- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06167226
Ayurveda 질병 상태 및 치료 반응 이해
2023년 12월 18일 업데이트: Ayurai Private Limited
자동 설문지와 디지털 센서를 이용한 Ayurveda Prakriti 및 Vikriti 예측
이 관찰 연구의 목표는 SRM 병원 IIISM 부서의 OPD를 방문하는 환자의 Prakriti & Vikriti를 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Prakriti & Vikriti 설문지와 디지털 기기를 사용하여 환자의 Prakriti & Vikriti를 평가합니다.
- 결정된 Prakriti 및 Vikriti를 임상 및 생화학적 매개변수와 함께 의사의 평가와 연관시키기 위해 참가자는 약물에 대해 치료 의사의 조언을 따르도록 조언받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
Ayurveda는 인도에서 시작된 고대 문서화 의료 시스템입니다.
Ayurveda는 표현형 특징, 즉 인간을 7개의 광범위한 범주로 분류했습니다.
Vata, Pitta, Kapha, Vatapitta, Vatakapha, Kaphapitta 및 Vatapittakapha Prakriti 유형.
또한 Vata, Pitta 및 Kapha 또는 이들의 조합이 우세한 경우 질병 상태의 특징이 명확하게 설명됩니다.
현재 Prakriti 유형과 Vikriti 상태 식별은 기본적으로 주관적인 평가입니다.
본 연구에서는 주관적 평가를 객관적인 디지털 신호 매개변수와 통합할 것을 제안합니다.
이 디지털 서명은 환자의 Prakriti 유형 및 Vikriti 상태에 대한 ML/AI 기반 평가 및 예측에 유용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
497
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 603203
- SRM Medical College Hospital & Research Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OPD를 방문하는 다양한 질병의 환자
설명
포함 기준:
- OPD를 방문하는 다양한 질병의 환자
제외 기준:
- 임신 및 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주차 전체 혈구 수치의 기준선 대비 변화
기간: 12주
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적혈구 수, 호중구 수, 호산구 수, 호염기구 수, 림프구 수, 단핵구 수 및 혈소판 수를 포함하는 전체 혈구 수는 혈액 세포의 이상을 측정하는 표준 조사입니다.
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12주
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지질 프로필
기간: 12주
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지질 프로파일 검사에는 총콜레스테롤, LDL, HDL, 중성지방, non-HDL이 포함되며 지질의 이상 정도를 측정하는 검사입니다.
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12주
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사이토카인(TNF-알파, IFN-감마, IL-1, IL-4, IL-6, IL-10)
기간: 12주
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사이토카인은 염증에 대한 치료 효과를 확인하기 위해 측정되는 염증 표지자입니다.
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12주
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혈청 요소
기간: 12주
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신장 기능의 이상을 측정하기 위한 조사인 요소를 측정합니다.
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12주
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혈청 크레아티닌
기간: 12주
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신장 기능의 이상을 측정하기 위한 조사인 크레아티닌을 측정합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥박 혈량 측정 신호(PPG) - 핑거 PPG 센서
기간: 12주
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PPG를 측정하여 치료 전후의 맥파형 변화를 파악합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: RC Sathish kumar, SRM Medical College Hospital & Research Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTRI/2021/12/038909
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)
IPD 공유 기간
출간 후 3년 동안
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 연구자는 이 목적으로 지정된 독립적인 검토 위원회의 승인을 받았습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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