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L'utilisation d'un processus styloïde mesuré aux États-Unis du diamètre EET du radius distal pour la prédiction de la taille de l'ETT (ETT/US)

21 mars 2025 mis à jour par: Hala Saad Abdel-Ghaffar. MD, Assiut University

La corrélation entre le processus styloïde mesuré par échographie du radius distal et le diamètre extérieur de la sonde endotrachéale la mieux ajustée en pédiatrie

Cette étude visera à tester l'exactitude de la mesure échographique du diamètre épiphysaire du radius distal dans la prédiction de la taille de l'ETT avec et sans ballonnet qui convient le mieux aux enfants (1-6 ans) par rapport à l'âge traditionnel -formules basées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Diverses formules sont utilisées pour prédire le diamètre intérieur (ID) du tube ETT, qu'il soit sans ballonnet ou avec ballonnet, en fonction du poids, de l'âge, de la taille et de la taille des doigts. L'exactitude de ces formules est discutable. Ces formules dépendent des caractéristiques démographiques de l'enfant, en supposant qu'il ait une croissance et un développement normaux et ne peuvent pas être appliquées à des enfants dont la croissance et le développement sont altérés. De plus, ces formules prédisent le ID de l'ETT en ignorant l'épaisseur du tube et le diamètre extérieur du tube sélectionné.

L'échographie a récemment été identifiée comme une alternative intéressante à ces formules. Le diamètre épiphysaire du radius distal mesuré aux États-Unis est une méthode qui a été récemment introduite comme substitut du diamètre trachéal. Le problème est que la taille des voies respiratoires peut être considérée comme le reflet de la croissance du corps, en supposant que les taux de croissance du cartilage dans tout le corps sont étroitement liés les uns aux autres. Par conséquent, la mesure de la croissance du cartilage osseux de la main peut être considérée comme un marqueur de substitution du diamètre trachéal.9 La mesure dans laquelle l'échographie par cette méthode peut réussir à prédire la taille optimale de l'ETT pédiatrique reste à l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
  • Numéro de téléphone: +20 01003812011
  • E-mail: hallasaad@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
        • Recrutement
        • Assiut University Pediatric Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants âgés de 1 à 6 ans des deux sexes subissant des interventions chirurgicales nécessitant une sonde endotrachéale.

La description

Critère d'intégration:

  • Poids : 10-30 kg.
  • Âge : 1-6 ans.
  • Sexe : mâles et femelles.
  • Statut physique de l'ASA : I-II.
  • Opération : intervention chirurgicale élective dans laquelle une gestion des voies respiratoires avec une sonde endotrachéale est nécessaire.

Critère d'exclusion:

  • Malformations des voies respiratoires supérieures.
  • Chirurgie des voies respiratoires supérieures.
  • Maladie respiratoire active (toux, fièvre, rhinorrhée) le jour de l'anesthésie,
  • Voies respiratoires difficiles à prévoir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tube endotrachéal à ballonnet.
Les patients seront intubés à l'aide d'un ETT à brassard basse pression à haut volume avec sa DO déterminée par la mesure américaine du diamètre épiphysaire du radius distal.
Les patients seront intubés à l'aide d'un ETT à ballonnet dont la DO est déterminée par la mesure américaine du diamètre épiphysaire du radius distal.
Autres noms:
  • ETT avec menottes
Tube endotrachéal sans ballonnet.
Les patients seront intubés à l'aide d'un ETT sans ballonnet dont la DO est déterminée par la mesure américaine du diamètre épiphysaire du radius distal.
Les patients seront intubés à l'aide d'un ETT sans ballonnet (Flexicare-UK) avec sa DO déterminée par la mesure américaine du diamètre épiphysaire du radius distal.
Autres noms:
  • Les patients seront intubés à l'aide d'un ETT sans ballonnet dont la DO est déterminée par la mesure américaine du diamètre épiphysaire du radius distal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accord entre la taille du tube de référence basée sur le diamètre épiphysaire américain du rayon distal mesuré OD et le BFT final
Délai: À l'induction de l'anesthésie
La sonde américaine sera d'abord placée longitudinalement sur le rayon distal pour identifier l'épiphyse. Ensuite, la sonde sera tournée de 90 degrés pour identifier et mesurer le diamètre transversal du radius épiphyse. Ces diamètres mesurés coïncident avec le diamètre extérieur de l'ETT.
À l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Première publication (Réel)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-2023-200515

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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