肝臓病理学における腹腔鏡下非解剖学的肝臓切除術の評価
2023年12月3日 更新者：Nader Nasih Adly、Assiut University
腹腔鏡検査は、外科医が皮膚を大きく切開することなく腹部や骨盤の内部にアクセスできる外科手術の一種です。腹部手術における腹腔鏡検査の使用は、開腹手術に比べて次のような大きな利点があるため、増加しています。
1) より早い回復、2) 失血の減少、3) 入院期間の短縮、4) 術後の痛みの軽減、5) 早期の仕事復帰と通常の日常活動の再開、および 6) 美容上の利点。
肝臓の非解剖学的切除における腹腔鏡検査の使用の有効性と安全性について議論している研究はほとんどありません。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、局所的な肝病変（良性肝腫瘍、切除可能な原発性（HCC）または続発性悪性腫瘍、胞状嚢胞、その他の肝嚢胞、血管腫など）を呈し、腹腔鏡検査を受けた18歳以上の男性および女性が含まれます。アシュート大学病院における肝臓の解剖学的切除。 研究者は、手術時間、術中死亡または合併症を起こした症例の数を記録し、入院中にこれらの患者を以下のように追跡調査します。
1) 術後の痛み、2) 二次出血、および 3) 創傷感染。
次に、外来診療でこれらの患者をフォローアップし、次のことを行います。
- 満足
- 美容上の効果と
- 病状の再発率。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：N N Adly
- 電話番号：01206187141
- メール：nadernasihadly@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abd El-moniem I El-khateeb, Prof
- 電話番号：01005022533
- メール：Profalelhateeb@gmail.com
研究場所
-
-
Assuit
-
Assiut、Assuit、エジプト
- Assuit University hospitals
-
コンタクト：
- R S Ibrahim, Assist Prof
- 電話番号：-005263686
- メール：ragaisobhy@hotmail.com
-
コンタクト：
- Mahmoud H Abd El rizk, Lecturer
- 電話番号：-020871477
- メール：dr.hasaboo@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 以下の病状のいずれかを患い、非解剖学的肝切除を受けた18歳以上の男性または女性：
- 腺腫としての肝良性腫瘍
- 切除可能な二次悪性腫瘍 (2)
- あらゆる種類の肝嚢胞（例：胞状嚢胞）
- 肝硬変の上にHCCがある。
除外基準:
- 1) 免疫不全患者 2) 腹腔鏡検査の使用が禁忌のある患者。 3) 経過観察が困難な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：腹腔鏡下肝臓切除術を受けるグループ
18歳から65歳までの患者で、局所的な肝病変があり、腹腔鏡によるこの病変の非解剖学的切除術を受けた患者
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肝切除における腹腔鏡検査の使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中死亡の発生率
時間枠：2年
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術中に死亡した症例の数
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2年
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手術期間の長さ
時間枠：2年
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運行時間
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2年
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術後の痛み
時間枠：2年
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術後の痛みスケール
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2年
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術中合併症の発生率
時間枠：2年
|
合併症の種類とその発生率
|
2年
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入院期間
時間枠：2年
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症例が入院した時間
|
2年
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術後合併症の発生率
時間枠：2年
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術後合併症の種類と発生率
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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見た目の仕上がり
時間枠：2年
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患者の美容満足度
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2年
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病理再発の発生率
時間枠：2年
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同じ病理が再発した症例の数
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nader N Adly、Assuit University hospitals
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月10日
一次修了 (推定)
2025年3月10日
研究の完了 (推定)
2025年5月10日
試験登録日
最初に提出
2023年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月3日
最初の投稿 (実際)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月3日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Laparoscopic liver resection
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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