Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​en USA-målt Styloid-proces af den distale radius EET-diameter til forudsigelse af ETT-størrelse (ETT/US)

21. marts 2025 opdateret af: Hala Saad Abdel-Ghaffar. MD, Assiut University

Korrelationen mellem ultralyds-målt Styloid-proces af den distale radius og den ydre diameter af den bedst passende endotracheal tube i pædiatrien

Denne undersøgelse har til formål at teste nøjagtigheden af ​​ultralydsmålingen af ​​epifysediameteren af ​​den distale radius i forudsigelsen af ​​størrelsen af ​​den med manchet og uden manchet ETT, der bedst passer til børn (1-6 år) sammenlignet med den traditionelle alder -baserede formler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige formler bruges til at forudsige den indre diameter (ID) af ETT-røret, uanset om det er uden manchet eller manchet, baseret på vægt, alder, højde og fingerstørrelse. Nøjagtigheden af ​​disse formler er tvivlsom. Disse formler afhænger af barnets demografiske karakteristika, forudsat at han/hun har normal vækst og udvikling og ikke kan anvendes på børn med ændret vækst og udvikling. Desuden forudsiger disse formler ID'en for ETT'en, idet de ignorerer rørtykkelsen og OD'en af ​​det valgte rør.

ultralyd er for nylig blevet identificeret som et præcist alternativ til disse formler. Den amerikansk målte epifysediameter af den distale radius er en metode, der for nylig er blevet introduceret som et surrogat for trakealdiameteren. Problemet er, at størrelsen af ​​luftvejene kan betragtes som en afspejling af kroppens vækst, idet det antages, at bruskens væksthastigheder over hele kroppen er tæt forbundet med hinanden. Derfor kan målingen af ​​væksten af ​​håndens knoglebrusk betragtes som en surrogatmarkør for luftrørets diameter.9 I hvilket omfang ultralyd med denne metode kan lykkes med at forudsige den optimale pædiatriske ETT-størrelse er fortsat under undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
        • Rekruttering
        • Assiut University Pediatric Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 1-6 år af begge køn, der gennemgår kirurgiske indgreb, hvor der er behov for en endotracheal sonde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vægt: 10-30 kg.
  • Alder: 1-6 år.
  • Køn: både hanner og hunner.
  • ASA fysisk status: I-II.
  • Operation: elektiv kirurgi, hvor luftvejsbehandling med en endotrachealtube er nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

  • Misdannelser i de øvre luftveje.
  • Øvre luftvejsoperation.
  • Aktiv luftvejssygdom (hoste, feber, rhinoré) på anæstesidagen,
  • Forventet vanskelige luftveje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endotracheal tube med manchet.
Patienter vil blive intuberet ved hjælp af en højvolumen lavtryksmanchet ETT med dens OD bestemt ved US-måling af epifysediameteren af ​​den distale radius.
Enhed: Endotracheal tube med manchet
Patienter vil blive intuberet ved hjælp af en ETT med manchet, hvor dens OD bestemmes ved amerikansk måling af epifysediameteren af ​​den distale radius.
Andre navne:
  • Manchet ETT
Endotracheal tube uden manchet.
Patienter vil blive intuberet ved hjælp af en ETT uden manchet med dens OD bestemt ved US-måling af epifysediameteren af ​​den distale radius.
Enhed: Umanchet ETT
Patienter vil blive intuberet ved hjælp af en uncuffed ETT (Flexicare-UK) med dens OD bestemt ved amerikansk måling af epifysediameteren af ​​den distale radius.
Andre navne:
  • Patienter vil blive intuberet ved hjælp af en ETT uden manchet med dens OD bestemt ved US-måling af epifysediameteren af ​​den distale radius.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem referencerørsstørrelsen baseret på US- Epiphyseal Diameter af distal radius målt OD og den endelige BFT
Tidsramme: Ved induktion af anæstesi
Den amerikanske sonde vil først blive placeret på langs over den distale radius for at identificere epifysen. Derefter vil sonden blive drejet 90 grader for at identificere og måle den tværgående diameter af radius epifysen. Disse målte diametre falder sammen med OD for ETT.
Ved induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-2023-200515

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med Endotracheal tube med manchet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner