- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06166511
Laparoskooppisen ei-anatomisen maksaresektion arviointi maksapatologiassa
Laparoskopia on eräänlainen kirurginen toimenpide, jonka avulla kirurgi pääsee käsiksi vatsan ja lantion sisäpuolelle ilman suuria viiltoja ihoon. Laparoskopian käyttö vatsan leikkauksissa lisääntyy sen suurien etujen vuoksi avokirurgisiin verrattuna, kuten:
1) nopeampi toipuminen, 2) verenhukka vähenee, 3) lyhyemmät sairaalajaksot, 4) vähentynyt postoperatiivinen kipu, 5) aikaisempi paluu töihin ja normaalin päivittäisen toiminnan jatkaminen sekä 6) kosmeettiset hyödyt.
Muutamat tutkimukset käsittelevät laparoskopian käytön tehokkuutta ja turvallisuutta maksan ei-anatomisessa resektiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tämä tutkimus koskee kaikkia yli 18-vuotiaita miehiä ja naisia, joilla on paikallinen maksapatologia (hyvänlaatuiset maksakasvaimat, resekoitavissa olevat primaariset (HCC) tai sekundaariset pahanlaatuiset kasvaimet, hydatidinen kysta, muut maksakystat, hemangioomat jne...) ja joille on tehty laparoskooppinen ei-laparoskopia. maksan anatominen resektio Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa. Tutkijat kirjaavat leikkauksen ajan, leikkauksen sisäistä kuolleisuutta tai komplikaatioita sisältävien tapausten lukumäärän ja seuraavat sitten näitä potilaita sairaalahoidon aikana:
1) leikkauksen jälkeinen kipu 2) sekundaarinen verenvuoto ja 3) haavatulehdus.
Seuraa sitten näitä potilaita potilasklinikalla heidän:
- tyytyväisyys
- kosmeettisia tuloksia ja
- patologian uusiutumisnopeus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: N N Adly
- Puhelinnumero: 01206187141
- Sähköposti: nadernasihadly@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abd El-moniem I El-khateeb, Prof
- Puhelinnumero: 01005022533
- Sähköposti: Profalelhateeb@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypti
- Assuit university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- R S Ibrahim, Assist Prof
- Puhelinnumero: -005263686
- Sähköposti: ragaisobhy@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud H Abd El rizk, Lecturer
- Puhelinnumero: -020871477
- Sähköposti: dr.hasaboo@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias mies tai nainen, jolla on jokin seuraavista patologioista ja joille on tehty ei-anatominen maksaresektio:
- maksan hyvänlaatuiset kasvaimet adenoomana
- resekoitavissa olevat sekundaariset pahanlaatuiset kasvaimet (2)
- minkä tahansa tyyppiset maksakystat, esim. hydatid-kysta
- HCC maksakirroosin päällä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) mikä tahansa immuunipuutospotilas 2) potilas, jolla on vasta-aihe laparoskopian käyttöön. 3) potilas, jota on vaikea seurata.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmälle tehdään laparoskooppinen maksaresektio
Jokainen 18–65-vuotias potilas, jolla on paikallinen maksapatologia ja jolle on tehty tämän patologian laparoskooppinen ei-anatominen resektio
|
Laparoskopian käyttö maksan resektiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen sisäisen kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tapausten määrä kuolee leikkauksen aikana
|
2 vuotta
|
|
Toiminnan pituus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toiminnan aika
|
2 vuotta
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Leikkauksen jälkeinen kipuasteikko
|
2 vuotta
|
|
Leikkauksen sisäisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Komplikaatioiden tyyppi ja ilmaantuvuus
|
2 vuotta
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tapausten sairaalassa viettämä aika
|
2 vuotta
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden tyyppi ja esiintyvyys
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosmeettinen lopputulos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaan kosmeettinen tyydytys
|
2 vuotta
|
|
Patologian uusiutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tapausten määrä, joissa sama patologia uusiutuu
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nader N Adly, Assuit university hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laparoscopic liver resection
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .