Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsprotocol en langetermijnresultaten bij craniofaciale vezeldysplasie (CFD)

4 december 2023 bijgewerkt door: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital

Langetermijnfollow-up en behandelprotocol voor craniofaciale vezeldysplasie uit 40-jarige gegevens in het Chang Gung Memorial Hospital: een retrospectieve casusreeks

Craniofaciale fibreuze dysplasie (CFD) is een niet-neoplastische ziekte die wordt gekenmerkt door fibro-osseuze laesies in de aangetaste botten. De behandeling is voornamelijk chirurgisch en gestratificeerd op basis van vier verschillende anatomische zones. Deze studie had tot doel de langetermijnresultaten te evalueren en het algoritme voor CFD te verfijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens Chen et. Voor de juiste chirurgische behandeling van FD kan het craniofaciale skelet in vier zones worden verdeeld, afhankelijk van de overweging van gezichtscosmese, vitale anatomische regio en functiebehoud. Het doel van de studie was om de uitkomst van een cohortgroep van bijna 40 jaar lange termijn follow-up te evalueren en het algoritme van chirurgische interventie van FD te verfijnen onder classificatie van 4 zones.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met craniofaciale fibreuze dysplasie en die een craniofaciale operatie heeft ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderging CFD-chirurgische interventie tussen 1972 en 2019
  • Persoonlijke interviews: tussen eind 2019 en 2020, die een postoperatieve periode van ruim 20 jaar bestrijken
  • Alle operaties werden uitgevoerd door een senior chirurg (Yu-Ray Chen) in het Chang Gung Craniofacial Center

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die tijdens de follow-upperiode een chirurgische behandeling hebben ondergaan in andere instellingen of die tussen 2019 en 2020 niet zijn teruggekeerd naar de craniofaciale polikliniek en tussen 2019 en 2020 geen computertomografiescans hebben gekregen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Craniofaciale fibreuze dysplasie
Fibro-osseuze laesies in de aangetaste botten op basis van beeld en chirurgische ingreep op basis van 4 verschillende anatomische zones.
Procedure: Craniofaciale reconstructie

Zone 1-laesies: radicale excisie en onmiddellijke reconstructie met bottransplantaten voor fibreuze dysplasie-laesies.

Zone 2-laesies: trimmen en opnieuw contouren. Zone 3-laesies: observatie of conservatieve recontouring; decompressie van de oogzenuw uitgevoerd bij voortdurende verslechtering van het gezichtsvermogen, en uitwendige gehoorgangchirurgie uitgevoerd bij cholesteatoom/bijna totale gehoorgangstenose.

Zone 4: observatie of conservatieve hercontouring; orthognatische chirurgie uitgevoerd wanneer malocclusie of retrusie van het middengezicht wordt opgemerkt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling
Tijdsspanne: Persoonlijke interviews met computertomografie van het gezichtsbeen verkregen eind 2019 en 2020
Herhaling op basis van computertomografie van het gezichtsbeen
Persoonlijke interviews met computertomografie van het gezichtsbeen verkregen eind 2019 en 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pang-Yun Chou, Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202000158B0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Craniofaciale reconstructie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren