颅面纤维发育不良的治疗方案和长期结果 (CFD)
2023年12月4日 更新者：Pangyunchou、Chang Gung Memorial Hospital
长庚医院 40 年颅面纤维发育不良的长期随访和治疗方案：回顾性病例系列
颅面纤维性发育不良（CFD）是一种非肿瘤性疾病，其特征是受影响骨骼中的纤维骨病变。
治疗主要是手术治疗，并根据四个不同的解剖区域进行分层。
本研究旨在评估长期结果并完善 CFD 算法。
研究概览
详细说明
根据陈等人的说法。
为了对FD进行适当的手术治疗，根据面部美观、重要解剖区域和功能保留的考虑，颅面骨骼可分为四个区域。
该研究的目的是评估近40年长期随访队列组的结果，并完善4区分类下FD手术干预的算法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taoyuan、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
颅面部纤维发育不良患者，接受颅面部手术
描述
纳入标准：
- 1972年至2019年间接受CFD外科手术
- 个人访谈：2019年底至2020年，涵盖术后20多年
- 所有手术均由长庚颅面中心资深外科医生（Yu-Ray Chen）主刀
排除标准：
- 随访期间在其他机构接受过手术治疗的患者或2019年至2020年期间未返回颅面门诊随访并接受CT扫描的患者将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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颅面纤维发育不良
根据图像确定受影响骨骼内的纤维骨病变，并根据 4 个不同的解剖区域进行手术干预。
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1区病变：根治性切除并立即植骨重建纤维异常增生病变。 2 区病变：修剪和重塑。 3区病变：观察或保守重塑；视力持续恶化时进行视神经减压术，胆脂瘤/近全耳道狭窄时进行外耳道手术。 4区：观察或保守重塑；当发现咬合不正或中面部后缩时进行正颌手术。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发
大体时间：2019 年末和 2020 年获得的面部骨计算机断层扫描个人访谈
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基于面部骨计算机断层扫描的复发
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2019 年末和 2020 年获得的面部骨计算机断层扫描个人访谈
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pang-Yun Chou、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月10日
研究完成 (实际的)
2021年3月14日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月4日
首次发布 (估计的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月4日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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