Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsprotokoll och långtidsresultat vid kraniofacial fibrös dysplasi (CFD)

4 december 2023 uppdaterad av: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital

Långtidsuppföljnings- och behandlingsprotokoll för kraniofacial fibrös dysplasi från 40-årsdata vid Chang Gung Memorial Hospital: A Retrospective Case Series

Kraniofacial fibrös dysplasi (CFD) är en icke-neoplastisk sjukdom som kännetecknas av fibroossösa lesioner i de drabbade benen. Behandlingen är huvudsakligen kirurgisk och är stratifierad utifrån fyra olika anatomiska zoner. Denna studie syftade till att utvärdera de långsiktiga resultaten och förfina algoritmen för CFD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt Chen et. För en lämplig kirurgisk hantering av FD kan kraniofaciala skelettet delas in i fyra zoner i enlighet med hänsyn till ansiktskosmesis, vital anatomisk region och funktionsbevarande. Syftet med studien var att utvärdera resultatet av nästan 40 år långvarig uppföljningskohortgrupp och förfina algoritmen för kirurgisk ingrepp av FD under 4 zonklassificering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung memorial hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med kraniofacial fibrös dysplasi och genomgick kraniofacial kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fick CFD-kirurgisk intervention mellan 1972 och 2019
  • Personliga intervjuer: mellan slutet av 2019 och 2020, som täcker en postoperativ period på över 20 år
  • All operation utfördes av en senior kirurg (Yu-Ray Chen) vid Chang Gung Craniofacial Center

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgått kirurgisk behandling på andra institutioner under uppföljningsperioden eller de som inte återvänt till kraniofaciala polikliniken för uppföljning och får datortomografi mellan 2019 och 2020 kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kraniofacial fibrös dysplasi
Fibroossösa lesioner i de drabbade benen baserat på bild, och kirurgiskt ingrepp baserat på 4 olika anatomiska zoner.
Procedur: Kraniofacial rekonstruktion

Zon 1 lesioner: radikal excision och omedelbar rekonstruktion med bentransplantat för fibrösa dysplasi lesioner.

Zon 2 lesioner: trimning och rekonturering. Zon 3 lesioner: observation eller konservativ rekonturering; synnervens dekompression utförs vid kontinuerlig försämring av synen, och yttre hörselgångskirurgi utförs vid kolesteatom/nära total hörselgångsstenos.

Zon 4: observation eller konservativ rekonturering; ortognatisk kirurgi utförs när malocklusion eller mittansiktsretrusion noteras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprepning
Tidsram: Personliga intervjuer med datortomografi av ansiktsben erhållna i slutet av 2019 och 2020
Återfall baserat på ansiktsbensdatortomografi
Personliga intervjuer med datortomografi av ansiktsben erhållna i slutet av 2019 och 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Pang-Yun Chou, Chang Gung memorial hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Beräknad)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202000158B0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kraniofacial fibrös dysplasi

Kliniska prövningar på Kraniofacial rekonstruktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera