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El uso de una apófisis estiloides del radio distal medida mediante ecografía para predecir el tamaño del TET (ETT/US)

21 de marzo de 2025 actualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar. MD, Assiut University

La correlación entre la apófisis estiloides del radio distal medida por ultrasonido y el diámetro exterior del tubo endotraqueal que mejor se adapta en pediatría

Este estudio tendrá como objetivo probar la precisión de la medición ecográfica del diámetro epifisario del radio distal en la predicción del tamaño del TET con y sin manguito que mejor se adapta a los niños (de 1 a 6 años) en comparación con la edad tradicional -fórmulas basadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se utilizan varias fórmulas para predecir el diámetro interno (ID) del tubo ETT, ya sea con o sin manguito, según el peso, la edad, la altura y el tamaño del dedo. La exactitud de estas fórmulas es cuestionable. Estas fórmulas dependen de las características demográficas del niño asumiendo que tiene un crecimiento y desarrollo normal y no se pueden aplicar a niños con crecimiento y desarrollo alterados. Además, estas fórmulas predicen el diámetro interior del TET ignorando el espesor del tubo y el diámetro exterior del tubo seleccionado.

La ecografía ha sido identificada recientemente como una alternativa precisa a estas fórmulas. El diámetro epifisario del radio distal medido mediante ecografía es un método que se ha introducido recientemente como sustituto del diámetro traqueal. La cuestión es que el tamaño de las vías respiratorias puede considerarse un reflejo del crecimiento del cuerpo, asumiendo que las tasas de crecimiento del cartílago en todo el cuerpo están estrechamente relacionadas entre sí. Por lo tanto, la medición del crecimiento del cartílago óseo de la mano puede considerarse un marcador sustituto del diámetro traqueal.9 Aún se está investigando hasta qué punto la ecografía mediante este método puede tener éxito en predecir el tamaño óptimo del TET pediátrico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
  • Número de teléfono: +20 01003812011
  • Correo electrónico: hallasaad@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egipto, 715715
        • Reclutamiento
        • Assiut University Pediatric Hospital
        • Contacto:
          • Hala S Abdel-Ghaffar, MD
          • Número de teléfono: +2 01003812011
          • Correo electrónico: hallasaad@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños de 1 a 6 años de ambos sexos sometidos a procedimientos quirúrgicos en los que se necesita tubo endotraqueal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Peso: 10-30 kg.
  • Edad: 1-6 años.
  • Sexo: tanto machos como hembras.
  • Estado físico ASA: I-II.
  • Operación: cirugía electiva en la que se necesita manejo de la vía aérea con tubo endotraqueal.

Criterio de exclusión:

  • Malformaciones de las vías respiratorias superiores.
  • Cirugía de vía aérea superior.
  • Enfermedad respiratoria activa (tos, fiebre, rinorrea) el día de la anestesia,
  • Vía aérea difícil prevista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tubo endotraqueal con manguito.
Los pacientes serán intubados utilizando un TET con manguito de baja presión y alto volumen con su DO determinada mediante medición ecográfica del diámetro epifisario del radio distal.
Los pacientes serán intubados utilizando un TET con manguito y su DO se determinará mediante medición ecográfica del diámetro epifisario del radio distal.
Otros nombres:
  • TET con manguito
Tubo endotraqueal sin balón.
Los pacientes serán intubados utilizando un TET sin manguito y su DO se determinará mediante medición ecográfica del diámetro epifisario del radio distal.
Los pacientes serán intubados utilizando un TET sin manguito (Flexicare-UK) con su DO determinada mediante medición ecográfica del diámetro epifisario del radio distal.
Otros nombres:
  • Los pacientes serán intubados utilizando un TET sin manguito y su DO se determinará mediante medición ecográfica del diámetro epifisario del radio distal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia entre el tamaño del tubo de referencia según el diámetro epifisario ecográfico del radio distal medido OD y el BFT final
Periodo de tiempo: En la inducción de la anestesia.
La sonda ecográfica se colocará primero longitudinalmente sobre el radio distal para identificar la epífisis. Luego, se girará la sonda 90 grados para identificar y medir el diámetro transversal de la epífisis del radio. Estos diámetros medidos coinciden con el diámetro exterior del ETT.
En la inducción de la anestesia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 04-2023-200515

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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