Протокол лечения и отдаленные результаты лечения черепно-лицевой фиброзной дисплазии (CFD)
4 декабря 2023 г. обновлено: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Протокол долгосрочного наблюдения и лечения черепно-лицевой фиброзной дисплазии на основе данных за 40 лет в Мемориальной больнице Чанг Гунг: ретроспективная серия случаев
Черепно-лицевая фиброзная дисплазия (CFD) — неопухолевое заболевание, характеризующееся фиброзно-костными поражениями пораженных костей.
Лечение в основном хирургическое и послойное в зависимости от четырех различных анатомических зон.
Это исследование было направлено на оценку долгосрочных результатов и уточнение алгоритма для CFD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По данным Чена и др.
Для адекватного хирургического лечения ФД черепно-лицевой скелет можно разделить на четыре зоны с учетом косметического состояния лица, жизненно важной анатомической области и сохранности функций.
Целью исследования было оценить результаты почти 40-летнего отдаленного наблюдения когортной группы и уточнить алгоритм хирургического вмешательства при ФД по 4-х зональной классификации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с черепно-лицевой фиброзной дисплазией, перенесший черепно-лицевую операцию.
Описание
Критерии включения:
- Получил хирургическое вмешательство CFD в период с 1972 по 2019 год.
- Личные интервью: с конца 2019 по 2020 год, охватывающие послеоперационный период более 20 лет.
- Все операции проводил старший хирург (Ю-Рэй Чен) черепно-лицевого центра Чанг Гун.
Критерий исключения:
- Из исследования будут исключены пациенты, перенесшие хирургическое лечение в других учреждениях в период наблюдения или не вернувшиеся в черепно-лицевую поликлинику для наблюдения и прохождения компьютерной томографии в период с 2019 по 2020 год.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Краниофациальная фиброзная дисплазия
Фиброзно-костные поражения пораженных костей на основе изображения и хирургическое вмешательство на основе 4 различных анатомических зон.
|
Поражения зоны 1: радикальное иссечение и немедленная реконструкция костными трансплантатами при поражениях фиброзной дисплазии. Поражения зоны 2: обрезка и восстановление контура. Поражения зоны 3: наблюдение или консервативное восстановление контуров; декомпрессию зрительного нерва проводят при продолжающемся ухудшении зрения, а операции на наружном слуховом проходе проводят при холестеатоме/почти тотальном стенозе слухового прохода. Зона 4: наблюдение или консервативное реконтурирование; ортогнатическая операция, выполняемая при выявлении неправильного прикуса или ретрузии средней зоны лица. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение
Временное ограничение: Личные интервью с компьютерной томографией костей лица, полученные в конце 2019 и 2020 гг.
|
Рецидив по данным компьютерной томографии лицевых костей.
|
Личные интервью с компьютерной томографией костей лица, полученные в конце 2019 и 2020 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pang-Yun Chou, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202000158B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .