatieve pijn, 5) eerdere terugkeer naar het werk en hervatting van de normale dagelijkse activiteiten, en 6) cosmetische voordelen.

Er zijn weinig onderzoeken die de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van laparoscopie bij niet-anatomische resectie van de lever bespreken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek omvat alle mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar die zich presenteren met gelokaliseerde leverpathologie (zoals goedaardige levertumoren, reseceerbare primaire (HCC) of secundaire maligniteiten, hydatide cysten en andere levercysten, hemangiomen, enz...) en die laparoscopische niet-resectie hebben ondergaan. anatomische resectie van de lever in de universitaire ziekenhuizen van Assiut. Onderzoekers zullen het tijdstip van de operatie en het aantal gevallen met intra-operatieve mortaliteit of complicaties registreren en deze patiënten vervolgens tijdens hun verblijf in het ziekenhuis opvolgen op:

1) postoperatieve pijn 2) secundaire bloeding en 3) wondinfectie.

Volg deze patiënten vervolgens tijdens een bezoek aan de polikliniek voor hun:

  1. tevredenheid
  2. cosmetische resultaten en
  3. frequentie van herhaling van de pathologie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte
        • Assuit University hospitals
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke man of vrouw ouder dan 18 jaar die een van de volgende pathologieën heeft en een niet-anatomische leverresectie heeft ondergaan:
  • goedaardige levertumoren als adenoom
  • reseceerbare secundaire maligniteiten (2)
  • elk type levercyste, bijvoorbeeld hydatidecyste
  • HCC bovenop levercirrose.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) elke patiënt met een verzwakt immuunsysteem. 2) Patiënt met contra-indicaties voor het gebruik van laparoscopie. 3) patiënten die moeilijk te volgen zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep ondergaat laparoscopische leverresectie
Elke patiënt van 18 tot 65 jaar met gelokaliseerde leverpathologie en die laparoscopische, niet-anatomische resectie van deze pathologie heeft ondergaan
Procedure: Laparoscopische leverresectie
Gebruik van laparoscopie bij leverresectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van intra-operatieve sterfte
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal gevallen sterft tijdens een operatie
2 jaar
Duur van de operatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Tijd van operatie
2 jaar
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 2 jaar
Pijnschaal postoperatief
2 jaar
Incidentie van intra-operatieve complicaties
Tijdsspanne: 2 jaar
Type complicaties en de incidentie ervan
2 jaar
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 2 jaar
Tijd besteed door gevallen in het ziekenhuis
2 jaar
Incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 2 jaar
Type en incidentie van postoperatieve complicaties
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cosmetisch resultaat
Tijdsspanne: 2 jaar
Cosmetische tevredenheid van de patiënt
2 jaar
Incidentie van herhaling van pathologie
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal gevallen met herhaling van dezelfde pathologie
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nader N Adly, Assuit University hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Laparoscopic liver resection

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopische leverresectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren