Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití v USA měřeného styloidního procesu průměru EET distálního rádia pro predikci velikosti ETT (ETT/US)

21. března 2025 aktualizováno: Hala Saad Abdel-Ghaffar. MD, Assiut University

Korelace mezi ultrazvukem měřeným styloidním procesem distálního radia a vnějším průměrem nejlépe padnoucí endotracheální trubice v pediatrii

Cílem této studie bude otestovat přesnost ultrasonografického měření průměru epifýz distálního radia při predikci velikosti ETT s manžetou a bez manžety, která nejlépe vyhovuje dětem (1-6 let) ve srovnání s tradičním věkem. -založené vzorce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K předpovědi vnitřního průměru (ID) trubice ETT, ať už bez manžety nebo s manžetou, se používají různé vzorce na základě hmotnosti, věku, výšky a velikosti prstu. Přesnost těchto vzorců je sporná. Tyto vzorce závisí na demografických charakteristikách dítěte za předpokladu, že má normální růst a vývoj a nelze je aplikovat na děti se změněným růstem a vývojem. Navíc tyto vzorce předpovídají vnitřní průměr ETT bez ohledu na tloušťku trubice a vnější průměr vybrané trubice.

ultrazvuk byl nedávno identifikován jako přesná alternativa k těmto vzorcům. Průměr epifýzy distálního radia měřený v USA je metoda, která byla nedávno zavedena jako náhrada za průměr trachey. Problém je v tom, že velikost dýchacích cest lze považovat za odraz tělesného růstu za předpokladu, že rychlosti růstu chrupavky po celém těle spolu úzce souvisí. Proto lze měření růstu kostní chrupavky ruky považovat za zástupný marker průměru průdušnice.9 Do jaké míry může ultrasonografie touto metodou uspět v predikci optimální velikosti dětské ETT, zůstává předmětem zkoumání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
  • Telefonní číslo: +20 01003812011
  • E-mail: hallasaad@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
        • Nábor
        • Assiut University Pediatric Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 1-6 let obou pohlaví podstupující chirurgické zákroky, při kterých je potřeba endotracheální trubice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hmotnost: 10-30 kg.
  • Věk: 1-6 let.
  • Pohlaví: samec i samice.
  • Fyzický stav ASA: I-II.
  • Operace: elektivní operace, při které je zapotřebí zajištění dýchacích cest pomocí endotracheální kanyly.

Kritéria vyloučení:

  • Malformace horních cest dýchacích.
  • Operace horních cest dýchacích.
  • aktivní respirační onemocnění (kašel, horečka, rinorea) v den anestezie,
  • Předpokládané obtížné dýchací cesty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Endotracheální trubice s manžetou.
Pacienti budou intubováni pomocí vysokoobjemového nízkotlakého ETT s manžetou s jeho OD určenou US měřením průměru epifýzy distálního radia.
Přístroj: Endotracheální trubice s manžetou
Pacienti budou intubováni pomocí manžetové ETT s jeho OD určenou US měřením průměru epifýzy distálního radia.
Ostatní jména:
  • ETT s manžetou
Endotracheální trubice bez manžety.
Pacienti budou intubováni pomocí ETT bez manžety s jeho OD stanovenou měřením průměru epifýzy distálního radia v USA.
Přístroj: ETT bez manžety
Pacienti budou intubováni pomocí ETT bez manžety (Flexicare-UK) s jeho OD stanovenou měřením průměru epifýzy distálního radia v USA.
Ostatní jména:
  • Pacienti budou intubováni pomocí ETT bez manžety s jeho OD stanovenou měřením průměru epifýzy distálního radia v USA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi velikostí referenční trubice na základě US-epifýzního průměru distálního rádia měřeného OD a konečné BFT
Časové okno: Při úvodu do anestezie
US sonda bude nejprve umístěna podélně přes distální radius, aby se identifikovala epifýza. Poté se sonda otočí o 90 stupňů, aby se identifikoval a změřil příčný průměr epifýzy poloměru. Tyto naměřené průměry se shodují s OD ETT.
Při úvodu do anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 04-2023-200515

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Klinické studie na Endotracheální trubice s manžetou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit