- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06166927
L'utilisation d'un processus styloïde mesuré aux États-Unis du diamètre EET du radius distal pour la prédiction de la taille de l'ETT (ETT/US)
La corrélation entre le processus styloïde mesuré par échographie du radius distal et le diamètre extérieur de la sonde endotrachéale la mieux ajustée en pédiatrie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Diverses formules sont utilisées pour prédire le diamètre intérieur (ID) du tube ETT, qu'il soit sans ballonnet ou avec ballonnet, en fonction du poids, de l'âge, de la taille et de la taille des doigts. L'exactitude de ces formules est discutable. Ces formules dépendent des caractéristiques démographiques de l'enfant, en supposant qu'il ait une croissance et un développement normaux et ne peuvent pas être appliquées à des enfants dont la croissance et le développement sont altérés. De plus, ces formules prédisent le ID de l'ETT en ignorant l'épaisseur du tube et le diamètre extérieur du tube sélectionné.
L'échographie a récemment été identifiée comme une alternative intéressante à ces formules. Le diamètre épiphysaire du radius distal mesuré aux États-Unis est une méthode qui a été récemment introduite comme substitut du diamètre trachéal. Le problème est que la taille des voies respiratoires peut être considérée comme le reflet de la croissance du corps, en supposant que les taux de croissance du cartilage dans tout le corps sont étroitement liés les uns aux autres. Par conséquent, la mesure de la croissance du cartilage osseux de la main peut être considérée comme un marqueur de substitution du diamètre trachéal.9 La mesure dans laquelle l'échographie par cette méthode peut réussir à prédire la taille optimale de l'ETT pédiatrique reste à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Numéro de téléphone: +20 01003812011
- E-mail: hallasaad@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hajer YA Moustafa, Master
- Numéro de téléphone: +20 01148106632
- E-mail: Hajeryasser304@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
- Recrutement
- Assiut University Pediatric Hospital
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Contact:
- Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Numéro de téléphone: +2 01003812011
- E-mail: hallasaad@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Poids : 10-30 kg.
- Âge : 1-6 ans.
- Sexe : mâles et femelles.
- Statut physique de l'ASA : I-II.
- Opération : intervention chirurgicale élective dans laquelle une gestion des voies respiratoires avec une sonde endotrachéale est nécessaire.
Critère d'exclusion:
- Malformations des voies respiratoires supérieures.
- Chirurgie des voies respiratoires supérieures.
- Maladie respiratoire active (toux, fièvre, rhinorrhée) le jour de l'anesthésie,
- Voies respiratoires difficiles à prévoir.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tube endotrachéal à ballonnet.
Les patients seront intubés à l'aide d'un ETT à brassard basse pression à haut volume avec sa DO déterminée par la mesure américaine du diamètre épiphysaire du radius distal.
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Les patients seront intubés à l'aide d'un ETT à ballonnet dont la DO est déterminée par la mesure américaine du diamètre épiphysaire du radius distal.
Autres noms:
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Tube endotrachéal sans ballonnet.
Les patients seront intubés à l'aide d'un ETT sans ballonnet dont la DO est déterminée par la mesure américaine du diamètre épiphysaire du radius distal.
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Les patients seront intubés à l'aide d'un ETT sans ballonnet (Flexicare-UK) avec sa DO déterminée par la mesure américaine du diamètre épiphysaire du radius distal.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord entre la taille du tube de référence basée sur le diamètre épiphysaire américain du rayon distal mesuré OD et le BFT final
Délai: À l'induction de l'anesthésie
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La sonde américaine sera d'abord placée longitudinalement sur le rayon distal pour identifier l'épiphyse.
Ensuite, la sonde sera tournée de 90 degrés pour identifier et mesurer le diamètre transversal du radius épiphyse.
Ces diamètres mesurés coïncident avec le diamètre extérieur de l'ETT.
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À l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-2023-200515
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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