Hodnocení laparoskopické neanatomické resekce jater v hepatální patologii
Laparoskopie je typ chirurgického zákroku, který umožňuje chirurgovi přístup do vnitřku břicha a pánve bez velkých řezů v kůži. Využití laparoskopie při břišních operacích se zvyšuje pro její velké výhody oproti otevřené operaci, protože:
1) rychlejší zotavení, 2) snížení krevních ztrát, 3) kratší pobyty v nemocnici, 4) snížení pooperačních bolestí, 5) dřívější návrat do práce a obnovení běžné denní aktivity, 6) kosmetické výhody.
několik studií diskutuje o účinnosti a bezpečnosti použití laparoskopie při neanatomické resekci jater.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
tato studie bude zahrnovat všechny muže a ženy starší 18 let, kteří vykazovali lokalizovanou jaterní patologii (jako benigní jaterní nádory, resekabilní primární (HCC) nebo sekundární malignity, hydatidní cysty, jakékoli jiné jaterní cysty, hemangiomy atd....) a podstoupili laparoskopické ne anatomická resekce jater v univerzitních nemocnicích Assiut. Vyšetřovatelé zaznamenají dobu operace, počet případů s peroperační mortalitou nebo komplikací a poté budou tyto pacienty sledovat během doby hospitalizace pro:
1) pooperační bolest 2) sekundární krvácení a 3) infekce rány.
Poté sledujte tyto pacienty při návštěvě ambulantní kliniky pro jejich:
- spokojenost
- kosmetické výsledky a
- míra recidivy patologie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: N N Adly
- Telefonní číslo: 01206187141
- E-mail: nadernasihadly@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abd El-moniem I El-khateeb, Prof
- Telefonní číslo: 01005022533
- E-mail: Profalelhateeb@gmail.com
Studijní místa
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypt
- Assuit University hospitals
-
Kontakt:
- R S Ibrahim, Assist Prof
- Telefonní číslo: -005263686
- E-mail: ragaisobhy@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mahmoud H Abd El rizk, Lecturer
- Telefonní číslo: -020871477
- E-mail: dr.hasaboo@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý muž nebo žena starší 18 let, kteří mají jednu z následujících patologií a podstoupili neanatomickou resekci jater:
- benigní nádory jater jako adenom
- resekovatelné sekundární malignity (2)
- jakýkoli typ jaterních cyst, např. hydatidní cysta
- HCC na vrcholu jaterní cirhózy.
Kritéria vyloučení:
- 1) jakýkoli imunokompromitovaný pacient 2) pacient s kontraindikacemi pro použití laparoskopie. 3) pacienty, které je obtížné sledovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina podstoupila laparoskopickou resekci jater
Jakýkoli pacient od 18 do 65 let s lokalizovanou patologií jater a podstoupil laparoskopickou neanatomickou resekci této patologie
|
Použití laparoskopie při resekci jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt intraoperační mortality
Časové okno: 2 roky
|
Počet případů zemřelých během operace
|
2 roky
|
|
Délka provozu
Časové okno: 2 roky
|
Doba provozu
|
2 roky
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 2 roky
|
Stupnice bolesti po operaci
|
2 roky
|
|
Výskyt intraoperačních komplikací
Časové okno: 2 roky
|
Typ komplikací a jejich výskyt
|
2 roky
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 2 roky
|
Čas strávený případy v nemocnici
|
2 roky
|
|
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: 2 roky
|
Typ a výskyt pooperačních komplikací
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kosmetický výsledek
Časové okno: 2 roky
|
Kosmetické uspokojení pacientů
|
2 roky
|
|
Výskyt recidivy patologie
Časové okno: 2 roky
|
Počet případů s recidivou stejné patologie
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nader N Adly, Assuit University hospitals
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Laparoscopic liver resection
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laparoskopická resekce jater
-
Interscope, Inc.UkončenoBarrettův jícen s dysplaziíSpojené státy, Švédsko, Spojené království
-
Navigation Sciences, Inc.Dokončeno
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGPozastavenoSubmukózní nádor žaludkuNěmecko