Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av en USA-målt Styloid-prosess av den distale radius EET-diameteren for prediksjon av ETT-størrelse (ETT/US)

9. januar 2024 oppdatert av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Korrelasjonen mellom ultralydmålt Styloid-prosess i den distale radius og den ytre diameteren til den best passende endotrakealtuben i pediatri

Denne studien tar sikte på å teste nøyaktigheten av ultralydmålingen av epifysediameteren til den distale radiusen i prediksjonen av størrelsen på ETT med mansjett og uten mansjett som passer best hos barn (1-6 år) sammenlignet med den tradisjonelle alderen -baserte formler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forskjellige formler brukes til å forutsi den indre diameteren (ID) til ETT-røret enten uten eller med mansjett basert på vekt, alder, høyde og fingerstørrelse. Nøyaktigheten av disse formlene er tvilsom. Disse formlene avhenger av barnets demografiske egenskaper forutsatt at han/hun har normal vekst og utvikling og ikke kan brukes på barn med endret vekst og utvikling. Dessuten forutsier disse formlene ID-en til ETT uten å ignorere rørtykkelsen og OD-en til det valgte røret.

ultralyd har nylig blitt identifisert som et nøyaktig alternativ til disse formlene. Den USA-målte epifysediameteren til den distale radiusen er en metode som nylig har blitt introdusert som et surrogat for trakealdiameteren. Problemet er at størrelsen på luftveiene kan betraktes som en refleksjon av kroppens vekst, forutsatt at veksthastighetene til brusken over hele kroppen er nært knyttet til hverandre. Derfor kan målingen av veksten av håndens beinbrusk betraktes som en surrogatmarkør for trakealdiameteren.9 I hvilken grad ultrasonografi med denne metoden kan lykkes med å forutsi den optimale pediatriske ETT-størrelsen er fortsatt under utredning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
        • Rekruttering
        • Assiut university Pediatric hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 1-6 år av begge kjønn som gjennomgår kirurgiske inngrep der endotrakealtube er nødvendig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vekt: 10-30 kg.
  • Alder: 1-6 år.
  • Kjønn: både menn og kvinner.
  • ASA fysisk status: I-II.
  • Operasjon: elektiv kirurgi der luftveisbehandling med endotrakealtube er nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

  • Misdannelser i øvre luftveier.
  • Øvre luftveiskirurgi.
  • Aktiv luftveissykdom (hoste, feber, rhinoré) på anestesidagen,
  • Forventet vanskelig luftvei.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Endotrakealtube med mansjett.
Pasienter vil bli intubert ved hjelp av en høyvolum lavtrykksmansjett ETT med OD bestemt ved amerikansk måling av epifysediameteren til den distale radius.
Pasienter vil bli intubert med en ETT med mansjett med OD bestemt ved amerikansk måling av epifysediameteren til den distale radius.
Andre navn:
  • Mansjett ETT
Endotrakealtube uten mansjett.
Pasienter vil bli intubert ved bruk av en ETT uten mansjett med OD bestemt ved amerikansk måling av epifysediameteren til den distale radius.
Pasienter vil bli intubert ved bruk av en uncuffed ETT (Flexicare-UK) med OD bestemt ved amerikansk måling av epifysediameteren til den distale radius.
Andre navn:
  • Pasienter vil bli intubert ved bruk av en ETT uten mansjett med OD bestemt ved amerikansk måling av epifysediameteren til den distale radius.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom referanserørstørrelsen basert på US- Epiphyseal Diameter av distal radius målt OD og den endelige BFT
Tidsramme: Ved induksjon av anestesi
Den amerikanske sonden vil først plasseres på langs over den distale radiusen for å identifisere epifysen. Deretter vil sonden snus 90 grader for å identifisere og måle den tverrgående diameteren til radius epifysen. Disse målte diametrene faller sammen med OD til ETT.
Ved induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 04-2023-200515

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisledelse

Kliniske studier på Endotrakealtube med mansjett

3
Abonnere