頭蓋顔面線維性異形成の治療プロトコルと長期転帰 (CFD)
2023年12月4日 更新者：Pangyunchou、Chang Gung Memorial Hospital
長庚記念病院の 40 年間のデータに基づく頭蓋顔面線維性異形成の長期追跡調査と治療プロトコル: 遡及的症例シリーズ
頭蓋顔面線維性異形成（CFD）は、罹患した骨の線維骨性病変を特徴とする非腫瘍性疾患です。
治療は主に外科的であり、4 つの異なる解剖学的ゾーンに基づいて階層化されます。
この研究は、長期的な成果を評価し、CFD のアルゴリズムを改良することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
チェンらによると、
FD の適切な外科的管理のために、頭蓋顔面骨格は、顔の美容、重要な解剖学的領域、および機能の維持を考慮して 4 つのゾーンに分割できます。
研究の目的は、約40年間にわたる長期追跡コホートグループの結果を評価し、4つのゾーン分類に基づくFDの外科的介入のアルゴリズムを改良することであった。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾
- Chang Gung memorial hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭蓋顔面線維性異形成を患い、頭蓋顔面手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 1972年から2019年の間にCFD外科的介入を受けた
- 個人インタビュー: 2019 年末から 2020 年にかけて、20 年以上の術後期間をカバー
- すべての手術はChang Gung頭蓋顔面センターの上級外科医（Yu-Ray Chen）によって行われました。
除外基準:
- 2019年から2020年の間に経過観察期間中に他施設で外科的治療を受けた患者や、経過観察のために頭蓋顔面外来に再来院せずCT検査を受けた患者は対象外となる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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頭蓋顔面線維性異形成
画像に基づく影響を受けた骨内の線維骨病変、および 4 つの異なる解剖学的ゾーンに基づく外科的介入。
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ゾーン 1 病変: 線維性異形成病変に対する根治的切除と骨移植による即時再建。 ゾーン 2 病変: トリミングと輪郭修正。 ゾーン 3 の病変: 観察または保守的な輪郭修正。視力が継続的に低下した場合に行われる視神経減圧術、真珠腫性/全外耳道狭窄に近い場合に行われる外耳道の手術。 ゾーン 4: 観察または保守的なリコンタリング。不正咬合または顔面中後退が認められた場合に行われる両顎手術。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発
時間枠：2019年末と2020年に取得された顔面骨コンピューター断層撮影による個人面接
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顔面骨CTに基づく再発
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2019年末と2020年に取得された顔面骨コンピューター断層撮影による個人面接
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pang-Yun Chou、Chang Gung memorial hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2021年2月10日
研究の完了 (実際)
2021年3月14日
試験登録日
最初に提出
2023年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (推定)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。