- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06166927
Bruken av en USA-målt Styloid-prosess av den distale radius EET-diameteren for prediksjon av ETT-størrelse (ETT/US)
Korrelasjonen mellom ultralydmålt Styloid-prosess i den distale radius og den ytre diameteren til den best passende endotrakealtuben i pediatri
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskjellige formler brukes til å forutsi den indre diameteren (ID) til ETT-røret enten uten eller med mansjett basert på vekt, alder, høyde og fingerstørrelse. Nøyaktigheten av disse formlene er tvilsom. Disse formlene avhenger av barnets demografiske egenskaper forutsatt at han/hun har normal vekst og utvikling og ikke kan brukes på barn med endret vekst og utvikling. Dessuten forutsier disse formlene ID-en til ETT uten å ignorere rørtykkelsen og OD-en til det valgte røret.
ultralyd har nylig blitt identifisert som et nøyaktig alternativ til disse formlene. Den USA-målte epifysediameteren til den distale radiusen er en metode som nylig har blitt introdusert som et surrogat for trakealdiameteren. Problemet er at størrelsen på luftveiene kan betraktes som en refleksjon av kroppens vekst, forutsatt at veksthastighetene til brusken over hele kroppen er nært knyttet til hverandre. Derfor kan målingen av veksten av håndens beinbrusk betraktes som en surrogatmarkør for trakealdiameteren.9 I hvilken grad ultrasonografi med denne metoden kan lykkes med å forutsi den optimale pediatriske ETT-størrelsen er fortsatt under utredning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Telefonnummer: +20 01003812011
- E-post: hallasaad@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hajer YA Moustafa, Master
- Telefonnummer: +20 01148106632
- E-post: Hajeryasser304@gmail.com
Studiesteder
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
- Rekruttering
- Assiut university Pediatric hospital
-
Ta kontakt med:
- Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Telefonnummer: +2 01003812011
- E-post: hallasaad@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Hala M Abdelaal, MBBCH
- Telefonnummer: 01064222749
- E-post: hm3774218@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vekt: 10-30 kg.
- Alder: 1-6 år.
- Kjønn: både menn og kvinner.
- ASA fysisk status: I-II.
- Operasjon: elektiv kirurgi der luftveisbehandling med endotrakealtube er nødvendig.
Ekskluderingskriterier:
- Misdannelser i øvre luftveier.
- Øvre luftveiskirurgi.
- Aktiv luftveissykdom (hoste, feber, rhinoré) på anestesidagen,
- Forventet vanskelig luftvei.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Endotrakealtube med mansjett.
Pasienter vil bli intubert ved hjelp av en høyvolum lavtrykksmansjett ETT med OD bestemt ved amerikansk måling av epifysediameteren til den distale radius.
|
Pasienter vil bli intubert med en ETT med mansjett med OD bestemt ved amerikansk måling av epifysediameteren til den distale radius.
Andre navn:
|
Endotrakealtube uten mansjett.
Pasienter vil bli intubert ved bruk av en ETT uten mansjett med OD bestemt ved amerikansk måling av epifysediameteren til den distale radius.
|
Pasienter vil bli intubert ved bruk av en uncuffed ETT (Flexicare-UK) med OD bestemt ved amerikansk måling av epifysediameteren til den distale radius.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overensstemmelse mellom referanserørstørrelsen basert på US- Epiphyseal Diameter av distal radius målt OD og den endelige BFT
Tidsramme: Ved induksjon av anestesi
|
Den amerikanske sonden vil først plasseres på langs over den distale radiusen for å identifisere epifysen.
Deretter vil sonden snus 90 grader for å identifisere og måle den tverrgående diameteren til radius epifysen.
Disse målte diametrene faller sammen med OD til ETT.
|
Ved induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 04-2023-200515
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveisledelse
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtLuftveiskomplikasjon av anestesi | Luftveisaspirasjon | Komplikasjon av anestesi | Øsofagusskade | Supraglottisk luftveiseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementTyrkia
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Rapid Airway Management PositionerForente stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendePDCA Circular ManagementKina
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullført
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Supraglottic AirwayForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SFullførtSupraglottic AirwayForente stater
Kliniske studier på Endotrakealtube med mansjett
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oregon Health and Science...FullførtVentilatorervervet lungebetennelseForente stater
-
Ain Shams UniversityUkjent
-
Kyungpook National University HospitalFullførtMansjetttrykkKorea, Republikken
-
Tubulis GmbHHar ikke rekruttert ennåEggstokkreft | Ikke-småcellet lungekreftForente stater
-
Hollister IncorporatedAvsluttetRespirasjonssvikt | Ventilatorisk depresjon | RespirasjonsdepresjonForente stater
-
Kyungpook National University HospitalFullførtEndotrakeal Tube | MansjetttrykkKorea, Republikken
-
Rambam Health Care CampusFullførtEndotrakeal intubasjonIsrael
-
University of MalayaUkjentVentilator Associated PneumoniaMalaysia
-
Kasr El Aini HospitalFullførtNyfødt | Anestesi, endotrakealEgypt
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtVentilatorervervet lungebetennelseForente stater