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L'uso di un processo stiloideo misurato ecograficamente del diametro EET del radio distale per la previsione della dimensione dell'ETT (ETT/US)

21 marzo 2025 aggiornato da: Hala Saad Abdel-Ghaffar. MD, Assiut University

La correlazione tra il processo stiloideo del radio distale misurato mediante ultrasuoni e il diametro esterno del tubo endotracheale più adatto in pediatria

Questo studio mirerà a testare l'accuratezza della misurazione ecografica del diametro epifisario del radio distale nella previsione della dimensione dell'ETT cuffiato e non cuffiato che meglio si adatta ai bambini (1-6 anni) rispetto all'età tradizionale formule basate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per prevedere il diametro interno (ID) del tubo ETT, sia esso non cuffiato o cuffiato, vengono utilizzate varie formule in base al peso, all'età, all'altezza e alle dimensioni del dito. L’accuratezza di queste formule è discutibile. Queste formule dipendono dalle caratteristiche demografiche del bambino, presupponendo che abbia una crescita e uno sviluppo normali e non possono essere applicate a bambini con crescita e sviluppo alterati. Inoltre, queste formule prevedono il diametro interno dell'ETT ignorando lo spessore del tubo e il diametro esterno del tubo selezionato.

gli ultrasuoni sono stati recentemente identificati come un'alternativa accurata a queste formule. Il diametro epifisario del radio distale misurato ecograficamente è un metodo recentemente introdotto come surrogato del diametro tracheale. Il problema è che la dimensione delle vie aeree può essere considerata un riflesso della crescita del corpo, presupponendo che i tassi di crescita della cartilagine in tutto il corpo siano strettamente correlati tra loro. Pertanto, la misurazione della crescita della cartilagine ossea della mano può essere considerata un marker surrogato del diametro tracheale.9 La misura in cui l’ecografia con questo metodo può riuscire a predire la dimensione ottimale dell’ETT pediatrico rimane oggetto di studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
  • Numero di telefono: +20 01003812011
  • Email: hallasaad@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egitto, 715715
        • Reclutamento
        • Assiut University Pediatric Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 1 e 6 anni di entrambi i sessi sottoposti a procedure chirurgiche in cui è necessario un tubo endotracheale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Peso: 10-30 kg.
  • Età: 1-6 anni.
  • Sesso: sia maschi che femmine.
  • Stato fisico ASA: I-II.
  • Intervento: intervento chirurgico elettivo in cui è necessaria la gestione delle vie aeree con un tubo endotracheale.

Criteri di esclusione:

  • Malformazioni delle vie aeree superiori.
  • Chirurgia delle vie aeree superiori.
  • Malattia respiratoria attiva (tosse, febbre, rinorrea) il giorno dell'anestesia,
  • Vie aeree difficili previste.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tubo endotracheale cuffiato.
I pazienti verranno intubati utilizzando un ETT cuffiato a bassa pressione ad alto volume con la sua OD determinata mediante misurazione ecografica del diametro epifisario del radio distale.
Dispositivo: Tubo endotracheale cuffiato
I pazienti verranno intubati utilizzando un ETT cuffiato con la sua OD determinata mediante misurazione ecografica del diametro epifisario del radio distale.
Altri nomi:
  • ETT con risvolto
Tubo endotracheale non cuffiato.
I pazienti verranno intubati utilizzando un ETT non cuffiato con la sua OD determinata mediante misurazione ecografica del diametro epifisario del radio distale.
Dispositivo: ETT senza cuffia
I pazienti verranno intubati utilizzando un ETT non cuffiato (Flexicare-UK) con la sua OD determinata mediante misurazione ecografica del diametro epifisario del radio distale.
Altri nomi:
  • I pazienti verranno intubati utilizzando un ETT non cuffiato con la sua OD determinata mediante misurazione ecografica del diametro epifisario del radio distale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza tra la dimensione del tubo di riferimento basata sul diametro epifisario ecografico del raggio distale misurato OD e il BFT finale
Lasso di tempo: All'induzione dell'anestesia
La sonda ecografica verrà prima posizionata longitudinalmente sul radio distale per identificare l'epifisi. Quindi la sonda verrà ruotata di 90 gradi per identificare e misurare il diametro trasversale dell'epifisi del radio. Questi diametri misurati coincidono con la OD dell'ETT.
All'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

20 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-2023-200515

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione delle vie aeree

Prove cliniche su Tubo endotracheale cuffiato

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