Protokół leczenia i długoterminowe wyniki w dysplazji włóknistej czaszkowo-twarzowej (CFD)
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Długoterminowa obserwacja i protokół leczenia dysplazji włóknistej twarzoczaszki na podstawie danych uzyskanych z 40 lat w szpitalu Chang Gung Memorial Hospital: retrospektywna seria przypadków
Dysplazja włóknista czaszkowo-twarzowa (CFD) jest chorobą nienowotworową charakteryzującą się zmianami włóknisto-kostnymi w dotkniętych kościach.
Leczenie ma głównie charakter chirurgiczny i jest podzielone na cztery różne strefy anatomiczne.
Celem tego badania była ocena długoterminowych wyników i udoskonalenie algorytmu CFD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według Chena i in.
W celu odpowiedniego leczenia chirurgicznego FD szkielet czaszkowo-twarzowy można podzielić na cztery strefy, biorąc pod uwagę estetykę twarzy, ważny obszar anatomiczny i zachowanie funkcji.
Celem badania była ocena wyników prawie 40-letniej długoterminowej obserwacji grupy kohortowej i udoskonalenie algorytmu interwencji chirurgicznej w przypadku FD w ramach klasyfikacji 4 stref.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z dysplazją włóknistą twarzoczaszki, poddany operacji twarzoczaszki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymał interwencję chirurgiczną CFD w latach 1972–2019
- Wywiady osobiste: od końca 2019 r. do 2020 r., obejmujące okres pooperacyjny ponad 20 lat
- Wszystkie operacje przeprowadził starszy chirurg (Yu-Ray Chen) w Chang Gung Craniofacial Center
Kryteria wyłączenia:
- Z badania zostaną wykluczeni pacjenci, którzy w okresie obserwacji przeszli leczenie chirurgiczne w innych placówkach lub ci, którzy nie wrócili na oddział poradni twarzoczaszki w celu kontroli i nie otrzymali tomografii komputerowej w latach 2019–2020.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dysplazja włóknista twarzoczaszki
Zmiany włóknisto-kostne w obrębie zajętych kości na podstawie obrazu i interwencji chirurgicznej na podstawie 4 różnych stref anatomicznych.
|
Zmiany w strefie 1: radykalne wycięcie i natychmiastowa rekonstrukcja przeszczepami kostnymi w przypadku zmian dysplazji włóknistej. Zmiany w strefie 2: przycinanie i przywracanie kształtu. Zmiany w strefie 3: obserwacja lub rekonstrukcja zachowawcza; dekompresja nerwu wzrokowego wykonywana w przypadku ciągłego pogarszania się widzenia oraz operacja przewodu słuchowego zewnętrznego wykonywana w przypadku perlaka/blisko całkowitego zwężenia przewodu słuchowego. Strefa 4: obserwacja lub rekonstrukcja zachowawcza; operacja ortognatyczna wykonywana w przypadku stwierdzenia wady zgryzu lub retruzji środkowej części twarzy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót
Ramy czasowe: Wywiady osobiste z tomografią komputerową kości twarzy przeprowadzone na przełomie 2019 i 2020 roku
|
Wznowa na podstawie tomografii komputerowej kości twarzy
|
Wywiady osobiste z tomografią komputerową kości twarzy przeprowadzone na przełomie 2019 i 2020 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pang-Yun Chou, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202000158B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .