Использование шиловидного отростка дистального радиуса ЭЭТ, измеренного с помощью УЗИ, для прогнозирования размера ЭТТ (ETT/US)
Корреляция между шиловидным отростком дистальной лучевой кости, измеренным ультразвуком, и наружным диаметром наиболее подходящей эндотрахеальной трубки в педиатрии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для прогнозирования внутреннего диаметра (ВД) ЭТТ-трубки (без манжеты или с манжетой) используются различные формулы, в зависимости от веса, возраста, роста и размера пальца. Точность этих формул сомнительна. Эти формулы зависят от демографических характеристик ребенка, предполагая, что он/она имеет нормальный рост и развитие, и не могут быть применены к детям с отклонениями в росте и развитии. Более того, эти формулы предсказывают внутренний диаметр ЭТТ, игнорируя толщину трубки и наружный диаметр выбранной трубки.
Ультразвук недавно был признан точной альтернативой этим формулам. Эпифизарный диаметр дистальной лучевой кости, измеренный с помощью УЗИ, представляет собой метод, который недавно был внедрен в качестве заменителя диаметра трахеи. Проблема в том, что размер дыхательных путей можно считать отражением роста тела, если предположить, что темпы роста хряща по всему телу тесно связаны друг с другом. Следовательно, измерение роста костного хряща кисти можно считать суррогатным маркером диаметра трахеи.9 Степень, в которой УЗИ с помощью этого метода может успешно предсказать оптимальный размер ЭТТ у детей, остается в стадии изучения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Номер телефона: +20 01003812011
- Электронная почта: hallasaad@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hajer YA Moustafa, Master
- Номер телефона: +20 01148106632
- Электронная почта: Hajeryasser304@gmail.com
Места учебы
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Египет, 715715
- Рекрутинг
- Assiut University Pediatric Hospital
-
Контакт:
- Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Номер телефона: +2 01003812011
- Электронная почта: hallasaad@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Вес: 10-30 кг.
- Возраст: 1-6 лет.
- Пол: как мужской, так и женский.
- Физический статус по АСА: I-II.
- Операция: плановая операция, при которой необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей с помощью эндотрахеальной трубки.
Критерий исключения:
- Пороки развития верхних дыхательных путей.
- Хирургия верхних дыхательных путей.
- Активное респираторное заболевание (кашель, лихорадка, ринорея) в день наркоза,
- Ожидаемые трудности с проходимостью дыхательных путей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эндотрахеальная трубка с манжеткой.
Пациенты будут интубированы с использованием ЭТТ с манжетой большого объема и низкого давления, наружный диаметр которой определяется путем ультразвукового измерения эпифизарного диаметра дистальной лучевой кости.
|
Пациенты будут интубированы с использованием ЭТТ с манжетой, наружный диаметр которой определяется путем ультразвукового измерения эпифизарного диаметра дистальной лучевой кости.
Другие имена:
|
|
Эндотрахеальная трубка без манжеты.
Пациенты будут интубированы с использованием ЭТТ без манжеты, наружный диаметр которой определяется путем ультразвукового измерения эпифизарного диаметра дистальной лучевой кости.
|
Пациенты будут интубированы с использованием ЭТТ без манжеты (Flexicare-UK), наружный диаметр которой определяется путем ультразвукового измерения эпифизарного диаметра дистальной лучевой кости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласование между размером эталонной трубки, основанным на УЗ-эпифизарном диаметре дистального радиуса, измеренном наружном диаметре, и окончательным значением BFT.
Временное ограничение: При вводном наркозе
|
УЗИ-зонд сначала будет размещен продольно по дистальной части лучевой кости, чтобы идентифицировать эпифиз.
Затем датчик поворачивают на 90 градусов, чтобы определить и измерить поперечный диаметр эпифиза лучевой кости.
Эти измеренные диаметры совпадают с наружным диаметром ЭТТ.
|
При вводном наркозе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 04-2023-200515
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .