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使用超声测量的桡骨远端 EET 直径茎突来预测 ETT 大小 (ETT/US)

2024年1月9日 更新者:Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University

超声测量桡骨远端茎突与儿科最佳适配气管插管外径的相关性

本研究旨在测试超声测量桡骨远端骨骺直径的准确性,以预测与传统年龄相比最适合儿童(1-6 岁)的带套囊和无套囊 ETT 的尺寸基于公式。

研究概览

详细说明

根据体重、年龄、身高和手指尺寸,使用各种公式来预测 ETT 管的内径 (ID),无论是无套囊还是有套囊。 这些公式的准确性值得怀疑。 这些公式取决于儿童的人口统计特征,假设他/她具有正常的生长和发育,并且不能应用于生长和发育改变的儿童。 此外,这些公式预测 ETT 的 ID,忽略管厚度和所选管的 OD。

最近,超声波被认为是这些公式的准确替代方案。 最近引入的超声测量的桡骨远端骨骺直径可作为气管直径的替代方法。 问题是,假设全身软骨的生长速度彼此密切相关,气道的大小可以被认为是身体生长的反映。 因此,手部骨软骨生长的测量可以被认为是气管直径的替代标志。 9 通过这种方法进行超声检查可以在多大程度上成功预测最佳儿科 ETT 尺寸仍有待研究。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Hala S Abdel-Ghaffar, MD
  • 电话号码:+20 01003812011
  • 邮箱hallasaad@yahoo.com

研究联系人备份

学习地点

    • Assiut Governorate
      • Assiut、Assiut Governorate、埃及、715715
        • 招聘中
        • Assiut university Pediatric hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

接受需要气管插管的外科手术的 1-6 岁儿童。

描述

纳入标准:

  • 重量:10-30公斤。
  • 年龄:1-6岁。
  • 性别:男女均可。
  • ASA 身体状况:I-II。
  • 手术:需要使用气管插管进行气道管理的择期手术。

排除标准:

  • 上呼吸道畸形。
  • 上呼吸道手术。
  • 麻醉当天有活动性呼吸道疾病(咳嗽、发烧、流鼻涕),
  • 预期困难气道。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
带套囊的气管插管。
患者将使用大容量低压带套囊的 ETT 进行插管,其 OD 通过超声测量远端桡骨的骨骺直径来确定。
患者将使用带套囊的 ETT 进行插管,其 OD 通过超声测量远端桡骨的骨骺直径来确定。
其他名称:
  • 带套囊的ETT
未套囊的气管插管。
患者将使用无套囊的 ETT 进行插管,其 OD 通过超声测量远端桡骨的骨骺直径来确定。
患者将使用不带套囊的 ETT (Flexicare-UK) 进行插管,其 OD 通过超声测量远端桡骨的骨骺直径来确定。
其他名称:
  • 患者将使用无套囊的 ETT 进行插管,其 OD 通过超声测量远端桡骨的骨骺直径来确定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于 US- 测量的远端桡骨骨骺直径 OD 的参考管尺寸与最终 BFT 之间的一致性
大体时间:麻醉诱导时
首先将超声探头纵向放置在远端桡骨上以识别骨骺。 然后将探头旋转90度以识别并测量桡骨骨骺的横径。 这些测量的直径与 ETT 的 OD 一致。
麻醉诱导时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hala S Abdel-Ghaffar, MD、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月10日

初级完成 (估计的)

2025年1月20日

研究完成 (估计的)

2025年1月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月11日

首次发布 (实际的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月9日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 04-2023-200515

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

带套囊气管插管的临床试验

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