Protocolo de tratamento e resultados de longo prazo na displasia fibrosa craniofacial (CFD)
4 de dezembro de 2023 atualizado por: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Protocolo de acompanhamento e tratamento de longo prazo para displasia fibrosa craniofacial a partir de dados de 40 anos no Chang Gung Memorial Hospital: uma série de casos retrospectivos
A displasia fibrosa craniofacial (DFC) é uma doença não neoplásica caracterizada por lesões fibro-ósseas nos ossos afetados.
O tratamento é principalmente cirúrgico e estratificado com base em quatro zonas anatômicas diferentes.
Este estudo teve como objetivo avaliar os resultados de longo prazo e refinar o algoritmo para CFD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com Chen e cols.
al para o manejo cirúrgico adequado da DF, o esqueleto craniofacial pode ser dividido em quatro zonas de acordo com a consideração da cosmese facial, região anatômica vital e preservação da função.
O objetivo do estudo foi avaliar o resultado de um grupo de coorte de acompanhamento de longo prazo de quase 40 anos e refinar o algoritmo de intervenção cirúrgica de DF sob a classificação de 4 zonas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com displasia fibrosa craniofacial e submetido a cirurgia craniofacial
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu intervenção cirúrgica CFD entre 1972 e 2019
- Entrevistas pessoais: entre o final de 2019 e 2020, abrangendo um período pós-operatório superior a 20 anos
- Todas as cirurgias foram realizadas por um cirurgião sênior (Yu-Ray Chen) no Centro Craniofacial Chang Gung
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes que foram submetidos a tratamento cirúrgico em outras instituições durante o período de acompanhamento ou que não retornaram ao ambulatório de crâniofacial para acompanhamento e realizaram tomografia computadorizada entre 2019 e 2020.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Displasia fibrosa craniofacial
Lesões fibroósseas nos ossos afetados com base na imagem e intervenção cirúrgica com base em 4 zonas anatômicas diferentes.
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Lesões da zona 1: excisão radical e reconstrução imediata com enxertos ósseos para lesões de displasia fibrosa. Lesões da Zona 2: corte e recontorno. Lesões da zona 3: observação ou recontorno conservador; descompressão do nervo óptico realizada quando há deterioração contínua da visão e cirurgia do conduto auditivo externo realizada quando colesteatoma/estenose quase total do conduto auditivo. Zona 4: observação ou recontorno conservador; cirurgia ortognática realizada quando observada má oclusão ou retrusão do terço médio da face. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recorrência
Prazo: Entrevistas pessoais com tomografia computadorizada óssea facial obtidas no final de 2019 e 2020
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Recorrência baseada em tomografia computadorizada óssea facial
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Entrevistas pessoais com tomografia computadorizada óssea facial obtidas no final de 2019 e 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pang-Yun Chou, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202000158B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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