Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsprotokoll og langsiktige resultater ved kraniofacial fibrøs dysplasi (CFD)

4. desember 2023 oppdatert av: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital

Langsiktig oppfølging og behandlingsprotokoll for kraniofacial fibrøs dysplasi fra 40-års data ved Chang Gung Memorial Hospital: A Retrospective Case Series

Kraniofacial fibrøs dysplasi (CFD) er en ikke-neoplastisk sykdom preget av fibro-ossøse lesjoner i de berørte beinene. Behandlingen er hovedsakelig kirurgisk og er stratifisert basert på fire ulike anatomiske soner. Denne studien hadde som mål å evaluere de langsiktige resultatene og avgrense algoritmen for CFD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge Chen et. for riktig kirurgisk behandling av FD kan kraniofasiale skjelettet deles inn i fire soner i henhold til hensynet til ansiktskosmese, vital anatomisk region og funksjonsbevarende. Målet med studien var å evaluere resultatet av nesten 40 års langsiktig oppfølgingskohortgruppe og avgrense algoritmen for kirurgisk inngrep av FD under 4 soner klassifisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung memorial hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med kraniofacial fibrøs dysplasi, og fikk kraniofacial kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottok CFD kirurgisk intervensjon mellom 1972 og 2019
  • Personlige intervjuer: mellom slutten av 2019 og 2020, som dekker en postoperativ periode på over 20 år
  • All operasjonen ble utført av en seniorkirurg (Yu-Ray Chen) ved Chang Gung Craniofacial Center

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk kirurgisk behandling ved andre institusjoner i oppfølgingsperioden eller de som ikke kom tilbake til kraniofaciale poliklinikk for oppfølging og får computertomografi mellom 2019 og 2020, vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kraniofacial fibrøs dysplasi
Fibroøse lesjoner i de berørte beinene basert på bilde, og kirurgisk inngrep basert på 4 forskjellige anatomiske soner.
Fremgangsmåte: Kraniofacial rekonstruksjon

Sone 1 lesjoner: radikal eksisjon og umiddelbar rekonstruksjon med beintransplantasjoner for fibrøse dysplasi lesjoner.

Sone 2 lesjoner: trimming og rekonturering. Sone 3 lesjoner: observasjon eller konservativ rekonturering; optisk nerve-dekompresjon utført ved kontinuerlig forverring av synet, og ytre hørselskanalkirurgi utført ved kolesteatom/nær total øregangstenose.

Sone 4: observasjon eller konservativ rekonturering; ortognatisk kirurgi utført når malokklusjon eller midtansiktsretrusjon observert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall
Tidsramme: Personlige intervjuer med datamaskintomografi for ansiktsbein oppnådd på slutten av 2019 og 2020
Residiv basert på ansiktsbein datatomografi
Personlige intervjuer med datamaskintomografi for ansiktsbein oppnådd på slutten av 2019 og 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pang-Yun Chou, Chang Gung memorial hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202000158B0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kraniofacial fibrøs dysplasi

Kliniske studier på Kraniofacial rekonstruksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere