Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av en USA-mätt Styloid-process med den distala radien EET-diametern för förutsägelse av ETT-storlek (ETT/US)

9 januari 2024 uppdaterad av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Korrelationen mellan ultraljudsmätt Styloid-process i den distala radien och den yttre diametern av den bäst passande endotrakealtuben inom pediatrik

Denna studie kommer att syfta till att testa noggrannheten av ultraljudsmätningen av epifysdiametern för den distala radien i förutsägelse av storleken på den manschettförsedda och obockade ETT som bäst passar barn (1-6 år) i jämförelse med den traditionella åldern -baserade formler.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Olika formler används för att förutsäga den inre diametern (ID) av ETT-röret oavsett om det är upplöst eller med manschett baserat på vikt, ålder, längd och fingerstorlek. Noggrannheten i dessa formler är tveksam. Dessa formler beror på barnets demografiska egenskaper förutsatt att han/hon har normal tillväxt och utveckling och inte kan tillämpas på barn med förändrad tillväxt och utveckling. Dessutom förutsäger dessa formler ID:t för ETT utan att ignorera rörtjockleken och OD för det valda röret.

ultraljud har nyligen identifierats som ett korrekt alternativ till dessa formler. Den USA-uppmätta epifysdiametern för den distala radien är en metod som nyligen har introducerats som ett surrogat för trakealdiametern. Problemet är att storleken på luftvägarna kan betraktas som en återspegling av kroppens tillväxt, förutsatt att broskets tillväxthastigheter över hela kroppen är nära relaterade till varandra. Därför kan mätningen av tillväxten av handens benbrosk betraktas som en surrogatmarkör för trakealdiametern.9 I vilken utsträckning ultraljud med denna metod kan lyckas förutsäga den optimala pediatriska ETT-storleken förblir under utredning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
        • Rekrytering
        • Assiut university Pediatric hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldern 1-6 år av båda könen som genomgår kirurgiska ingrepp där en endotrakealtub behövs.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vikt: 10-30 kg.
  • Ålder: 1-6 år.
  • Kön: både män och kvinnor.
  • ASA fysisk status: I-II.
  • Operation: elektiv kirurgi där luftvägsbehandling med endotrakealtub behövs.

Exklusions kriterier:

  • Missbildningar i övre luftvägarna.
  • Övre luftvägskirurgi.
  • Aktiv luftvägssjukdom (hosta, feber, rinorré) på anestesidagen,
  • Förväntade svåra luftvägar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endotrakealtub med manschett.
Patienterna kommer att intuberas med en högvolym lågtrycksmanschettförsedd ETT med dess OD bestäms genom amerikansk mätning av epifysdiametern i den distala radien.
Enhet: Endotrakealtub med manschett
Patienterna kommer att intuberas med en ETT med manschett, vars OD bestäms genom amerikansk mätning av epifysdiametern för den distala radien.
Andra namn:
  • Cuffed ETT
Endotrakealtub utan bojor.
Patienterna kommer att intuberas med en ETT utan manschett med dess OD bestäms genom amerikansk mätning av epifysdiametern i den distala radien.
Enhet: Uncuffed ETT
Patienterna kommer att intuberas med hjälp av en ETT utan manschett (Flexicare-UK) med dess OD bestäms genom amerikansk mätning av epifysdiametern i den distala radien.
Andra namn:
  • Patienterna kommer att intuberas med en ETT utan manschett med dess OD bestäms genom amerikansk mätning av epifysdiametern i den distala radien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan referensrörets storlek baserat på US- Epiphyseal Diameter av distal radie uppmätt OD och den slutliga BFT
Tidsram: Vid induktion av anestesi
Den amerikanska sonden kommer först att placeras längsgående över den distala radien för att identifiera epifysen. Sedan kommer sonden att vridas 90 grader för att identifiera och mäta den tvärgående diametern av radie-epifysen. Dessa uppmätta diametrar sammanfaller med OD för ETT.
Vid induktion av anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Första postat (Faktisk)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 04-2023-200515

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägshantering

Kliniska prövningar på Endotrakealtub med manschett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera