- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06166511
Evaluación de la resección hepática laparoscópica no anatómica en patología hepática
La laparoscopia es un tipo de procedimiento quirúrgico que permite al cirujano acceder al interior del abdomen y la pelvis sin realizar grandes incisiones en la piel. El uso de la laparoscopia en cirugías abdominales aumenta por sus grandes beneficios sobre la cirugía abierta como:
1) recuperación más rápida, 2) disminución de la pérdida de sangre, 3) estancias hospitalarias más cortas, 4) disminución del dolor postoperatorio, 5) regreso más temprano al trabajo y reanudación de la actividad diaria normal, así como, 6) beneficios cosméticos.
Pocos estudios discuten la eficacia y seguridad del uso de la laparoscopia en la resección no anatómica del hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluirá a cualquier hombre y mujer mayor de 18 años que presente patología hepática localizada (como tumores hepáticos benignos, neoplasias malignas resecables primarias (CHC) o secundarias, quiste hidatídico, cualquier otro quiste hepático, hemangiomas, etc....) y se sometió a una cirugía laparoscópica no Resección anatómica del hígado en los hospitales universitarios de Assiut. Los investigadores registrarán el momento de la operación, la cantidad de casos con mortalidad o complicación intraoperatoria y luego realizarán un seguimiento de estos pacientes durante el tiempo de estancia hospitalaria para:
1) dolor postoperatorio 2) sangrado secundario y 3) infección de la herida.
Luego haga un seguimiento de estos pacientes en una visita a la clínica ambulatoria para detectar:
- satisfacción
- resultados cosméticos y
- tasa de recurrencia de la patología.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: N N Adly
- Número de teléfono: 01206187141
- Correo electrónico: nadernasihadly@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abd El-moniem I El-khateeb, Prof
- Número de teléfono: 01005022533
- Correo electrónico: Profalelhateeb@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipto
- Assuit university hospitals
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Contacto:
- R S Ibrahim, Assist Prof
- Número de teléfono: -005263686
- Correo electrónico: ragaisobhy@hotmail.com
-
Contacto:
- Mahmoud H Abd El rizk, Lecturer
- Número de teléfono: -020871477
- Correo electrónico: dr.hasaboo@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier hombre o mujer mayor de 18 años que tenga una de las siguientes patologías y haya sido sometido a resección hepática no anatómica:
- Tumores benignos hepáticos como adenoma.
- neoplasias malignas secundarias resecables (2)
- cualquier tipo de quiste hepático, por ejemplo, quiste hidatídico
- CHC además de cirrosis hepática.
Criterio de exclusión:
- 1) cualquier paciente inmunocomprometido 2) Paciente con contraindicaciones para el uso de laparoscopia. 3) pacientes de difícil seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo se somete a resección hepática laparoscópica
Cualquier paciente de 18 a 65 años que tenga patología hepática localizada y haya sido sometido a resección laparoscópica no anatómica de esta patología.
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Uso de laparoscopia en la resección hepática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de mortalidad intraoperatoria.
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de casos que mueren intraoperatorios
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2 años
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Duración de la operación
Periodo de tiempo: 2 años
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Tiempo de operación
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2 años
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 años
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Escala de dolor postoperatorio
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2 años
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Incidencia de complicaciones intraoperatorias.
Periodo de tiempo: 2 años
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Tipo de complicaciones y su incidencia.
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2 años
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 años
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Tiempo que pasan los casos en el hospital
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2 años
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Incidencia de complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: 2 años
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Tipo e incidencia de complicaciones postoperatorias.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado cosmético
Periodo de tiempo: 2 años
|
Satisfacción cosmética del paciente
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2 años
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Incidencia de recurrencia de la patología.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Número de casos con recurrencia de la misma patología.
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nader N Adly, Assuit university hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Laparoscopic liver resection
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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