Protocolo de tratamiento y resultados a largo plazo en la displasia fibrosa craneofacial (CFD)
4 de diciembre de 2023 actualizado por: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Protocolo de tratamiento y seguimiento a largo plazo para la displasia fibrosa craneofacial a partir de datos de 40 años en el Chang Gung Memorial Hospital: una serie de casos retrospectivos
La displasia fibrosa craneofacial (DFC) es una enfermedad no neoplásica caracterizada por lesiones fibroóseas en los huesos afectados.
El tratamiento es principalmente quirúrgico y se estratifica en función de cuatro zonas anatómicas diferentes.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los resultados a largo plazo y perfeccionar el algoritmo para CFD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según Chen et.
Para el manejo quirúrgico apropiado de la DF, el esqueleto craneofacial se puede dividir en cuatro zonas según la consideración de la estética facial, la región anatómica vital y la preservación de la función.
El objetivo del estudio fue evaluar el resultado de un grupo de cohorte de seguimiento a largo plazo de casi 40 años y refinar el algoritmo de intervención quirúrgica de la DF según la clasificación de 4 zonas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán
- Chang Gung memorial hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con displasia fibrosa craneofacial y sometido a cirugía craneofacial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió intervención quirúrgica CFD entre 1972 y 2019.
- Entrevistas personales: entre finales de 2019 y 2020, cubriendo un postoperatorio de más de 20 años.
- Toda la cirugía fue realizada por un cirujano senior (Yu-Ray Chen) en el Centro Craneofacial Chang Gung.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes que se sometieron a tratamiento quirúrgico en otras instituciones durante el período de seguimiento o aquellos que no regresaron al departamento ambulatorio craneofacial para seguimiento y recibieron tomografías computarizadas entre 2019 y 2020.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Displasia fibrosa craneofacial
Lesiones fibroóseas dentro de los huesos afectados según imagen, e intervención quirúrgica basada en 4 zonas anatómicas diferentes.
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Lesiones de zona 1: escisión radical y reconstrucción inmediata con injertos óseos para lesiones de displasia fibrosa. Lesiones de la zona 2: recorte y recontorneado. Lesiones de la zona 3: observación o remodelación conservadora; La descompresión del nervio óptico se realiza cuando el deterioro continuo de la visión y la cirugía del canal auditivo externo se realiza cuando hay colesteatoma/estenosis casi total del canal auditivo. Zona 4: observación o remodelación conservadora; Cirugía ortognática realizada cuando se observa maloclusión o retrusión mediofacial. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reaparición
Periodo de tiempo: Entrevistas personales con tomografía computarizada de huesos faciales obtenidas a finales de 2019 y 2020.
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Recurrencia basada en tomografía computarizada de huesos faciales.
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Entrevistas personales con tomografía computarizada de huesos faciales obtenidas a finales de 2019 y 2020.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pang-Yun Chou, Chang Gung memorial hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202000158B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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