Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsprotokol og langsigtede resultater ved kraniofacial fibrøs dysplasi (CFD)

4. december 2023 opdateret af: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital

Langsigtet opfølgning og behandlingsprotokol for kraniofacial fibrøs dysplasi fra 40-års data på Chang Gung Memorial Hospital: A Retrospective Case Series

Kraniofacial fibrøs dysplasi (CFD) er en ikke-neoplastisk sygdom karakteriseret ved fibroossøse læsioner i de berørte knogler. Behandlingen er hovedsageligt kirurgisk og er stratificeret baseret på fire forskellige anatomiske zoner. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de langsigtede resultater og forfine algoritmen for CFD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge Chen et. al for den passende kirurgiske behandling af FD kan kraniofaciale skelet opdeles i fire zoner alt efter hensyntagen til ansigtets kosmese, vital anatomisk region og funktionsbevarende. Målet med undersøgelsen var at evaluere resultatet af næsten 40 års langsigtet opfølgningskohortegruppe og forfine algoritmen for kirurgisk indgreb af FD under 4 zoner klassificering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung memorial hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med kraniofacial fibrøs dysplasi og modtog kraniofacial kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtog CFD kirurgisk indgreb mellem 1972 og 2019
  • Personlige samtaler: mellem slutningen af ​​2019 og 2020, dækkende en postoperativ periode på over 20 år
  • Alle operationerne blev udført af en seniorkirurg (Yu-Ray Chen) på Chang Gung Craniofacial Center

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået kirurgisk behandling på andre institutioner i opfølgningsperioden, eller som ikke er vendt tilbage til det kraniofaciale ambulatorium til opfølgning og får computertomografi mellem 2019 og 2020, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kraniofacial fibrøs dysplasi
Fibroossøse læsioner i de berørte knogler baseret på billede, og kirurgisk indgreb baseret på 4 forskellige anatomiske zoner.
Procedure: Kraniofacial rekonstruktion

Zone 1 læsioner: radikal excision og øjeblikkelig rekonstruktion med knogletransplantater til fibrøse dysplasi læsioner.

Zone 2 læsioner: trimning og rekonturering. Zone 3 læsioner: observation eller konservativ rekonturering; optisk nervedekompression udført ved kontinuerlig forringelse af synet, og ekstern auditiv kanaloperation udført ved kolesteatom/nær total øregangstenose.

Zone 4: observation eller konservativ rekonturering; ortognatisk kirurgi udført, når der er konstateret malocclusion eller midface retrusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevenden
Tidsramme: Personlige interviews med computertomografi af ansigtsknogler opnået i slutningen af ​​2019 og 2020
Recidiv baseret på ansigtsknoglecomputertomografi
Personlige interviews med computertomografi af ansigtsknogler opnået i slutningen af ​​2019 og 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pang-Yun Chou, Chang Gung memorial hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Anslået)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202000158B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kraniofacial fibrøs dysplasi

Kliniske forsøg med Kraniofacial rekonstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner