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Evaluación de la resección hepática laparoscópica no anatómica en patología hepática

3 de diciembre de 2023 actualizado por: Nader Nasih Adly, Assiut University

La laparoscopia es un tipo de procedimiento quirúrgico que permite al cirujano acceder al interior del abdomen y la pelvis sin realizar grandes incisiones en la piel. El uso de la laparoscopia en cirugías abdominales aumenta por sus grandes beneficios sobre la cirugía abierta como:

1) recuperación más rápida, 2) disminución de la pérdida de sangre, 3) estancias hospitalarias más cortas, 4) disminución del dolor postoperatorio, 5) regreso más temprano al trabajo y reanudación de la actividad diaria normal, así como, 6) beneficios cosméticos.

Pocos estudios discuten la eficacia y seguridad del uso de la laparoscopia en la resección no anatómica del hígado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este estudio incluirá a cualquier hombre y mujer mayor de 18 años que presente patología hepática localizada (como tumores hepáticos benignos, neoplasias malignas resecables primarias (CHC) o secundarias, quiste hidatídico, cualquier otro quiste hepático, hemangiomas, etc....) y se sometió a una cirugía laparoscópica no Resección anatómica del hígado en los hospitales universitarios de Assiut. Los investigadores registrarán el momento de la operación, la cantidad de casos con mortalidad o complicación intraoperatoria y luego realizarán un seguimiento de estos pacientes durante el tiempo de estancia hospitalaria para:

1) dolor postoperatorio 2) sangrado secundario y 3) infección de la herida.

Luego haga un seguimiento de estos pacientes en una visita a la clínica ambulatoria para detectar:

  1. satisfacción
  2. resultados cosméticos y
  3. tasa de recurrencia de la patología.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Abd El-moniem I El-khateeb, Prof
  • Número de teléfono: 01005022533
  • Correo electrónico: Profalelhateeb@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipto
        • Assuit university hospitals
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Mahmoud H Abd El rizk, Lecturer
          • Número de teléfono: -020871477
          • Correo electrónico: dr.hasaboo@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier hombre o mujer mayor de 18 años que tenga una de las siguientes patologías y haya sido sometido a resección hepática no anatómica:
  • Tumores benignos hepáticos como adenoma.
  • neoplasias malignas secundarias resecables (2)
  • cualquier tipo de quiste hepático, por ejemplo, quiste hidatídico
  • CHC además de cirrosis hepática.

Criterio de exclusión:

  • 1) cualquier paciente inmunocomprometido 2) Paciente con contraindicaciones para el uso de laparoscopia. 3) pacientes de difícil seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo se somete a resección hepática laparoscópica
Cualquier paciente de 18 a 65 años que tenga patología hepática localizada y haya sido sometido a resección laparoscópica no anatómica de esta patología.
Uso de laparoscopia en la resección hepática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de mortalidad intraoperatoria.
Periodo de tiempo: 2 años
Número de casos que mueren intraoperatorios
2 años
Duración de la operación
Periodo de tiempo: 2 años
Tiempo de operación
2 años
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 años
Escala de dolor postoperatorio
2 años
Incidencia de complicaciones intraoperatorias.
Periodo de tiempo: 2 años
Tipo de complicaciones y su incidencia.
2 años
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 años
Tiempo que pasan los casos en el hospital
2 años
Incidencia de complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: 2 años
Tipo e incidencia de complicaciones postoperatorias.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado cosmético
Periodo de tiempo: 2 años
Satisfacción cosmética del paciente
2 años
Incidencia de recurrencia de la patología.
Periodo de tiempo: 2 años
Número de casos con recurrencia de la misma patología.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nader N Adly, Assuit university hospitals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Laparoscopic liver resection

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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