- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06167122
두개안면 섬유성 이형성증의 치료 프로토콜 및 장기 결과 (CFD)
2023년 12월 4일 업데이트: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
장궁기념병원의 40년 데이터를 바탕으로 한 두개안면 섬유성 이형성증의 장기 추적 관찰 및 치료 프로토콜: 후향적 사례 시리즈
두개안면 섬유성 이형성증(CFD)은 영향을 받은 뼈의 섬유성 병변을 특징으로 하는 비종양성 질환입니다.
치료는 주로 수술적이며 4개의 서로 다른 해부학적 영역을 기준으로 계층화됩니다.
본 연구의 목적은 장기적인 결과를 평가하고 CFD 알고리즘을 개선하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
Chen 등에 따르면
FD의 적절한 수술적 관리를 위해 두개안면 골격은 안면 미용, 중요한 해부학적 영역 및 기능 보존을 고려하여 4개 영역으로 나눌 수 있습니다.
이 연구의 목적은 거의 40년 간의 장기 추적 관찰 코호트 그룹의 결과를 평가하고 4개 영역 분류 하에서 FD의 수술 중재 알고리즘을 개선하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두개안면섬유이형성증 환자로 두개안면수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 1972년부터 2019년 사이에 CFD 수술을 받았습니다.
- 개인 인터뷰: 2019년 말부터 2020년까지, 수술 후 20년 이상의 기간을 다룸
- 모든 수술은 창궁 두개안면센터 원장(첸유레이)이 집도했습니다.
제외 기준:
- 추적기간 동안 다른 기관에서 수술적 치료를 받았거나, 2019년부터 2020년 사이에 추적관찰을 위해 두개안면외래로 복귀하지 않고 컴퓨터 단층촬영을 받은 환자는 제외한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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두개안면 섬유성 이형성증
이미지를 기반으로 영향을 받은 뼈 내의 섬유골 병변 및 4개의 서로 다른 해부학적 구역을 기반으로 한 수술적 개입.
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구역 1 병변: 섬유성 이형성증 병변에 대한 뼈 이식을 통한 근치적 절제 및 즉각적인 재건. 영역 2 병변: 트리밍 및 재구성. 구역 3 병변: 관찰 또는 보존적 재구성; 시력이 지속적으로 악화되는 경우 시신경감압술을 시행하고, 진주종/근전이도협착증이 있는 경우 외이도수술을 시행합니다. 영역 4: 관찰 또는 보수적인 재구성; 부정교합이나 안면중간후퇴가 발견된 경우 악교정 수술을 시행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회귀
기간: 2019년 말과 2020년 안면골 컴퓨터 단층촬영을 통한 개인 인터뷰
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안면골 컴퓨터 단층촬영을 기반으로 한 재발
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2019년 말과 2020년 안면골 컴퓨터 단층촬영을 통한 개인 인터뷰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pang-Yun Chou, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202000158B0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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