Behandlungsprotokoll und Langzeitergebnisse bei kraniofazialer fibröser Dysplasie (CFD)
4. Dezember 2023 aktualisiert von: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Langzeit-Nachbeobachtungs- und Behandlungsprotokoll für kraniofaziale fibröse Dysplasie aus 40-Jahres-Daten im Chang Gung Memorial Hospital: Eine retrospektive Fallserie
Die kraniofaziale fibröse Dysplasie (CFD) ist eine nicht-neoplastische Erkrankung, die durch fibroossäre Läsionen in den betroffenen Knochen gekennzeichnet ist.
Die Behandlung erfolgt hauptsächlich chirurgisch und wird anhand von vier verschiedenen anatomischen Zonen geschichtet.
Ziel dieser Studie war es, die langfristigen Ergebnisse zu bewerten und den Algorithmus für CFD zu verfeinern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laut Chen et.
Zur angemessenen chirurgischen Behandlung von FD kann das kraniofaziale Skelett unter Berücksichtigung der Gesichtskosmetik, der vitalen anatomischen Region und der Funktionserhaltung in vier Zonen eingeteilt werden.
Ziel der Studie war es, die Ergebnisse einer fast 40-jährigen Langzeit-Follow-up-Kohortengruppe zu bewerten und den Algorithmus für chirurgische Eingriffe bei FD unter 4-Zonen-Klassifizierung zu verfeinern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit kraniofazialer fibröser Dysplasie, der sich einer kraniofazialen Operation unterzogen hat
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhielt zwischen 1972 und 2019 einen chirurgischen CFD-Eingriff
- Persönliche Interviews: zwischen Ende 2019 und 2020, über einen postoperativen Zeitraum von über 20 Jahren
- Alle Operationen wurden von einem leitenden Chirurgen (Yu-Ray Chen) im Chang Gung Craniofacial Center durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Ausgeschlossen werden Patienten, die sich während der Nachbeobachtungszeit einer chirurgischen Behandlung in anderen Einrichtungen unterzogen haben oder die nicht zur Nachuntersuchung in die kraniofaziale Ambulanz zurückgekehrt sind und zwischen 2019 und 2020 Computertomographie-Scans erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kraniofaziale fibröse Dysplasie
Fibro-ossäre Läsionen innerhalb der betroffenen Knochen basierend auf dem Bild und chirurgischer Eingriff basierend auf 4 verschiedenen anatomischen Zonen.
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Läsionen der Zone 1: radikale Entfernung und sofortige Rekonstruktion mit Knochentransplantaten bei fibrösen Dysplasie-Läsionen. Läsionen der Zone 2: Trimmen und Neukonturieren. Läsionen der Zone 3: Beobachtung oder konservative Neukonturierung; Eine Dekompression des Sehnervs wird durchgeführt, wenn sich die Sehkraft kontinuierlich verschlechtert, und eine Operation des äußeren Gehörgangs wird durchgeführt, wenn ein Cholesteatom/eine nahezu vollständige Gehörgangsstenose vorliegt. Zone 4: Beobachtung oder konservative Rekonturierung; Eine orthognathe Operation wird durchgeführt, wenn eine Malokklusion oder eine Mittelgesichtsretrusion festgestellt wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten
Zeitfenster: Persönliche Interviews mit Gesichtsknochen-Computertomographie, durchgeführt Ende 2019 und 2020
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Rezidiv basierend auf der Computertomographie des Gesichtsknochens
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Persönliche Interviews mit Gesichtsknochen-Computertomographie, durchgeführt Ende 2019 und 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pang-Yun Chou, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202000158B0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Kraniofaziale Rekonstruktion
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Washington University School of MedicineAbgeschlossenBrustkrebsVereinigte Staaten