Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van een in de VS gemeten styloïdproces van de distale radius EET-diameter voor het voorspellen van de ETT-grootte (ETT/US)

21 maart 2025 bijgewerkt door: Hala Saad Abdel-Ghaffar. MD, Assiut University

De correlatie tussen met echografie gemeten styloïdproces van de distale straal en de buitendiameter van de best passende endotracheale tube in de kindergeneeskunde

Deze studie zal tot doel hebben de nauwkeurigheid van de echografiemeting van de epifysaire diameter van de distale radius te testen bij de voorspelling van de grootte van de ETT met en zonder cuff die het beste past bij kinderen (1-6 jaar oud) in vergelijking met de traditionele leeftijd. -gebaseerde formules.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er worden verschillende formules gebruikt om de binnendiameter (ID) van de ETT-slang te voorspellen, ongeacht of deze zonder of met manchet is, op basis van gewicht, leeftijd, lengte en vingergrootte. De nauwkeurigheid van deze formules is twijfelachtig. Deze formules zijn afhankelijk van de demografische kenmerken van het kind, ervan uitgaande dat hij/zij een normale groei en ontwikkeling heeft, en kunnen niet worden toegepast op kinderen met een veranderde groei en ontwikkeling. Bovendien voorspellen deze formules de ID van de ETT, waarbij de buisdikte en de buitendiameter van de geselecteerde buis worden genegeerd.

echografie is onlangs geïdentificeerd als een nauwkeurig alternatief voor deze formules. De in de VS gemeten epifysairdiameter van de distale radius is een methode die onlangs is geïntroduceerd als surrogaat voor de tracheale diameter. Het probleem is dat de grootte van de luchtwegen kan worden beschouwd als een weerspiegeling van de groei van het lichaam, ervan uitgaande dat de groeisnelheden van het kraakbeen over het hele lichaam nauw met elkaar verband houden. Daarom kan het meten van de groei van het benige kraakbeen van de hand worden beschouwd als een surrogaatmarker voor de tracheale diameter.9 De mate waarin echografie met deze methode erin kan slagen de optimale pediatrische ETT-grootte te voorspellen, wordt nog onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
        • Werving
        • Assiut University Pediatric Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 1 tot 6 jaar van beide geslachten die chirurgische ingrepen ondergaan waarbij een endotracheale tube nodig is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gewicht: 10-30 kg.
  • Leeftijd: 1-6 jaar.
  • Geslacht: zowel mannen als vrouwen.
  • ASA fysieke status: I-II.
  • Operatie: electieve operatie waarbij luchtwegmanagement met een endotracheale tube nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  • Misvormingen van de bovenste luchtwegen.
  • Chirurgie van de bovenste luchtwegen.
  • Actieve luchtwegaandoeningen (hoesten, koorts, rinorroe) op de dag van de anesthesie,
  • Verwachte moeilijke luchtweg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Endotracheale tube met manchet.
Patiënten zullen worden geïntubeerd met behulp van een ETT met lage druk en een groot volume, waarbij de OD wordt bepaald door Amerikaanse meting van de epifysaire diameter van de distale radius.
Patiënten zullen worden geïntubeerd met behulp van een ETT met cuff, waarbij de buitendiameter wordt bepaald door Amerikaanse meting van de epifysaire diameter van de distale radius.
Andere namen:
  • Geboeid ETT
Endotracheale tube zonder cuff.
Patiënten zullen worden geïntubeerd met behulp van een ETT zonder cuff, waarbij de buitendiameter wordt bepaald door Amerikaanse meting van de epifysaire diameter van de distale radius.
Patiënten zullen worden geïntubeerd met behulp van een ETT zonder cuff (Flexicare-UK), waarbij de OD wordt bepaald door Amerikaanse meting van de epifysaire diameter van de distale radius.
Andere namen:
  • Patiënten zullen worden geïntubeerd met behulp van een ETT zonder cuff, waarbij de buitendiameter wordt bepaald door Amerikaanse meting van de epifysaire diameter van de distale radius.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen de maat van de referentiebuis op basis van de US-epifysaire diameter van de gemeten distale radius, gemeten buitendiameter, en de uiteindelijke BFT
Tijdsspanne: Bij inductie van de anesthesie
De Amerikaanse sonde zal eerst longitudinaal over de distale straal worden geplaatst om de epifyse te identificeren. Vervolgens wordt de sonde 90 graden gedraaid om de dwarsdiameter van de radiusepifyse te identificeren en te meten. Deze gemeten diameters vallen samen met de buitendiameter van de ETT.
Bij inductie van de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 04-2023-200515

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren