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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06166927
ETT 크기 예측을 위한 원위 반경 EET 직경의 미국 측정 스타일로이드 프로세스 사용 (ETT/US)
2025년 3월 21일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar. MD, Assiut University
소아과에서 초음파로 측정한 원위 요골의 스타일로이드 돌기와 가장 잘 맞는 기관내관의 외경 사이의 상관관계
본 연구는 전통적인 연령과 비교하여 어린이(1~6세)에게 가장 적합한 커프가 있는 ETT와 커프가 없는 ETT의 크기를 예측할 때 원위 요골의 골단 직경에 대한 초음파 측정의 정확성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 기반 수식.
연구 개요
상세 설명
체중, 연령, 키 및 손가락 크기를 기준으로 커프가 없는지 커프가 있는지 여부에 관계없이 ETT 튜브의 내부 직경(ID)을 예측하는 데 다양한 공식이 사용됩니다. 이 공식의 정확성은 의심스럽습니다. 이러한 공식은 아동이 정상적인 성장과 발달을 가지고 있다는 가정 하에 아동의 인구통계학적 특성에 따라 달라지며, 성장과 발달이 변화된 아동에게는 적용할 수 없습니다. 또한 이러한 공식은 튜브 두께와 선택한 튜브의 OD를 무시하고 ETT의 ID를 예측합니다.
초음파는 최근 이러한 공식에 대한 정확한 대안으로 확인되었습니다. 미국에서 측정한 원위 요골의 골단 직경은 최근 기관 직경의 대용으로 도입된 방법입니다. 문제는 몸 전체의 연골 성장 속도가 서로 밀접하게 연관되어 있다고 가정할 때 기도의 크기가 신체 성장을 반영한다고 볼 수 있다는 점이다. 따라서 손의 뼈 연골 성장 측정은 기관 직경의 대리 지표로 간주될 수 있습니다.9 이 방법을 사용한 초음파 검사가 최적의 소아 ETT 크기를 예측하는 데 성공할 수 있는 정도는 아직 조사 중입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- 전화번호: +20 01003812011
- 이메일: hallasaad@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hajer YA Moustafa, Master
- 전화번호: +20 01148106632
- 이메일: Hajeryasser304@gmail.com
연구 장소
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, 이집트, 715715
- 모병
- Assiut University Pediatric Hospital
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연락하다:
- Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- 전화번호: +2 01003812011
- 이메일: hallasaad@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기관내관이 필요한 수술을 받는 1~6세 남녀 어린이.
설명
포함 기준:
- 무게: 10-30kg.
- 연령: 1~6세.
- 성별: 남성과 여성 모두.
- ASA 신체 상태: I-II.
- 수술: 기관내관을 이용한 기도 관리가 필요한 선택적 수술.
제외 기준:
- 상부 기도 기형.
- 상기도 수술.
- 마취 당일 활동성 호흡기 질환(기침, 발열, 콧물),
- 기도가 어려울 것으로 예상됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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커프가 있는 기관내 튜브.
환자는 원위 요골의 골단 직경에 대한 미국 측정을 통해 OD가 결정되는 대용량 저압 커프가 있는 ETT를 사용하여 삽관됩니다.
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환자는 원위 요골 골단 직경의 미국 측정에 의해 결정된 OD를 갖는 커프가 있는 ETT를 사용하여 삽관됩니다.
다른 이름들:
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커프가 없는 기관내 튜브.
환자는 원위 요골 골단 직경의 미국 측정에 의해 결정된 OD를 갖는 커프가 없는 ETT를 사용하여 삽관됩니다.
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환자는 원위 요골의 골단 직경에 대한 미국 측정을 통해 OD가 결정되는 커프가 없는 ETT(Flexicare-UK)를 사용하여 삽관됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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US-Epiphyseal Diameter 측정된 원위 반경의 OD와 최종 BFT를 기반으로 한 참조 튜브 크기 간의 일치
기간: 마취 유도 시
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미국 프로브는 골단을 식별하기 위해 먼저 원위 요골에 세로 방향으로 배치됩니다.
그런 다음 프로브를 90도 회전시켜 요골 골단의 가로 직경을 식별하고 측정합니다.
이렇게 측정된 직경은 ETT의 OD와 일치합니다.
|
마취 유도 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 04-2023-200515
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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