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Protocole de traitement et résultats à long terme dans la dysplasie fibreuse craniofaciale (CFD)

4 décembre 2023 mis à jour par: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital

Protocole de suivi et de traitement à long terme pour la dysplasie fibreuse cranio-faciale à partir de données sur 40 ans à l'hôpital Chang Gung Memorial : une série de cas rétrospectifs

La dysplasie fibreuse cranio-faciale (DFC) est une maladie non néoplasique caractérisée par des lésions fibro-osseuses des os affectés. Le traitement est principalement chirurgical et est stratifié en fonction de quatre zones anatomiques différentes. Cette étude visait à évaluer les résultats à long terme et à affiner l'algorithme du CFD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon Chen et. al, pour une prise en charge chirurgicale appropriée de la FD, le squelette cranio-facial peut être divisé en quatre zones en fonction de l'esthétique du visage, de la région anatomique vitale et de la préservation des fonctions. Le but de l'étude était d'évaluer les résultats d'un groupe de cohorte de suivi à long terme de près de 40 ans et d'affiner l'algorithme d'intervention chirurgicale de FD sous classification en 4 zones.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan, Taïwan
        • Chang Gung memorial hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint de dysplasie fibreuse cranio-faciale et ayant subi une chirurgie cranio-faciale

La description

Critère d'intégration:

  • A subi une intervention chirurgicale CFD entre 1972 et 2019
  • Entretiens personnels : entre fin 2019 et 2020, couvrant une période postopératoire de plus de 20 ans
  • Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par un chirurgien senior (Yu-Ray Chen) au centre craniofacial de Chang Gung.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont subi un traitement chirurgical dans d'autres établissements pendant la période de suivi ou ceux qui ne sont pas retournés au service de consultation externe cranio-faciale pour un suivi et ont reçu une tomodensitométrie entre 2019 et 2020 seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dysplasie fibreuse cranio-faciale
Lésions fibro-osseuses au sein des os affectés basées sur l'image et intervention chirurgicale basée sur 4 zones anatomiques différentes.
Procédure: Reconstruction cranio-faciale

Lésions de zone 1 : excision radicale et reconstruction immédiate par greffe osseuse pour les lésions de dysplasie fibreuse.

Lésions de zone 2 : parage & remodelage. Lésions de zone 3 : observation ou remodelage conservateur ; décompression du nerf optique réalisée en cas de détérioration continue de la vision et chirurgie du conduit auditif externe réalisée en cas de cholestéatome/sténose quasi totale du conduit auditif.

Zone 4 : observation ou remodelage conservateur ; chirurgie orthognatique réalisée en cas de malocclusion ou de rétrusion médio-faciale constatée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récurrence
Délai: Entretiens personnels avec tomodensitométrie osseuse du visage obtenus fin 2019 et 2020
Récidive basée sur la tomodensitométrie osseuse du visage
Entretiens personnels avec tomodensitométrie osseuse du visage obtenus fin 2019 et 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pang-Yun Chou, Chang Gung memorial hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Estimé)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202000158B0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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