- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06166927
El uso de una apófisis estiloides del radio distal medida mediante ecografía para predecir el tamaño del TET (ETT/US)
La correlación entre la apófisis estiloides del radio distal medida por ultrasonido y el diámetro exterior del tubo endotraqueal que mejor se adapta en pediatría
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizan varias fórmulas para predecir el diámetro interno (ID) del tubo ETT, ya sea con o sin manguito, según el peso, la edad, la altura y el tamaño del dedo. La exactitud de estas fórmulas es cuestionable. Estas fórmulas dependen de las características demográficas del niño asumiendo que tiene un crecimiento y desarrollo normal y no se pueden aplicar a niños con crecimiento y desarrollo alterados. Además, estas fórmulas predicen el diámetro interior del TET ignorando el espesor del tubo y el diámetro exterior del tubo seleccionado.
La ecografía ha sido identificada recientemente como una alternativa precisa a estas fórmulas. El diámetro epifisario del radio distal medido mediante ecografía es un método que se ha introducido recientemente como sustituto del diámetro traqueal. La cuestión es que el tamaño de las vías respiratorias puede considerarse un reflejo del crecimiento del cuerpo, asumiendo que las tasas de crecimiento del cartílago en todo el cuerpo están estrechamente relacionadas entre sí. Por lo tanto, la medición del crecimiento del cartílago óseo de la mano puede considerarse un marcador sustituto del diámetro traqueal.9 Aún se está investigando hasta qué punto la ecografía mediante este método puede tener éxito en predecir el tamaño óptimo del TET pediátrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Número de teléfono: +20 01003812011
- Correo electrónico: hallasaad@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hajer YA Moustafa, Master
- Número de teléfono: +20 01148106632
- Correo electrónico: Hajeryasser304@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egipto, 715715
- Reclutamiento
- Assiut University Pediatric Hospital
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Contacto:
- Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Número de teléfono: +2 01003812011
- Correo electrónico: hallasaad@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso: 10-30 kg.
- Edad: 1-6 años.
- Sexo: tanto machos como hembras.
- Estado físico ASA: I-II.
- Operación: cirugía electiva en la que se necesita manejo de la vía aérea con tubo endotraqueal.
Criterio de exclusión:
- Malformaciones de las vías respiratorias superiores.
- Cirugía de vía aérea superior.
- Enfermedad respiratoria activa (tos, fiebre, rinorrea) el día de la anestesia,
- Vía aérea difícil prevista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tubo endotraqueal con manguito.
Los pacientes serán intubados utilizando un TET con manguito de baja presión y alto volumen con su DO determinada mediante medición ecográfica del diámetro epifisario del radio distal.
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Los pacientes serán intubados utilizando un TET con manguito y su DO se determinará mediante medición ecográfica del diámetro epifisario del radio distal.
Otros nombres:
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Tubo endotraqueal sin balón.
Los pacientes serán intubados utilizando un TET sin manguito y su DO se determinará mediante medición ecográfica del diámetro epifisario del radio distal.
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Los pacientes serán intubados utilizando un TET sin manguito (Flexicare-UK) con su DO determinada mediante medición ecográfica del diámetro epifisario del radio distal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia entre el tamaño del tubo de referencia según el diámetro epifisario ecográfico del radio distal medido OD y el BFT final
Periodo de tiempo: En la inducción de la anestesia.
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La sonda ecográfica se colocará primero longitudinalmente sobre el radio distal para identificar la epífisis.
Luego, se girará la sonda 90 grados para identificar y medir el diámetro transversal de la epífisis del radio.
Estos diámetros medidos coinciden con el diámetro exterior del ETT.
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En la inducción de la anestesia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 04-2023-200515
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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