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Protocollo di trattamento e risultati a lungo termine nella displasia fibrosa craniofacciale (CFD)

4 dicembre 2023 aggiornato da: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital

Protocollo di follow-up e trattamento a lungo termine per la displasia fibrosa craniofacciale da dati di 40 anni presso il Chang Gung Memorial Hospital: una serie di casi retrospettivi

La displasia fibrosa craniofacciale (CFD) è una malattia non neoplastica caratterizzata da lesioni fibro-ossee nelle ossa colpite. Il trattamento è prevalentemente chirurgico ed è stratificato in base a quattro diverse zone anatomiche. Questo studio mirava a valutare i risultati a lungo termine e a perfezionare l’algoritmo per CFD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo Chen et. Al fine di un'appropriata gestione chirurgica della FD, lo scheletro craniofacciale può essere suddiviso in quattro zone in base alla considerazione dell'estetica facciale, della regione anatomica vitale e del mantenimento della funzione. Lo scopo dello studio era valutare l'esito di un gruppo di coorte di follow-up a lungo termine di quasi 40 anni e perfezionare l'algoritmo dell'intervento chirurgico della FD in una classificazione in 4 zone.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con displasia fibrosa craniofacciale e sottoposto a intervento chirurgico craniofacciale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha ricevuto un intervento chirurgico CFD tra il 1972 e il 2019
  • Interviste personali: tra la fine del 2019 e il 2020, coprendo un periodo postoperatorio di oltre 20 anni
  • Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti da un chirurgo esperto (Yu-Ray Chen) presso il Centro craniofacciale Chang Gung

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti che sono stati sottoposti a trattamento chirurgico presso altre istituzioni durante il periodo di follow-up o quelli che non sono tornati all'ambulatorio craniofacciale per il follow-up e hanno ricevuto scansioni di tomografia computerizzata tra il 2019 e il 2020.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Displasia fibrosa craniofacciale
Lesioni fibro-ossee all'interno delle ossa colpite basate sull'immagine e intervento chirurgico basato su 4 diverse zone anatomiche.
Procedura: Ricostruzione craniofacciale

Lesioni zona 1: escissione radicale e ricostruzione immediata con innesti ossei per lesioni da displasia fibrosa.

Lesioni della zona 2: rifinitura e rimodellamento. Lesioni zona 3: osservazione o rimodellamento conservativo; decompressione del nervo ottico eseguita in caso di continuo deterioramento della vista e chirurgia del canale uditivo esterno eseguita in caso di colesteatoma/stenosi quasi totale del canale uditivo.

Zona 4: osservazione o rimodellamento conservativo; chirurgia ortognatica eseguita quando si nota una malocclusione o una retrusione del medio volto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza
Lasso di tempo: Interviste personali con tomografia computerizzata dell'osso facciale ottenute tra la fine del 2019 e il 2020
Recidiva basata sulla tomografia computerizzata dell'osso facciale
Interviste personali con tomografia computerizzata dell'osso facciale ottenute tra la fine del 2019 e il 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Pang-Yun Chou, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202000158B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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