Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie zmierzonego za pomocą USG wyrostka styloidalnego dystalnej średnicy EET kości promieniowej do przewidywania rozmiaru ETT (ETT/US)

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Hala Saad Abdel-Ghaffar. MD, Assiut University

Korelacja między mierzonym ultradźwiękami wyrostkiem styloidalnym dystalnej kości promieniowej a średnicą zewnętrzną najlepiej dopasowanej rurki dotchawiczej w pediatrii

Celem tego badania będzie sprawdzenie dokładności ultrasonograficznego pomiaru średnicy nasady dystalnej kości promieniowej w przewidywaniu rozmiaru ETT z mankietem i bez mankietu, który będzie najlepiej pasował u dzieci (1-6 lat) w porównaniu z tradycyjnym wiekiem. oparte na formułach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do przewidywania średnicy wewnętrznej (ID) rurki ETT bez mankietu lub z mankietem stosuje się różne wzory, na podstawie masy ciała, wieku, wzrostu i rozmiaru palca. Dokładność tych formuł jest wątpliwa. Wzory te zależą od cech demograficznych dziecka, przy założeniu, że jego wzrost i rozwój przebiegają prawidłowo i nie można ich stosować w przypadku dzieci z zaburzeniami wzrostu i rozwoju. Co więcej, wzory te przewidują ID ETT, ignorując grubość rurki i średnicę zewnętrzną wybranej rurki.

Niedawno uznano, że ultradźwięki są dokładną alternatywą dla tych formuł. Pomiar średnicy nasadowej dalszego końca kości promieniowej metodą USG jest metodą wprowadzoną niedawno jako substytut średnicy tchawicy. Problem w tym, że wielkość dróg oddechowych można uznać za odzwierciedlenie wzrostu organizmu, zakładając, że tempo wzrostu chrząstki na całym ciele jest ze sobą ściśle powiązane. Dlatego też pomiar wzrostu chrząstki kostnej dłoni można uznać za zastępczy wskaźnik średnicy tchawicy.9 Stopień, w jakim ultrasonografia tą metodą może skutecznie przewidzieć optymalny rozmiar ETT u dzieci, pozostaje przedmiotem badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egipt, 715715
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University Pediatric Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 1-6 lat obojga płci poddawane zabiegom chirurgicznym, podczas których konieczna jest rurka dotchawicza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Waga: 10-30 kg.
  • Wiek: 1-6 lat.
  • Płeć: zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Stan fizyczny ASA: I-II.
  • Operacja: planowa operacja wymagająca udrożnienia dróg oddechowych za pomocą rurki dotchawiczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wady rozwojowe górnych dróg oddechowych.
  • Operacja górnych dróg oddechowych.
  • czynna choroba układu oddechowego (kaszel, gorączka, katar) w dniu znieczulenia,
  • Przewidywane trudne drogi oddechowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rurka dotchawicza z mankietem.
Pacjenci będą intubowani przy użyciu niskociśnieniowego ETT z mankietem o dużej objętości, a jego średnica zewnętrzna będzie określona na podstawie pomiaru USG średnicy nasady dystalnej kości promieniowej.
Pacjenci będą intubowani przy użyciu ETT z mankietem, którego średnica zewnętrzna będzie określona na podstawie pomiaru USG średnicy nasady dystalnej kości promieniowej.
Inne nazwy:
  • Zapinany ETT
Rurka dotchawicza bez mankietu.
Pacjenci będą intubowani przy użyciu ETT bez mankietu, którego średnica zewnętrzna będzie określona na podstawie pomiaru USG średnicy nasady dalszego końca kości promieniowej.
Pacjenci będą intubowani przy użyciu ETT bez mankietu (Flexicare-UK), którego średnica zewnętrzna będzie określona na podstawie pomiaru USG średnicy nasady dalszego końca kości promieniowej.
Inne nazwy:
  • Pacjenci będą intubowani przy użyciu ETT bez mankietu, którego średnica zewnętrzna będzie określona na podstawie pomiaru USG średnicy nasady dalszego końca kości promieniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność pomiędzy rozmiarem rurki referencyjnej na podstawie średnicy nasady nasady zmierzonej w dystalnej części promienia OD i ostatecznym BFT
Ramy czasowe: Podczas wprowadzenia znieczulenia
Sonda USG zostanie najpierw umieszczona wzdłuż dystalnej części kości promieniowej w celu identyfikacji nasady kości. Następnie sonda zostanie obrócona o 90 stopni w celu zidentyfikowania i zmierzenia średnicy poprzecznej nasady kości promieniowej. Te zmierzone średnice pokrywają się z średnicą zewnętrzną ETT.
Podczas wprowadzenia znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-2023-200515

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj