このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ETT サイズの予測のための、米国で測定された遠位橈骨 EET 直径の茎状突起の使用 (ETT/US)

2024年1月9日 更新者:Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University

超音波で測定された橈骨遠位の茎状突起と小児科における最適な気管内チューブの外径との相関関係

この研究は、従来の年齢と比較して、小児 (1 ~ 6 歳) に最適なカフありおよびカフなしの ETT のサイズを予測する際に、橈骨遠位端の骨端径の超音波検査測定の精度をテストすることを目的としています。 -ベースの数式。

調査の概要

詳細な説明

体重、年齢、身長、指のサイズに基づいて、カフなしかカフありかにかかわらず、ETT チューブの内径 (ID) を予測するために、さまざまな式が使用されます。 これらの式の精度には疑問があります。 これらの計算式は、成長と発達が正常であることを前提とした子供の人口統計的特徴に依存するため、成長と発達が変化している子供には適用できません。 さらに、これらの式は、選択したチューブの厚さと OD を無視して ETT の ID を予測します。

超音波は最近、これらの公式の正確な代替手段として特定されました。 米国で測定された橈骨遠位端の骨端直径は、気管直径の代用として最近導入された方法です。 問題は、体中の軟骨の成長速度が互いに密接に関係していると仮定すると、気道の大きさは体の成長を反映すると考えることができるということです。 したがって、手の骨軟骨の成長の測定は、気管直径の代用マーカーと考えることができます。9 この方法による超音波検査が最適な小児 ETT サイズの予測にどの程度成功するかはまだ調査中です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hala S Abdel-Ghaffar, MD
  • 電話番号:+20 01003812011
  • メールhallasaad@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Assiut Governorate
      • Assiut、Assiut Governorate、エジプト、715715
        • 募集
        • Assiut university Pediatric hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

気管内チューブが必要な外科手術を受ける、男女問わず 1 ~ 6 歳の小児。

説明

包含基準:

  • 体重:10〜30kg。
  • 対象年齢:1~6歳。
  • 性別:男性と女性の両方。
  • ASA の物理的ステータス: I ~ II。
  • 手術:気管内チューブによる気道確保が必要な待機手術。

除外基準:

  • 上気道の奇形。
  • 上気道の手術。
  • 麻酔当日の活動性呼吸器疾患(咳、発熱、鼻漏)、
  • 気道確保困難が予想される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
カフ付き気管内チューブ。
患者は、橈骨遠位端の骨端直径の US 測定によって決定される OD を備えた大容量低圧カフ付き ETT を使用して挿管されます。
患者は、橈骨遠位端の骨端径の ​​US 測定によって決定される OD を持つカフ付き ETT を使用して挿管されます。
他の名前:
  • カフ付きETT
カフのない気管内チューブ。
患者は、橈骨遠位端の骨端直径の US 測定によって決定される OD を持つカフなし ETT を使用して挿管されます。
患者は、橈骨遠位端の骨端直径の米国測定によって決定されるODを備えたカフなしETT(Flexicare−UK)を使用して挿管される。
他の名前:
  • 患者は、橈骨遠位端の骨端直径の US 測定によって決定される OD を持つカフなし ETT を使用して挿管されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
US-測定された橈骨遠位端の直径のODと最終的なBFTに基づく基準チューブサイズ間の一致
時間枠:麻酔導入時
骨端を特定するために、まず US プローブを橈骨遠位部にわたって長手方向に配置します。 次に、プローブを 90 度回転させて、橈骨骨端の横断直径を特定して測定します。 これらの測定された直径は ETT の OD と一致します。
麻酔導入時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Hala S Abdel-Ghaffar, MD、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月10日

一次修了 (推定)

2025年1月20日

研究の完了 (推定)

2025年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月11日

最初の投稿 (実際)

2023年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月9日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 04-2023-200515

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

カフ付き気管内チューブの臨床試験

3
購読する