- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06166927
O uso de um processo estilóide medido pelos EUA do diâmetro EET do rádio distal para previsão do tamanho do ETT (ETT/US)
A correlação entre o processo estilóide do rádio distal medido por ultrassom e o diâmetro externo do tubo endotraqueal de melhor ajuste em pediatria
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias fórmulas são usadas para prever o diâmetro interno (DI) do tubo ETT, seja ele sem ou com manguito, com base no peso, idade, altura e tamanho do dedo. A precisão dessas fórmulas é questionável. Estas fórmulas dependem das características demográficas da criança assumindo que esta tem crescimento e desenvolvimento normais e não podem ser aplicadas a crianças com crescimento e desenvolvimento alterados. Além disso, estas fórmulas prevêem o DI do TET ignorando a espessura do tubo e o DE do tubo selecionado.
o ultrassom foi recentemente identificado como uma alternativa precisa a essas fórmulas. O diâmetro epifisário do rádio distal medido por US é um método que foi recentemente introduzido como substituto do diâmetro traqueal. A questão é que o tamanho das vias aéreas pode ser considerado um reflexo do crescimento do corpo, assumindo que as taxas de crescimento da cartilagem em todo o corpo estão intimamente relacionadas entre si. Portanto, a medida do crescimento da cartilagem óssea da mão pode ser considerada um marcador substituto do diâmetro traqueal.9 Até que ponto a ultrassonografia por este método pode ter sucesso na previsão do tamanho ideal do TET pediátrico permanece sob investigação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Número de telefone: +20 01003812011
- E-mail: hallasaad@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Hajer YA Moustafa, Master
- Número de telefone: +20 01148106632
- E-mail: Hajeryasser304@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egito, 715715
- Recrutamento
- Assiut University Pediatric Hospital
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Contato:
- Hala S Abdel-Ghaffar, MD
- Número de telefone: +2 01003812011
- E-mail: hallasaad@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso: 10-30kg.
- Idade: 1-6 anos.
- Sexo: homens e mulheres.
- Estado físico ASA: I-II.
- Operação: cirurgia eletiva em que é necessário o manejo das vias aéreas com tubo endotraqueal.
Critério de exclusão:
- Malformações das vias aéreas superiores.
- Cirurgia de vias aéreas superiores.
- Doença respiratória ativa (tosse, febre, rinorreia) no dia da anestesia,
- Via aérea difícil prevista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tubo endotraqueal com cuff.
Os pacientes serão intubados usando um ETT com manguito de alto volume e baixa pressão, com sua DO determinada pela medição ultrassonográfica do diâmetro epifisário do rádio distal.
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Os pacientes serão intubados com um ETT com manguito e sua DO determinada pela medição ultrassonográfica do diâmetro epifisário do rádio distal.
Outros nomes:
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Tubo endotraqueal sem balonete.
Os pacientes serão intubados usando um ETT sem manguito com sua DO determinada pela medição ultrassonográfica do diâmetro epifisário do rádio distal.
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Os pacientes serão intubados usando um ETT sem manguito (Flexicare-UK) com sua DO determinada pela medição US do diâmetro epifisário do rádio distal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância entre o tamanho do tubo de referência com base no diâmetro epifisário ultrassonográfico do rádio distal medido OD e o BFT final
Prazo: Na indução da anestesia
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A sonda US será primeiro colocada longitudinalmente sobre o rádio distal para identificar a epífise.
Em seguida, a sonda será girada 90 graus para identificar e medir o diâmetro transversal da epífise do rádio.
Esses diâmetros medidos coincidem com o DE do TET.
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Na indução da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 04-2023-200515
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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