Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoprotokolla ja pitkän aikavälin tulokset kraniofacial-kuitudysplasiassa (CFD)

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital

Pitkäaikainen seuranta- ja hoitoprotokolla kraniofacial-fibrous dysplasialle 40 vuoden tiedoista Chang Gung Memorial Hospital: Retrospektiivinen tapaussarja

Kraniofacial fibrous dysplasia (CFD) on ei-neoplastinen sairaus, jolle on tunnusomaista fibro-osseous vauriot sairastuneissa luissa. Hoito on pääosin kirurgista ja jakautuu neljään eri anatomiseen vyöhykkeeseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida pitkän aikavälin tuloksia ja tarkentaa CFD-algoritmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Chen et. FD:n tarkoituksenmukaista kirurgista hoitoa varten kallon kasvojen luuranko voidaan jakaa neljään vyöhykkeeseen kasvojen kosmeettisen alueen, elintärkeän anatomisen alueen ja toiminnan säilyttämisen perusteella. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida lähes 40 vuoden pitkäaikaisseurannan kohorttiryhmän tuloksia ja tarkentaa FD:n kirurgisen toimenpiteen algoritmia 4 vyöhykeluokituksen alle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on kallon kasvojen kuitudysplasia ja jolle tehtiin kallon kasvojen leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sai CFD-leikkauksen vuosina 1972-2019
  • Henkilökohtaiset haastattelut: loppuvuodesta 2019-2020, kattavat yli 20 vuoden leikkauksen jälkeisen ajanjakson
  • Kaikki leikkaukset suoritti vanhempi kirurgi (Yu-Ray Chen) Chang Gung Craniofacial Centerissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat seurannan aikana leikkaushoidossa muissa laitoksissa tai jotka eivät palanneet kallon avohoitoon seurantaan ja saavat tietokonetomografiakuvauksia vuosina 2019-2020, eivät kuulu tähän.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kraniofacial kuitudysplasia
Fibro-osseous leesiot sairastuneissa luissa kuvan perusteella ja kirurginen toimenpide, joka perustuu 4 eri anatomiseen vyöhykkeeseen.
Menettely: Kraniofacial rekonstruktio

Vyöhykkeen 1 leesiot: radikaali leikkaus ja välitön rekonstruktio luusiirteillä kuitujen dysplasiavaurioiden varalta.

Vyöhykkeen 2 leesiot: trimmaus ja muodonmuutos. Vyöhykkeen 3 leesiot: tarkkailu tai konservatiivinen muotoilu; näköhermon dekompressio suoritettu jatkuvan näön heikkenemisen yhteydessä ja ulkoisen kuulokäytävän leikkaus, joka tehtiin, kun kolesteatooma/lähes korvakäytävän ahtauma.

Vyöhyke 4: havainnointi tai konservatiivinen uudelleenmuotoilu; ortognaattinen leikkaus, joka tehtiin, kun havaittiin epäpuhdas tai keskikasvojen retruusio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuminen
Aikaikkuna: Henkilökohtaiset haastattelut kasvojen luun tietokonetomografialla hankittu loppuvuodesta 2019 ja 2020
Uusiutuminen kasvojen luun tietokonetomografian perusteella
Henkilökohtaiset haastattelut kasvojen luun tietokonetomografialla hankittu loppuvuodesta 2019 ja 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pang-Yun Chou, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202000158B0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kraniofacial fibrous dysplasia

Kliiniset tutkimukset Kraniofacial rekonstruktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa