- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06166927
Zastosowanie zmierzonego za pomocą USG wyrostka styloidalnego dystalnej średnicy EET kości promieniowej do przewidywania rozmiaru ETT (ETT/US)
Korelacja między mierzonym ultradźwiękami wyrostkiem styloidalnym dystalnej kości promieniowej a średnicą zewnętrzną najlepiej dopasowanej rurki dotchawiczej w pediatrii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do przewidywania średnicy wewnętrznej (ID) rurki ETT bez mankietu lub z mankietem stosuje się różne wzory, na podstawie masy ciała, wieku, wzrostu i rozmiaru palca. Dokładność tych formuł jest wątpliwa. Wzory te zależą od cech demograficznych dziecka, przy założeniu, że jego wzrost i rozwój przebiegają prawidłowo i nie można ich stosować w przypadku dzieci z zaburzeniami wzrostu i rozwoju. Co więcej, wzory te przewidują ID ETT, ignorując grubość rurki i średnicę zewnętrzną wybranej rurki.
Niedawno uznano, że ultradźwięki są dokładną alternatywą dla tych formuł. Pomiar średnicy nasadowej dalszego końca kości promieniowej metodą USG jest metodą wprowadzoną niedawno jako substytut średnicy tchawicy. Problem w tym, że wielkość dróg oddechowych można uznać za odzwierciedlenie wzrostu organizmu, zakładając, że tempo wzrostu chrząstki na całym ciele jest ze sobą ściśle powiązane. Dlatego też pomiar wzrostu chrząstki kostnej dłoni można uznać za zastępczy wskaźnik średnicy tchawicy.9 Stopień, w jakim ultrasonografia tą metodą może skutecznie przewidzieć optymalny rozmiar ETT u dzieci, pozostaje przedmiotem badań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Numer telefonu: +20 01003812011
- E-mail: hallasaad@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hajer YA Moustafa, Master
- Numer telefonu: +20 01148106632
- E-mail: Hajeryasser304@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egipt, 715715
- Rekrutacyjny
- Assiut University Pediatric Hospital
-
Kontakt:
- Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Numer telefonu: +2 01003812011
- E-mail: hallasaad@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Waga: 10-30 kg.
- Wiek: 1-6 lat.
- Płeć: zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Stan fizyczny ASA: I-II.
- Operacja: planowa operacja wymagająca udrożnienia dróg oddechowych za pomocą rurki dotchawiczej.
Kryteria wyłączenia:
- Wady rozwojowe górnych dróg oddechowych.
- Operacja górnych dróg oddechowych.
- czynna choroba układu oddechowego (kaszel, gorączka, katar) w dniu znieczulenia,
- Przewidywane trudne drogi oddechowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rurka dotchawicza z mankietem.
Pacjenci będą intubowani przy użyciu niskociśnieniowego ETT z mankietem o dużej objętości, a jego średnica zewnętrzna będzie określona na podstawie pomiaru USG średnicy nasady dystalnej kości promieniowej.
|
Pacjenci będą intubowani przy użyciu ETT z mankietem, którego średnica zewnętrzna będzie określona na podstawie pomiaru USG średnicy nasady dystalnej kości promieniowej.
Inne nazwy:
|
|
Rurka dotchawicza bez mankietu.
Pacjenci będą intubowani przy użyciu ETT bez mankietu, którego średnica zewnętrzna będzie określona na podstawie pomiaru USG średnicy nasady dalszego końca kości promieniowej.
|
Pacjenci będą intubowani przy użyciu ETT bez mankietu (Flexicare-UK), którego średnica zewnętrzna będzie określona na podstawie pomiaru USG średnicy nasady dalszego końca kości promieniowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność pomiędzy rozmiarem rurki referencyjnej na podstawie średnicy nasady nasady zmierzonej w dystalnej części promienia OD i ostatecznym BFT
Ramy czasowe: Podczas wprowadzenia znieczulenia
|
Sonda USG zostanie najpierw umieszczona wzdłuż dystalnej części kości promieniowej w celu identyfikacji nasady kości.
Następnie sonda zostanie obrócona o 90 stopni w celu zidentyfikowania i zmierzenia średnicy poprzecznej nasady kości promieniowej.
Te zmierzone średnice pokrywają się z średnicą zewnętrzną ETT.
|
Podczas wprowadzenia znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-2023-200515
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .