Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol léčby a dlouhodobé výsledky u kraniofaciální fibrózní dysplazie (CFD)

4. prosince 2023 aktualizováno: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital

Protokol dlouhodobého sledování a léčby kraniofaciální fibrózní dysplazie ze 40letých dat v nemocnici Chang Gung Memorial Hospital: retrospektivní série případů

Kraniofaciální fibrózní dysplazie (CFD) je nenádorové onemocnění charakterizované fibro-kostními lézemi v postižených kostech. Léčba je převážně chirurgická a je stratifikovaná na základě čtyř různých anatomických zón. Cílem této studie bylo vyhodnotit dlouhodobé výsledky a zpřesnit algoritmus pro CFD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle Chen et. pro vhodné chirurgické řešení FD lze kraniofaciální skelet rozdělit do čtyř zón podle zohlednění obličejové kosmetiky, vitální anatomické oblasti a zachování funkce. Cílem studie bylo zhodnotit výsledek téměř 40 let dlouhodobého sledování kohortové skupiny a upřesnit algoritmus chirurgické intervence FD podle klasifikace 4 zón.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s kraniofaciální fibrózní dysplazií a podstoupil kraniofaciální operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V letech 1972 až 2019 obdržel chirurgický zákrok CFD
  • Osobní pohovory: mezi koncem roku 2019 a 2020, pokrývající pooperační období více než 20 let
  • Všechny operace byly provedeny starším chirurgem (Yu-Ray Chen) v kraniofaciálním centru Chang Gung

Kritéria vyloučení:

  • Vyřazeni budou pacienti, kteří v době sledování podstoupili chirurgickou léčbu na jiných pracovištích nebo ti, kteří se nevrátili na kontrolu do kraniofaciální ambulance a v letech 2019 až 2020 podstoupili počítačovou tomografii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kraniofaciální fibrózní dysplazie
Fibrokostní léze v postižených kostech na základě snímku a chirurgická intervence na základě 4 různých anatomických zón.
Postup: Kraniofaciální rekonstrukce

Léze zóny 1: radikální excize a okamžitá rekonstrukce kostními štěpy pro léze fibrózní dysplazie.

Léze zóny 2: oříznutí a úprava tvaru. Léze zóny 3: pozorování nebo konzervativní konturování; dekomprese zrakového nervu při trvalém zhoršování zraku a operace zevního zvukovodu při cholesteatomu/téměř úplné stenóze zvukovodu.

Zóna 4: pozorování nebo konzervativní rekonturování; ortognátní operace provedená, když byla zaznamenána malokluze nebo retruze střední části obličeje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakování
Časové okno: Osobní rozhovory s počítačovou tomografií kostí obličeje získané na přelomu let 2019 a 2020
Recidiva na základě počítačové tomografie obličejové kosti
Osobní rozhovory s počítačovou tomografií kostí obličeje získané na přelomu let 2019 a 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pang-Yun Chou, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202000158B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kraniofaciální rekonstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit