- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06166927
Het gebruik van een in de VS gemeten styloïdproces van de distale radius EET-diameter voor het voorspellen van de ETT-grootte (ETT/US)
De correlatie tussen met echografie gemeten styloïdproces van de distale straal en de buitendiameter van de best passende endotracheale tube in de kindergeneeskunde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden verschillende formules gebruikt om de binnendiameter (ID) van de ETT-slang te voorspellen, ongeacht of deze zonder of met manchet is, op basis van gewicht, leeftijd, lengte en vingergrootte. De nauwkeurigheid van deze formules is twijfelachtig. Deze formules zijn afhankelijk van de demografische kenmerken van het kind, ervan uitgaande dat hij/zij een normale groei en ontwikkeling heeft, en kunnen niet worden toegepast op kinderen met een veranderde groei en ontwikkeling. Bovendien voorspellen deze formules de ID van de ETT, waarbij de buisdikte en de buitendiameter van de geselecteerde buis worden genegeerd.
echografie is onlangs geïdentificeerd als een nauwkeurig alternatief voor deze formules. De in de VS gemeten epifysairdiameter van de distale radius is een methode die onlangs is geïntroduceerd als surrogaat voor de tracheale diameter. Het probleem is dat de grootte van de luchtwegen kan worden beschouwd als een weerspiegeling van de groei van het lichaam, ervan uitgaande dat de groeisnelheden van het kraakbeen over het hele lichaam nauw met elkaar verband houden. Daarom kan het meten van de groei van het benige kraakbeen van de hand worden beschouwd als een surrogaatmarker voor de tracheale diameter.9 De mate waarin echografie met deze methode erin kan slagen de optimale pediatrische ETT-grootte te voorspellen, wordt nog onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Telefoonnummer: +20 01003812011
- E-mail: hallasaad@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hajer YA Moustafa, Master
- Telefoonnummer: +20 01148106632
- E-mail: Hajeryasser304@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
- Werving
- Assiut University Pediatric Hospital
-
Contact:
- Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Telefoonnummer: +2 01003812011
- E-mail: hallasaad@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gewicht: 10-30 kg.
- Leeftijd: 1-6 jaar.
- Geslacht: zowel mannen als vrouwen.
- ASA fysieke status: I-II.
- Operatie: electieve operatie waarbij luchtwegmanagement met een endotracheale tube nodig is.
Uitsluitingscriteria:
- Misvormingen van de bovenste luchtwegen.
- Chirurgie van de bovenste luchtwegen.
- Actieve luchtwegaandoeningen (hoesten, koorts, rinorroe) op de dag van de anesthesie,
- Verwachte moeilijke luchtweg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Endotracheale tube met manchet.
Patiënten zullen worden geïntubeerd met behulp van een ETT met lage druk en een groot volume, waarbij de OD wordt bepaald door Amerikaanse meting van de epifysaire diameter van de distale radius.
|
Patiënten zullen worden geïntubeerd met behulp van een ETT met cuff, waarbij de buitendiameter wordt bepaald door Amerikaanse meting van de epifysaire diameter van de distale radius.
Andere namen:
|
|
Endotracheale tube zonder cuff.
Patiënten zullen worden geïntubeerd met behulp van een ETT zonder cuff, waarbij de buitendiameter wordt bepaald door Amerikaanse meting van de epifysaire diameter van de distale radius.
|
Patiënten zullen worden geïntubeerd met behulp van een ETT zonder cuff (Flexicare-UK), waarbij de OD wordt bepaald door Amerikaanse meting van de epifysaire diameter van de distale radius.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming tussen de maat van de referentiebuis op basis van de US-epifysaire diameter van de gemeten distale radius, gemeten buitendiameter, en de uiteindelijke BFT
Tijdsspanne: Bij inductie van de anesthesie
|
De Amerikaanse sonde zal eerst longitudinaal over de distale straal worden geplaatst om de epifyse te identificeren.
Vervolgens wordt de sonde 90 graden gedraaid om de dwarsdiameter van de radiusepifyse te identificeren en te meten.
Deze gemeten diameters vallen samen met de buitendiameter van de ETT.
|
Bij inductie van de anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 04-2023-200515
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .