Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

USA:ssa mitatun distaalisen säteen EET-halkaisijan styloidiprosessin käyttö ETT:n koon ennustamiseen (ETT/US)

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Ultraäänellä mitatun distaalisen säteen styloidiprosessin ja parhaiten sopivan endotrakeaaliputken ulkohalkaisijan välinen korrelaatio pediatriassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata distaalisen säteen epifyysisen halkaisijan ultraäänimittauksen tarkkuutta ennustettaessa mansetin ja mansettittoman ETT:n kokoa, joka sopii parhaiten lapsille (1-6-vuotiaille) verrattuna perinteiseen ikään. -pohjaiset kaavat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ETT-putken sisähalkaisijan (ID) ennustamiseen käytetään erilaisia ​​kaavoja painon, iän, pituuden ja sormen koon perusteella. Näiden kaavojen tarkkuus on kyseenalainen. Nämä kaavat riippuvat lapsen demografisista ominaisuuksista olettaen, että hänellä on normaali kasvu ja kehitys, eikä niitä voida soveltaa lapsiin, joiden kasvu ja kehitys ovat muuttuneet. Lisäksi nämä kaavat ennustavat ETT:n ID:n ottamatta huomioon putken paksuutta ja valitun putken OD:tä.

ultraääni on äskettäin tunnistettu tarkaksi vaihtoehdoksi näille kaavoille. USA:ssa mitattu distaalisen säteen epifyysihalkaisija on menetelmä, joka on hiljattain otettu käyttöön henkitorven halkaisijan korvikkeena. Ongelmana on, että hengitysteiden kokoa voidaan pitää kehon kasvun heijastuksena olettaen, että koko kehon ruston kasvunopeudet liittyvät läheisesti toisiinsa. Siksi käden luisen ruston kasvun mittausta voidaan pitää henkitorven halkaisijan korvikemarkkerina.9 Se, missä määrin ultraääni tällä menetelmällä voi onnistua ennustamaan optimaalisen lasten ETT:n kokoa, on edelleen selvitettävänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
  • Puhelinnumero: +20 01003812011
  • Sähköposti: hallasaad@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypti, 715715
        • Rekrytointi
        • Assiut university Pediatric hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Molempien sukupuolten 1–6-vuotiaat lapset, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä, joissa tarvitaan endotrakeaaliputki.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paino: 10-30 kg.
  • Ikä: 1-6 vuotta.
  • Sukupuoli: sekä miehet että naiset.
  • ASA fyysinen tila: I-II.
  • Leikkaus: elektiivinen leikkaus, jossa tarvitaan hengitysteiden hallintaa endotrakeaaliputken avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylempien hengitysteiden epämuodostumat.
  • Ylähengitysteiden leikkaus.
  • Aktiivinen hengityssairaus (yskä, kuume, rinorrea) nukutuspäivänä,
  • Odotetut vaikeat hengitystiet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Muokattu endotrakeaalinen putki.
Potilaat intuboidaan käyttämällä suuren volyymin matalapaineista mansetti-ETT:tä, jonka OD määritetään US-mittauksella distaalisen säteen epifyysihalkaisijasta.
Laite: Muokattu endotrakeaalinen putki
Potilaat intuboidaan käyttämällä mansetissa olevaa ETT:tä, jonka OD määritetään US-mittauksella distaalisen säteen epifyysihalkaisijasta.
Muut nimet:
  • Mansetti ETT
Mansettiton endotrakeaalinen putki.
Potilaat intuboidaan käyttämällä mansettitonta ETT:tä, jonka OD määritetään US-mittauksella distaalisen säteen epifyysihalkaisijasta.
Laite: Uncuffed ETT
Potilaat intuboidaan käyttämällä mansettitonta ETT:tä (Flexicare-UK), jonka OD määritetään US-mittauksella distaalisen säteen epifyysihalkaisijasta.
Muut nimet:
  • Potilaat intuboidaan käyttämällä mansettitonta ETT:tä, jonka OD määritetään US-mittauksella distaalisen säteen epifyysihalkaisijasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimus vertailuputken koon, joka perustuu US-epifyysisen halkaisijan distaalisen säteen mitatun OD:n ja lopullisen BFT:n välillä
Aikaikkuna: Anestesian induktiossa
US-anturi sijoitetaan ensin pituussuunnassa distaalisen säteen yli epifyysin tunnistamiseksi. Sitten anturia käännetään 90 astetta sädeepifyysin poikittaishalkaisijan tunnistamiseksi ja mittaamiseksi. Nämä mitatut halkaisijat ovat samat kuin ETT:n OD.
Anestesian induktiossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-2023-200515

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmateiden hallinta

Kliiniset tutkimukset Muokattu endotrakeaalinen putki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa