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O uso de um processo estilóide medido pelos EUA do diâmetro EET do rádio distal para previsão do tamanho do ETT (ETT/US)

21 de março de 2025 atualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar. MD, Assiut University

A correlação entre o processo estilóide do rádio distal medido por ultrassom e o diâmetro externo do tubo endotraqueal de melhor ajuste em pediatria

Este estudo terá como objetivo testar a acurácia da medida ultrassonográfica do diâmetro epifisário do rádio distal na predição do tamanho do TET com e sem balonete que melhor se ajusta em crianças (1-6 anos) em comparação com a idade tradicional fórmulas baseadas em.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Várias fórmulas são usadas para prever o diâmetro interno (DI) do tubo ETT, seja ele sem ou com manguito, com base no peso, idade, altura e tamanho do dedo. A precisão dessas fórmulas é questionável. Estas fórmulas dependem das características demográficas da criança assumindo que esta tem crescimento e desenvolvimento normais e não podem ser aplicadas a crianças com crescimento e desenvolvimento alterados. Além disso, estas fórmulas prevêem o DI do TET ignorando a espessura do tubo e o DE do tubo selecionado.

o ultrassom foi recentemente identificado como uma alternativa precisa a essas fórmulas. O diâmetro epifisário do rádio distal medido por US é um método que foi recentemente introduzido como substituto do diâmetro traqueal. A questão é que o tamanho das vias aéreas pode ser considerado um reflexo do crescimento do corpo, assumindo que as taxas de crescimento da cartilagem em todo o corpo estão intimamente relacionadas entre si. Portanto, a medida do crescimento da cartilagem óssea da mão pode ser considerada um marcador substituto do diâmetro traqueal.9 Até que ponto a ultrassonografia por este método pode ter sucesso na previsão do tamanho ideal do TET pediátrico permanece sob investigação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hala S Abdel-Ghaffar, MD
  • Número de telefone: +20 01003812011
  • E-mail: hallasaad@yahoo.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egito, 715715
        • Recrutamento
        • Assiut University Pediatric Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças de 1 a 6 anos, de ambos os sexos, submetidas a procedimentos cirúrgicos em que seja necessário um tubo endotraqueal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Peso: 10-30kg.
  • Idade: 1-6 anos.
  • Sexo: homens e mulheres.
  • Estado físico ASA: I-II.
  • Operação: cirurgia eletiva em que é necessário o manejo das vias aéreas com tubo endotraqueal.

Critério de exclusão:

  • Malformações das vias aéreas superiores.
  • Cirurgia de vias aéreas superiores.
  • Doença respiratória ativa (tosse, febre, rinorreia) no dia da anestesia,
  • Via aérea difícil prevista.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tubo endotraqueal com cuff.
Os pacientes serão intubados usando um ETT com manguito de alto volume e baixa pressão, com sua DO determinada pela medição ultrassonográfica do diâmetro epifisário do rádio distal.
Os pacientes serão intubados com um ETT com manguito e sua DO determinada pela medição ultrassonográfica do diâmetro epifisário do rádio distal.
Outros nomes:
  • ETT com manguito
Tubo endotraqueal sem balonete.
Os pacientes serão intubados usando um ETT sem manguito com sua DO determinada pela medição ultrassonográfica do diâmetro epifisário do rádio distal.
Os pacientes serão intubados usando um ETT sem manguito (Flexicare-UK) com sua DO determinada pela medição US do diâmetro epifisário do rádio distal.
Outros nomes:
  • Os pacientes serão intubados usando um ETT sem manguito com sua DO determinada pela medição ultrassonográfica do diâmetro epifisário do rádio distal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância entre o tamanho do tubo de referência com base no diâmetro epifisário ultrassonográfico do rádio distal medido OD e o BFT final
Prazo: Na indução da anestesia
A sonda US será primeiro colocada longitudinalmente sobre o rádio distal para identificar a epífise. Em seguida, a sonda será girada 90 graus para identificar e medir o diâmetro transversal da epífise do rádio. Esses diâmetros medidos coincidem com o DE do TET.
Na indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 04-2023-200515

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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