Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af laparoskopisk ikke-anatomisk leverresektion i hepatisk patologi

3. december 2023 opdateret af: Nader Nasih Adly, Assiut University

Laparoskopi er en type kirurgisk indgreb, der gør det muligt for en kirurg at få adgang til indersiden af ​​maven og bækkenet uden at lave store snit i huden. Brugen af ​​laparoskopi ved abdomenale operationer øges for dens store fordele i forhold til åben kirurgi som:

1)hurtigere restitution, 2)reduceret blodtab, 3)kortere hospitalsophold, 4)mindskede postoperative smerter, 5)tidligere tilbagevenden til arbejde og genoptagelse af normal daglig aktivitet samt 6)kosmetiske fordele.

få undersøgelser diskuterer effektiviteten og sikkerheden ved at bruge laparoskopi ved ikke-anatomisk leverresektion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

denne undersøgelse vil omfatte enhver mand og kvinde over 18 år, der præsenterede sig med lokaliseret leverpatologi (som benigne hepatiske tumorer, resektable primære (HCC) eller sekundære maligniteter, hydatidcyster, enhver anden levercyster, hæmangiomer osv...) og gennemgik laparoskopisk ikke anatomisk resektion af lever på Assiut universitetshospitaler. Efterforskere vil registrere operationstidspunktet, antallet af tilfælde med intraoperativ mortalitet eller komplikation og derefter følge op på disse patienter under hospitalsophold for:

1) postoperative smerter 2) sekundær blødning og 3) sårinfektion.

Følg derefter op på disse patienter i poliklinikbesøg for deres:

  1. tilfredshed
  2. kosmetiske resultater og
  3. frekvensen af ​​tilbagefald af patologien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten
        • Assuit University hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver mand eller kvinde over 18 år, der har en af ​​følgende patologier og har gennemgået ikke-anatomisk leverresektion:
  • benigne levertumorer som adenom
  • resekterbare sekundære maligniteter (2)
  • enhver type levercyster, f.eks. hydatidcyste
  • HCC oven på levercirrhose.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) enhver immunkompromitteret patient 2) Patient med kontraindikationer for at anvende laparoskopi. 3) patient, der er svær at følge op.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppen gennemgår laparoskopisk leverresektion
Enhver patient fra 18 til 65 og har lokaliseret leverpatologi og gennemgik laparoskopisk ikke-anatomisk resektion af denne patologi
Procedure: Laparoskopisk leverresektion
Brug af laparoskopi ved leverresektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af intraoperativ mortalitet
Tidsramme: 2 år
Antal tilfælde dør intraoperativt
2 år
Operationens længde
Tidsramme: 2 år
Driftstidspunkt
2 år
Post-operative smerter
Tidsramme: 2 år
Smerteskala efter operation
2 år
Forekomst af intraoperative komplikationer
Tidsramme: 2 år
Typen af ​​komplikationer og dens forekomst
2 år
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 2 år
Tid brugt af sager på hospitalet
2 år
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: 2 år
Type og forekomst af postoperative komplikationer
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kosmetisk resultat
Tidsramme: 2 år
Patient kosmetisk tilfredsstillelse
2 år
Forekomst af tilbagefald af patologi
Tidsramme: 2 år
Antal tilfælde med samme patologiske gentagelse
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nader N Adly, Assuit University hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Laparoscopic liver resection

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk leverresektion

Kliniske forsøg med Laparoskopisk leverresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner